Sheffield Support Snood 对 MND 患者的影响评估
2016年10月13日 更新者：Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
本研究的目的是评估专为颈部无力患者设计的新项圈对 MND 患者的影响：Sheffield Support Snood。
研究概览
详细说明
运动神经元病 (MND) 是一种神经退行性疾病，会导致四肢、延髓和呼吸肌进行性无力。
这种疾病最常见的形式是肌萎缩侧索硬化症 (ALS)。
颈部伸肌严重无力在 ALS 患者中很常见。
建议这些患者佩戴颈托，以改善他们的颈部姿势和社会交往。
然而，市售项圈的主要限制是它们被设计成固定颈部，这使得它们长时间佩戴不舒服且吃力。
本研究的目的是评估专为颈部无力患者设计的新项圈对 MND 患者的影响：Sheffield Support Snood。
评估将通过使用惯性传感器进行，因为它们允许在现实生活环境（诊所/家庭）中进行测量，从而减少患者的不适。
受试者将被要求在有和没有项圈的情况下进行一系列主动头部运动（屈曲、伸展、轴向旋转、侧向弯曲），在这两种情况下测量的运动范围将用于评估项圈提供的支撑。
由于 MND 患者难以进行主动头部运动是由于伸肌严重无力，无论是否涉及颈部屈肌，本研究还将调查受试者进行主动头部运动时这些肌肉的激活情况。
无线表面肌电图系统 (sEMG) 将用于此目的。
能够进行一系列日常生活活动（ADL，即：饮水、进食、洗手）的患者将被要求在戴项圈和不戴项圈的情况下执行这些任务。
受试者在执行 ADL 时感受到的支持将通过专门为本研究开发的问卷进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield、South Yorkshire、英国、S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合 MND 的临床状态
- 指令理解能力
- 执行测试程序的能力
- 给予知情同意的能力
排除标准：
- 存在任何可能影响测试结果的涉及关节或肌肉病理的炎症或其他疾病
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：发网
所有招募的参与者将试穿围脖
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参与者将被要求进行一系列探索其最大颈部运动范围的运动，包括：屈曲、伸展、左右侧屈、左右轴向旋转。
患者将被要求进行一系列日常生活活动（饮水、进食和洗手）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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惯性传感器测量的角速度和加速度
大体时间：当受试者进行头部运动时（伸展、屈曲、轴向旋转和横向弯曲）。数据收集大约需要 30 分钟
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当受试者进行头部运动时（伸展、屈曲、轴向旋转和横向弯曲）。数据收集大约需要 30 分钟
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由 EMG 系统测量的肌肉产生的电活动
大体时间：当受试者进行头部运动时（伸展、屈曲、轴向旋转和横向弯曲）。数据收集大约需要 30 分钟
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当受试者进行头部运动时（伸展、屈曲、轴向旋转和横向弯曲）。数据收集大约需要 30 分钟
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对感知到的支持的描述。它将通过问卷进行评估，问卷将包括一系列描述项圈提供的支持的句子。将要求受试者说明他们对这些句子的同意程度。
大体时间：在受试者完成头部运动（伸展、屈曲、轴向旋转和横向弯曲）后。回答问卷大约需要 10 分钟
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在受试者完成头部运动（伸展、屈曲、轴向旋转和横向弯曲）后。回答问卷大约需要 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月3日
首次发布 (估计)
2015年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月13日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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