Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Sheffield Support Snood hatásainak értékelése MND betegekben

2016. október 13. frissítette: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy új nyakörv, amelyet kifejezetten a nyaki gyengeségben szenvedők számára fejlesztettek ki: a Sheffield Support Snood, MND betegekre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A motoros neuronbetegség (MND) egy neurodegeneratív rendellenesség, amely a végtagok, a bulbar és a légzőizmok progresszív gyengeségéhez vezet. A betegség leggyakoribb formája az amiotróf laterális szklerózis (ALS). A nyakfeszítő izmok súlyos gyengesége gyakori az ALS-ben szenvedő betegeknél. Azoknak a betegeknek ajánlott nyakörv viselése, hogy javítsák nyaktartásukat és szociális interakciójukat. A kereskedelemben kapható gallérok fő korlátja azonban az, hogy úgy tervezték, hogy rögzítse a nyakat, ami kényelmetlenné és megerőltetővé teszi hosszú ideig viselni. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy új nyakörv, amelyet kifejezetten a nyaki gyengeségben szenvedők számára fejlesztettek ki: a Sheffield Support Snood, MND betegekre gyakorolt ​​hatását. Az értékelés inerciális érzékelők használatával történik, mivel ezek lehetővé teszik a mérés valós körülmények között (klinikák/otthon) történő elvégzését, a páciens számára kisebb kényelmetlenség mellett. Az alanyokat arra kérik, hogy végezzenek aktív fejmozgásokat (hajlítás, nyújtás, tengelyirányú forgatás, oldalirányú hajlítás) a gallérral és anélkül, és a két esetben mért mozgási tartományt használják fel a gallér által nyújtott támaszték értékelésére. Mivel az MND-s betegeknél az aktív fejmozgások végrehajtásának nehézségei a feszítőizmok súlyos gyengesége miatt következnek be, a nyakhajlító izmok bevonásával vagy anélkül, ez a vizsgálat ezen izmok aktiválódását is vizsgálja, miközben az alany az aktív fejmozgásokat végzi. Erre a célra vezeték nélküli felületi elektromiográfiás rendszert (sEMG) fognak használni. Azokat a betegeket, akik képesek egy sor mindennapi tevékenység elvégzésére (ADL, azaz ivás, evés, kézmosás), a feladatokat nyakörvvel és anélkül is felkérik. Az ADL végrehajtása során az alanyok által észlelt támogatást egy kifejezetten ehhez a vizsgálathoz kifejlesztett kérdőíven keresztül értékeljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az MND-nek megfelelő klinikai állapot
  • Az utasítások megértésének képessége
  • Vizsgálati eljárások elvégzésének képessége
  • Tudatos beleegyezés adásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen gyulladásos vagy egyéb ízületi vagy izompatológiával járó betegség jelenléte, amely befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Hajszalag
Minden felvett résztvevő kipróbálja a snood-ot
Viselkedési: Fejmozgások
A résztvevőket arra kérik, hogy hajtsanak végre egy sor mozdulatot, hogy feltárják nyakuk maximális mozgási tartományát, beleértve: hajlítás, nyújtás, jobb és bal oldalirányú hajlítás, jobb és bal tengelyirányú elforgatás.
Viselkedési: A mindennapi élet tevékenységei (ivás, kézmosás és evés)
A betegeket arra kérik, hogy hajtsanak végre egy sor napi tevékenységet (ivás, evés és kézmosás).
Eszköz: Sheffield Support Snood
Eszköz: sEMG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a tehetetlenségi érzékelők által mért szögsebesség és gyorsulás
Időkeret: miközben az alany fejmozgásokat hajt végre (nyújtás, hajlítás, tengelyirányú forgatás és oldalirányú hajlítás). Az adatgyűjtés körülbelül 30 percet vesz igénybe
miközben az alany fejmozgásokat hajt végre (nyújtás, hajlítás, tengelyirányú forgatás és oldalirányú hajlítás). Az adatgyűjtés körülbelül 30 percet vesz igénybe
Az izom által termelt elektromos aktivitást az EMG rendszer méri
Időkeret: miközben az alany fejmozgásokat hajt végre (nyújtás, hajlítás, tengelyirányú forgatás és oldalirányú hajlítás). Az adatgyűjtés körülbelül 30 percet vesz igénybe
miközben az alany fejmozgásokat hajt végre (nyújtás, hajlítás, tengelyirányú forgatás és oldalirányú hajlítás). Az adatgyűjtés körülbelül 30 percet vesz igénybe
Az észlelt támogatás leírása. Ezt egy kérdőíven keresztül értékelik, amely egy sor mondatot tartalmaz, amelyek leírják a nyakörv által nyújtott támogatást. Az alanyoknak meg kell adniuk, hogy mennyire értenek egyet ezekkel a mondatokkal.
Időkeret: miután az alany elvégezte a fejmozgásokat (nyújtás, hajlítás, axiális forgatás és oldalirányú hajlítás). A kérdőív megválaszolása körülbelül 10 percet vesz igénybe
miután az alany elvégezte a fejmozgásokat (nyújtás, hajlítás, axiális forgatás és oldalirányú hajlítás). A kérdőív megválaszolása körülbelül 10 percet vesz igénybe

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 3.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STH18733

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Motoros neuron betegség

Klinikai vizsgálatok a Fejmozgások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel