Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sheffield Support Snoodin vaikutusten arviointi MND-potilailla

torstai 13. lokakuuta 2016 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden erityisesti niskaheikkoutta kärsiville ihmisille suunnitellun kauluksen, Sheffield Support Snoodin, vaikutuksia MND-potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Motorinen neuronisairaus (MND) on hermostoa rappeuttava sairaus, joka johtaa raajojen, sipulilihasten ja hengityslihasten progressiiviseen heikkouteen. Sairauden yleisin muoto on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS). Kaulan ojentajalihasten vakava heikkous on yleistä ALS-potilailla. Näitä potilaita kehotetaan käyttämään kohdunkaulan kaulusta niskan asennon ja sosiaalisen vuorovaikutuksen parantamiseksi. Kaupallisesti saatavien kaulusten päärajoitus on kuitenkin se, että ne on suunniteltu liikkumattomiksi kaulaan, mikä tekee niistä epämukavia ja rasittavia käyttää pitkään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden erityisesti niskaheikkoutta kärsiville ihmisille suunnitellun kauluksen, Sheffield Support Snoodin, vaikutuksia MND-potilaille. Arviointi suoritetaan käyttämällä inertiaantureita, koska niiden avulla mittaus voidaan suorittaa tosielämän olosuhteissa (klinikat/koti) ja vähentää potilaalle aiheutuvaa epämukavuutta. Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan sarja aktiivisia pään liikkeitä (taivuttaminen, ojentaminen, aksiaalinen kierto, sivuttaista taivutus) kauluksen kanssa ja ilman, ja näissä kahdessa tapauksessa mitattua liikealuetta käytetään arvioimaan kauluksen tarjoamaa tukea. Koska MND-potilailla vaikeudet suorittaa aktiivisia pään liikkeitä johtuvat ojentajalihasten vakavasta heikkoudesta joko niskan koukistajien kanssa tai ilman, tässä tutkimuksessa tutkitaan myös näiden lihasten aktivaatiota koehenkilön suorittaessa aktiivisia pään liikkeitä. Tähän tarkoitukseen käytetään langatonta pintaelektromyografista järjestelmää (sEMG). Potilaita, jotka pystyvät suorittamaan useita päivittäisiä toimintoja (ADL eli juominen, syöminen, käsien pesu) pyydetään suorittamaan tehtävät sekä kauluksen kanssa että ilman. Tutkittavien kokemaa tukea ADL:n suorittamisen aikana arvioidaan tätä tutkimusta varten laaditun kyselylomakkeen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen tila MND:n mukainen
  • Kyky ymmärtää ohjeita
  • Kyky suorittaa testausmenettelyjä
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa tulehduksellinen tai muu sairaus, johon liittyy nivel- tai lihaspatologia ja joka saattaa vaikuttaa testituloksiin
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Snood
Kaikki rekrytoidut osallistujat kokeilevat snoodia
Käyttäytyminen: Pään liikkeet
Osallistujia pyydetään suorittamaan sarja liikkeitä, joissa tutkitaan niiden maksimaalista kaulan liikealuetta, mukaan lukien: taipuminen, ojentaminen, oikea ja vasen lateraalinen taivutus, oikea ja vasen aksiaalinen kierto.
Käyttäytyminen: Päivittäiset toiminnot (juominen, käsien pesu ja syöminen)
Potilaita pyydetään suorittamaan joukko jokapäiväisiä toimintoja (juominen, syöminen ja käsienpesu).
Laite: Sheffield Support Snood
Laite: sEMG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
inertia-antureilla mitattu kulmanopeus ja kiihtyvyys
Aikaikkuna: kun kohde suorittaa pään liikkeitä (ulkoilu, taivutus, aksiaalinen kierto ja sivuttais taivutus). Tiedonkeruu kestää noin 30 minuuttia
kun kohde suorittaa pään liikkeitä (ulkoilu, taivutus, aksiaalinen kierto ja sivuttais taivutus). Tiedonkeruu kestää noin 30 minuuttia
lihasten tuottama sähköinen aktiivisuus mitattuna EMG-järjestelmällä
Aikaikkuna: kun kohde suorittaa pään liikkeitä (ulkoilu, taivutus, aksiaalinen kierto ja sivuttais taivutus). Tiedonkeruu kestää noin 30 minuuttia
kun kohde suorittaa pään liikkeitä (ulkoilu, taivutus, aksiaalinen kierto ja sivuttais taivutus). Tiedonkeruu kestää noin 30 minuuttia
Kuvaus koetusta tuesta. Se arvioidaan kyselylomakkeella, joka sisältää sarjan lauseita, jotka kuvaavat kauluksen tarjoamaa tukea. Koehenkilöitä pyydetään ilmoittamaan, kuinka paljon he ovat samaa mieltä näiden lauseiden kanssa.
Aikaikkuna: sen jälkeen, kun koehenkilö on suorittanut pään liikkeet (venyttely, taivutus, aksiaalinen kierto ja sivuttaista taivutus). Kyselyyn vastaaminen vie noin 10 minuuttia
sen jälkeen, kun koehenkilö on suorittanut pään liikkeet (venyttely, taivutus, aksiaalinen kierto ja sivuttaista taivutus). Kyselyyn vastaaminen vie noin 10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STH18733

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Motorinen neuronitauti

Kliiniset tutkimukset Pään liikkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa