Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interesse for plasma-mikroRNA (µARN)

15. mai 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Interesse for plasma-mikroRNA-analyse i diagnose av ervervet muskelsvakhet på intensivavdelingen

ICU ervervet muskelsvakhet (IAMW) er en vanlig sykdom som er assosiert med høy sykelighet og dødelighet. Pasienter med septisk sjokk er spesielt utsatt.

Diagnosen av IAMW er klinisk og basert på vurderingen av Medical Research Council-skåren (MRC-score). En MRC-score lavere enn 48 definerer IAMW. Men denne evalueringen er bare brukbar hos pasienter som er tilstrekkelig våkne.

Flere studier har fremhevet rollen til mikroRNA i regulering av fysiologiske prosesser og sykdommer relatert til skjelettmuskulaturen. Til dags dato var ingen studie interessert i IAMW.

Målet med denne studien er å sammenligne mikroRNA-deteksjonskinetikken på utseendet til IAMW.

Hos pasienter med septisk sjokk vil kinetikken til ni mikroRNA sammenlignes mellom to grupper: de med IAMW (IAMW + gruppe) og de uten IAMW (IAMW - gruppe).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MikroRNA (miR-1, miR-21, miR-133, miR-155, miR-206, miR-208a, miR-208b, miR-486, miR-499) vil bli målt på dag 1, dag 2, dag 5 og dag 7 etter septisk sjokk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Roanne, Frankrike, 42300
        • CH Roanne
      • Saint-etienne, Frankrike, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med septisk sjokk innlagt på intensivavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med kriterier for septisk sjokk:

  • Minst to av følgende kriterier: temperatur < 36 ° C eller > 38 ° C, hjertefrekvens > 90 slag / minutt, respirasjonsfrekvens > 20 pust / minutt eller PaCO2 < 32 mmHg, leukocytter > 12 000 / mm3 eller < 4000 / mm3
  • Refraktær hypotensjon (blodtrykk < 90 mmHg eller trenger noradrenalin) eller laktat ≥ 4 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Pasienter med eksisterende nevromuskulær sykdom
  • Svangerskap
  • Døende pasienter med tidlig terapeutisk begrensning
  • Pasienter som har hatt et anfall de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ICU ervervet muskelsvakhet (IAMW) gruppe +

Medical Research Council-score (MRC-score) er lavere enn 48, og definerer en ICU-ervervet muskelsvakhet (IAMW).

Kinetikken til mikroRNA blir målt
Annen: kinetikk til mikroRNA
blodprøver vil bli tatt for å måle mikroRNA
ICU ervervet muskelsvakhet (IAMW) gruppe -
Medical Research Council-score (MRC-score) er høyere enn 48. Kinetikken til mikroRNA blir målt
Annen: kinetikk til mikroRNA
blodprøver vil bli tatt for å måle mikroRNA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdier av mikroRNA mellom dag 1 og dag 7
Tidsramme: Dag 7
Verdier av mikroRNA målt mellom dag 1 og dag 7 i de 2 gruppene (IAMW+-gruppen og IAMW-gruppen).
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prediktiv terskel for utvikling til IAMW
Tidsramme: Dag 1
Fra verdiene til hver mikroRNA målt ved D1, D3, D5 og D7, vil en prediktiv terskel for utvikling til IAMW bli søkt ved å analysere en ROC-kurve. Kinetikken til mikroRNA vil bli sammenlignet mellom overlevende og ikke-overlevende ved utskrivningen.
Dag 1
prediktiv terskel for utvikling til IAMW
Tidsramme: Dag 3
Fra verdiene til hver mikroRNA målt ved D1, D3, D5 og D7, vil en prediktiv terskel for utvikling til IAMW bli søkt ved å analysere en ROC-kurve. Kinetikken til mikroRNA vil bli sammenlignet mellom overlevende og ikke-overlevende ved utskrivningen.
Dag 3
prediktiv terskel for utvikling til IAMW
Tidsramme: Dag 5
Fra verdiene til hver mikroRNA målt ved D1, D3, D5 og D7, vil en prediktiv terskel for utvikling til IAMW bli søkt ved å analysere en ROC-kurve. Kinetikken til mikroRNA vil bli sammenlignet mellom overlevende og ikke-overlevende ved utskrivningen.
Dag 5
prediktiv terskel for utvikling til IAMW
Tidsramme: Dag 7
Fra verdiene til hver mikroRNA målt ved D1, D3, D5 og D7, vil en prediktiv terskel for utvikling til IAMW bli søkt ved å analysere en ROC-kurve. Kinetikken til mikroRNA vil bli sammenlignet mellom overlevende og ikke-overlevende ved utskrivningen.
Dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

3. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

13. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1508014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

Kliniske studier på kinetikk til mikroRNA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere