Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman mikroRNA:iden kiinnostus (µARN)

maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Plasman mikroRNA-testin kiinnostus teho-osaston hankitun lihasheikkouden diagnoosiin

ICU hankittu lihasheikkous (IAMW) on yleinen sairaus, johon liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Potilaat, joilla on septinen sokki, ovat erityisen vaarassa.

IAMW-diagnoosi on kliininen ja perustuu Medical Research Councilin pistemäärään (MRC-pistemäärä). Alle 48 MRC-pistemäärä määrittelee IAMW:n. Mutta tämä arviointi on käyttökelpoinen vain riittävän heränneillä potilailla.

Useat tutkimukset ovat korostaneet mikroRNA:iden roolia luurankolihaksiin liittyvien fysiologisten prosessien ja sairauksien säätelyssä. Tähän mennessä mikään tutkimus ei ole ollut kiinnostunut IAMW:stä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata mikroRNA:n havaitsemiskinetiikkaa IAMW:n esiintymiseen.

Septisen sokkipotilailla yhdeksän mikroRNA:n kinetiikkaa verrataan kahden ryhmän välillä: IAMW:tä sairastavien (IAMW + ryhmä) ja niiden, joilla ei ole IAMW:tä (IAMW - ryhmä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

MikroRNA:t (miR-1, miR-21, miR-133, miR-155, miR-206, miR-208a, miR-208b, miR-486, miR-499) mitataan päivänä 1, päivänä 2, päivänä 5 ja 7. päivänä septisen shokin alkamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Roanne, Ranska, 42300
        • CH Roanne
      • Saint-etienne, Ranska, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

septisen sokin potilaita, jotka on otettu teho-osastolle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on septisen shokin kriteerit:

  • Vähintään kaksi seuraavista kriteereistä: lämpötila < 36 °C tai > 38 °C, syke > 90 lyöntiä/min, hengitystiheys > 20 hengitystä minuutissa tai PaCO2 < 32 mmHg, leukosyytit > 12 000 / mm3 tai < 4000 / mm3
  • Refractory hypotensio (verenpaine < 90 mmHg tai tarvitsee norepinefriiniä) tai laktaatti ≥ 4 mmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Potilaat, joilla on aiempi neuromuskulaarinen sairaus
  • Raskaus
  • Kuolevat potilaat, joilla on varhainen terapeuttinen rajoitus
  • Potilaat, joilla on ollut kohtaus viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ICU hankittu lihasheikkous (IAMW) ryhmä +

Medical Research Councilin pistemäärä (MRC-pistemäärä) on alle 48, mikä määrittelee teho-osaston hankitun lihasheikkouden (IAMW).

MikroRNA:iden kinetiikka mitataan

verinäytteitä otetaan mikroRNA:iden mittaamiseksi
Tehohoitoon hankitun lihasheikkouden (IAMW) ryhmä -
Medical Research Councilin pistemäärä (MRC-pistemäärä) on korkeampi kuin 48. MikroRNA:iden kinetiikka mitataan
verinäytteitä otetaan mikroRNA:iden mittaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MikroRNA:iden arvot päivän 1 ja 7 välillä
Aikaikkuna: Päivä 7
MikroRNA:iden arvot mitattuna päivän 1 ja 7 välillä kahdessa ryhmässä (IAMW+ ryhmä ja IAMW- ryhmä).
Päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IAMW:n ennakoiva evoluution kynnys
Aikaikkuna: Päivä 1
Kunkin mikroRNA:n arvoista, jotka on mitattu kohdissa D1, D3, D5 ja D7, etsitään IAMW:n kehityksen ennakoiva kynnys analysoimalla ROC-käyrä. MikroRNA:iden kinetiikkaa verrataan eloonjääneiden ja ei-eloon jääneiden välillä poiston yhteydessä.
Päivä 1
IAMW:n ennakoiva evoluution kynnys
Aikaikkuna: Päivä 3
Kunkin mikroRNA:n arvoista, jotka on mitattu kohdissa D1, D3, D5 ja D7, etsitään IAMW:n kehityksen ennakoiva kynnys analysoimalla ROC-käyrä. MikroRNA:iden kinetiikkaa verrataan eloonjääneiden ja ei-eloon jääneiden välillä poiston yhteydessä.
Päivä 3
IAMW:n ennakoiva evoluution kynnys
Aikaikkuna: Päivä 5
Kunkin mikroRNA:n arvoista, jotka on mitattu kohdissa D1, D3, D5 ja D7, etsitään IAMW:n kehityksen ennakoiva kynnys analysoimalla ROC-käyrä. MikroRNA:iden kinetiikkaa verrataan eloonjääneiden ja ei-eloon jääneiden välillä poiston yhteydessä.
Päivä 5
IAMW:n ennakoiva evoluution kynnys
Aikaikkuna: Päivä 7
Kunkin mikroRNA:n arvoista, jotka on mitattu kohdissa D1, D3, D5 ja D7, etsitään IAMW:n kehityksen ennakoiva kynnys analysoimalla ROC-käyrä. MikroRNA:iden kinetiikkaa verrataan eloonjääneiden ja ei-eloon jääneiden välillä poiston yhteydessä.
Päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Kliiniset tutkimukset mikroRNA:iden kinetiikka

3
Tilaa