Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků Sheffield Support Snood u pacientů s MND

13. října 2016 aktualizováno: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Cílem této studie je vyhodnotit účinky nového límce speciálně navrženého pro osoby postižené slabostí krku na pacienty s MND: Sheffield Support Snood.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nemoc motorických neuronů (MND) je neurodegenerativní porucha, která vede k progresivní slabosti končetinových, bulbárních a dýchacích svalů. Nejběžnější formou onemocnění je amyotrofická laterální skleróza (ALS). U pacientů s ALS je běžná těžká slabost svalů extenzorů krku. Těmto pacientům se doporučuje nosit krční límec, aby se zlepšilo jejich držení krku a sociální interakce. Hlavním limitem komerčně dostupných obojků je však to, že jsou navrženy tak, aby znehybnily krk, což je činí nepohodlným a namáhavým při dlouhodobém nošení. Cílem této studie je vyhodnotit účinky nového límce speciálně navrženého pro osoby postižené slabostí krku na pacienty s MND: Sheffield Support Snood. Hodnocení bude prováděno pomocí inerciálních senzorů, protože umožňují provádět měření v reálných podmínkách (kliniky/doma) se sníženým nepohodlím pro pacienta. Subjekty budou požádány, aby provedly řadu aktivních pohybů hlavy (flexe, extenze, axiální rotace, laterální ohnutí) s límcem a bez něj a rozsah pohybu naměřený v těchto dvou případech bude použit k posouzení podpory, kterou límec nabízí. Protože u pacientů s MND jsou potíže s prováděním aktivních pohybů hlavy způsobeny silnou slabostí extenzorových svalů, s nebo bez zapojení flexorů krku, bude tato studie také zkoumat aktivaci těchto svalů, když subjekt provádí aktivní pohyby hlavou. K tomuto účelu bude využit bezdrátový povrchový elektromyografický systém (sEMG). Pacienti schopní vykonávat řadu činností každodenního života (ADL, tj.: pití, jídlo, mytí rukou) budou požádáni, aby prováděli úkoly jak s obojkem, tak bez něj. Podpora vnímaná subjekty při provádění ADL bude hodnocena prostřednictvím dotazníku speciálně vyvinutého pro tuto studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinický stav odpovídající MND
  • Schopnost porozumět pokynům
  • Schopnost provádět zkušební postupy
  • Schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakéhokoli zánětlivého nebo jiného onemocnění zahrnujícího patologii kloubů nebo svalů, které by mohly ovlivnit výsledky testování
  • Nelze dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Snood
Snood si vyzkouší všichni naverbovaní účastníci
Behaviorální: Pohyby hlavy
Účastníci budou požádáni, aby provedli sérii pohybů pro zkoumání jejich maximálního rozsahu pohybu krku, včetně: flexe, extenze, pravé a levé laterální flexe, pravé a levé axiální rotace.
Behaviorální: Činnosti každodenního života (pití, mytí rukou a jídlo)
Pacienti budou požádáni, aby vykonávali řadu činností každodenního života (pití, jídlo a mytí rukou).
Přístroj: Sheffield Support Snood
Přístroj: sEMG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úhlová rychlost a zrychlení měřené inerciálními senzory
Časové okno: zatímco subjekt provádí pohyby hlavy (extenze, flexe, axiální rotace a laterální ohyb). Sběr dat bude trvat přibližně 30 minut
zatímco subjekt provádí pohyby hlavy (extenze, flexe, axiální rotace a laterální ohyb). Sběr dat bude trvat přibližně 30 minut
elektrická aktivita produkovaná svalem měřená systémem EMG
Časové okno: zatímco subjekt provádí pohyby hlavy (extenze, flexe, axiální rotace a laterální ohyb). Sběr dat bude trvat přibližně 30 minut
zatímco subjekt provádí pohyby hlavy (extenze, flexe, axiální rotace a laterální ohyb). Sběr dat bude trvat přibližně 30 minut
Popis vnímané podpory. Bude vyhodnocena prostřednictvím dotazníku, který bude obsahovat sérii vět, které popisují podporu, kterou obojek nabízí. Subjekty budou požádány, aby uvedly, jak moc s těmito větami souhlasí.
Časové okno: poté, co subjekt provedl pohyby hlavy (extenze, flexe, axiální rotace a laterální ohyb). Vyplnění dotazníku zabere přibližně 10 minut
poté, co subjekt provedl pohyby hlavy (extenze, flexe, axiální rotace a laterální ohyb). Vyplnění dotazníku zabere přibližně 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STH18733

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění motorických neuronů

Klinické studie na Pohyby hlavy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit