- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02464371
Plasman mikroRNA:iden kiinnostus (µARN)
Plasman mikroRNA-testin kiinnostus teho-osaston hankitun lihasheikkouden diagnoosiin
ICU hankittu lihasheikkous (IAMW) on yleinen sairaus, johon liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Potilaat, joilla on septinen sokki, ovat erityisen vaarassa.
IAMW-diagnoosi on kliininen ja perustuu Medical Research Councilin pistemäärään (MRC-pistemäärä). Alle 48 MRC-pistemäärä määrittelee IAMW:n. Mutta tämä arviointi on käyttökelpoinen vain riittävän heränneillä potilailla.
Useat tutkimukset ovat korostaneet mikroRNA:iden roolia luurankolihaksiin liittyvien fysiologisten prosessien ja sairauksien säätelyssä. Tähän mennessä mikään tutkimus ei ole ollut kiinnostunut IAMW:stä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata mikroRNA:n havaitsemiskinetiikkaa IAMW:n esiintymiseen.
Septisen sokkipotilailla yhdeksän mikroRNA:n kinetiikkaa verrataan kahden ryhmän välillä: IAMW:tä sairastavien (IAMW + ryhmä) ja niiden, joilla ei ole IAMW:tä (IAMW - ryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Roanne, Ranska, 42300
- CH Roanne
-
Saint-etienne, Ranska, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on septisen shokin kriteerit:
- Vähintään kaksi seuraavista kriteereistä: lämpötila < 36 °C tai > 38 °C, syke > 90 lyöntiä/min, hengitystiheys > 20 hengitystä minuutissa tai PaCO2 < 32 mmHg, leukosyytit > 12 000 / mm3 tai < 4000 / mm3
- Refractory hypotensio (verenpaine < 90 mmHg tai tarvitsee norepinefriiniä) tai laktaatti ≥ 4 mmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Potilaat, joilla on aiempi neuromuskulaarinen sairaus
- Raskaus
- Kuolevat potilaat, joilla on varhainen terapeuttinen rajoitus
- Potilaat, joilla on ollut kohtaus viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ICU hankittu lihasheikkous (IAMW) ryhmä +
Medical Research Councilin pistemäärä (MRC-pistemäärä) on alle 48, mikä määrittelee teho-osaston hankitun lihasheikkouden (IAMW). MikroRNA:iden kinetiikka mitataan |
verinäytteitä otetaan mikroRNA:iden mittaamiseksi
|
Tehohoitoon hankitun lihasheikkouden (IAMW) ryhmä -
Medical Research Councilin pistemäärä (MRC-pistemäärä) on korkeampi kuin 48.
MikroRNA:iden kinetiikka mitataan
|
verinäytteitä otetaan mikroRNA:iden mittaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MikroRNA:iden arvot päivän 1 ja 7 välillä
Aikaikkuna: Päivä 7
|
MikroRNA:iden arvot mitattuna päivän 1 ja 7 välillä kahdessa ryhmässä (IAMW+ ryhmä ja IAMW- ryhmä).
|
Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IAMW:n ennakoiva evoluution kynnys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kunkin mikroRNA:n arvoista, jotka on mitattu kohdissa D1, D3, D5 ja D7, etsitään IAMW:n kehityksen ennakoiva kynnys analysoimalla ROC-käyrä.
MikroRNA:iden kinetiikkaa verrataan eloonjääneiden ja ei-eloon jääneiden välillä poiston yhteydessä.
|
Päivä 1
|
IAMW:n ennakoiva evoluution kynnys
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Kunkin mikroRNA:n arvoista, jotka on mitattu kohdissa D1, D3, D5 ja D7, etsitään IAMW:n kehityksen ennakoiva kynnys analysoimalla ROC-käyrä.
MikroRNA:iden kinetiikkaa verrataan eloonjääneiden ja ei-eloon jääneiden välillä poiston yhteydessä.
|
Päivä 3
|
IAMW:n ennakoiva evoluution kynnys
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Kunkin mikroRNA:n arvoista, jotka on mitattu kohdissa D1, D3, D5 ja D7, etsitään IAMW:n kehityksen ennakoiva kynnys analysoimalla ROC-käyrä.
MikroRNA:iden kinetiikkaa verrataan eloonjääneiden ja ei-eloon jääneiden välillä poiston yhteydessä.
|
Päivä 5
|
IAMW:n ennakoiva evoluution kynnys
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Kunkin mikroRNA:n arvoista, jotka on mitattu kohdissa D1, D3, D5 ja D7, etsitään IAMW:n kehityksen ennakoiva kynnys analysoimalla ROC-käyrä.
MikroRNA:iden kinetiikkaa verrataan eloonjääneiden ja ei-eloon jääneiden välillä poiston yhteydessä.
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1508014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Septinen shokki
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
South Valley UniversityRekrytointiShock Wave ja typpioksidiEgypti
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta
-
University of OxfordRekrytointiHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock LungYhdistynyt kuningaskunta
-
Intermountain Health Care, Inc.ValmisVaikea akuutti hengityssyndrooma | Hengityksen vajaatoiminta | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDS | Shock Lung | Hengitysvaikeusoireyhtymä, akuuttiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset mikroRNA:iden kinetiikka
-
Biotronik AGValmisDe Novo ja uudelleen ahtautuneet sepelvaltimovauriotSveitsi, Alankomaat, Israel, Espanja, Latvia, Saksa, Itävalta, Belgia, Ranska, Irlanti
-
Biotronik AGValmis
-
Mansoura UniversityValmisVirtsarakon syöpä | Virtsarakon sairaus | Virtsarakon kasvain | Mikro-RNAEgypti
-
Biotronik, Inc.ValmisSepelvaltimotautiYhdysvallat, Alankomaat, Latvia, Kolumbia, Saksa
-
Georgetown UniversityPeruutettu
-
Biotronik AGLopetettuSepelvaltimotautiAlankomaat, Sveitsi
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
Nabil Mahmoud Ismail Abdel-AalEi vielä rekrytointia
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis