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MND 환자에서 Sheffield Support Snood의 효과 평가

2016년 10월 13일 업데이트: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
이 연구의 목적은 목이 약한 사람들을 위해 특별히 설계된 새로운 목걸이인 Sheffield Support Snood가 MND 환자에게 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

운동신경세포질환(Motor Neurone Disease, MND)은 사지, 구근 및 호흡기 근육의 진행성 약화를 유발하는 신경퇴행성 장애입니다. 질병의 가장 흔한 형태는 근위축성 측삭 경화증(ALS)입니다. 목 신근의 심각한 약화는 ALS 환자에게 흔합니다. 이러한 환자는 목 자세와 사회적 상호작용을 개선하기 위해 경추 보호대를 착용하는 것이 좋습니다. 그러나 시중에서 판매되는 칼라의 주된 한계는 목을 움직이지 못하게 디자인되어 불편하고 오래 착용하기 힘들다는 것입니다. 이 연구의 목적은 목이 약한 사람들을 위해 특별히 설계된 새로운 목걸이인 Sheffield Support Snood가 MND 환자에게 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 관성 센서를 사용하면 실제 환경(진료소/가정)에서 환자의 불편함을 줄이면서 측정을 수행할 수 있기 때문에 평가가 수행됩니다. 피험자는 칼라를 사용하거나 사용하지 않고 일련의 능동적인 머리 움직임(굴곡, 확장, 축 회전, 측면 굽힘)을 수행하도록 요청받게 되며 두 경우에서 측정된 움직임 범위는 칼라가 제공하는 지원을 평가하는 데 사용됩니다. MND 환자에서 능동적 머리 움직임을 수행하는 데 어려움이 있는 이유는 목 굽힘근의 유무에 관계없이 신근의 심각한 약화 때문이므로, 본 연구에서는 대상자가 능동적 머리 움직임을 수행하는 동안 이러한 근육의 활성화도 조사할 것입니다. 이를 위해 무선 표면 근전도 시스템(sEMG)이 사용됩니다. 일련의 일상 생활 활동(ADL, 즉: 음주, 식사, 손 씻기)을 수행할 수 있는 환자는 칼라를 착용하거나 착용하지 않고 작업을 수행하도록 요청받습니다. ADL을 수행하는 동안 피험자가 인지하는 지원은 이 연구를 위해 특별히 개발된 설문지를 통해 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 국방부와 일치하는 임상 상태
  • 지시를 이해하는 능력
  • 테스트 절차 수행 능력
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 검사 결과에 영향을 미칠 수 있는 관절 또는 근육 병리와 관련된 염증 또는 기타 질병의 존재
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 목줄
모집된 모든 참가자는 스누드를 시도합니다.
참가자는 굴곡, 확장, 오른쪽 및 왼쪽 측면 굴곡, 오른쪽 및 왼쪽 축 회전을 포함하여 최대 목 가동 범위를 탐색하는 일련의 움직임을 수행해야 합니다.
환자는 일련의 일상 생활 활동(마시기, 먹기, 손 씻기)을 수행하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
관성 센서에 의해 측정된 각속도 및 가속도
기간: 대상자가 머리 움직임(확장, 굴곡, 축 회전 및 측면 굽힘)을 수행하는 동안. 데이터 수집은 약 30분 정도 소요됩니다.
대상자가 머리 움직임(확장, 굴곡, 축 회전 및 측면 굽힘)을 수행하는 동안. 데이터 수집은 약 30분 정도 소요됩니다.
EMG 시스템에 의해 측정된 근육에 의해 생성된 전기적 활동
기간: 대상자가 머리 움직임(확장, 굴곡, 축 회전 및 측면 굽힘)을 수행하는 동안. 데이터 수집은 약 30분 정도 소요됩니다.
대상자가 머리 움직임(확장, 굴곡, 축 회전 및 측면 굽힘)을 수행하는 동안. 데이터 수집은 약 30분 정도 소요됩니다.
인지된 지원에 대한 설명. 목걸이가 제공하는 지원을 설명하는 일련의 문장이 포함된 설문지를 통해 평가됩니다. 주제는 그들이 그 문장에 얼마나 동의하는지 말하도록 요청받을 것입니다.
기간: 대상자가 머리 움직임(신전, 굴곡, 축 회전 및 측면 굽힘)을 수행한 후. 설문에 응답하는 데 소요되는 시간은 약 10분입니다.
대상자가 머리 움직임(신전, 굴곡, 축 회전 및 측면 굽힘)을 수행한 후. 설문에 응답하는 데 소요되는 시간은 약 10분입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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