Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningerne af Sheffield Support Snood hos MND-patienter

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne på MND-patienter af et nyt halsbånd, der er specielt designet til personer, der er ramt af nakkesvaghed: Sheffield Support Snood.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Motor Neurone Disease (MND) er neurodegenerativ lidelse, der fører til progressiv svaghed i lemmer, bulbar og respiratoriske muskler. Den mest almindelige form for sygdommen er amyotrofisk lateral sklerose (ALS). Alvorlig svaghed i nakkestrækmusklerne er almindelig hos patienter med ALS. Disse patienter rådes til at bære en cervikal krave for at forbedre deres nakkestilling og sociale interaktion. Men hovedgrænsen for kommercielt tilgængelige kraver er, at de er designet til at immobilisere nakken, hvilket gør dem ubehagelige og anstrengende at have på i lang tid. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne på MND-patienter af et nyt halsbånd, der er specielt designet til personer, der er ramt af nakkesvaghed: Sheffield Support Snood. Vurderingen vil blive udført ved brug af inertisensorer, da de gør det muligt at udføre målingen i det virkelige liv (klinikker/hjem) med reduceret ubehag for patienten. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udføre en række aktive hovedbevægelser (fleksion, ekstension, aksial rotation, lateral bøjning) med og uden kraven, og bevægelsesområdet målt i de to tilfælde vil blive brugt til at vurdere den støtte, som kraven tilbyder. Da vanskeligheder med at udføre aktive hovedbevægelser hos MND-patienter skyldes en alvorlig svaghed af ekstensormusklerne, med eller uden involvering af nakkebøjerene, vil denne undersøgelse også undersøge aktiveringen af ​​disse muskler, mens forsøgspersonen udfører de aktive hovedbevægelser. Et trådløst overflade elektromyografisk system (sEMG) vil blive brugt til dette formål. Patienter, der er i stand til at udføre en række daglige aktiviteter (ADL, dvs. at drikke, spise, vaske hænder) vil blive bedt om at udføre opgaverne både med og uden halsbånd. Den støtte, som forsøgspersonerne oplever, mens de udfører ADL, vil blive evalueret gennem et spørgeskema, der er specielt udviklet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk status i overensstemmelse med MND
  • Evne til at forstå instruktioner
  • Evne til at udføre testprocedurer
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af enhver inflammatorisk eller anden sygdom, der involverer led- eller muskelpatologi, som kan påvirke testresultaterne
  • Ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Snood
Alle rekrutterede deltagere vil prøve snooden
Deltagerne vil blive bedt om at udføre en række bevægelser til udforskning af deres maksimale nakkebevægelse, herunder: fleksion, ekstension, højre og venstre lateral fleksion, højre og venstre aksial rotation.
Patienterne vil blive bedt om at udføre en række daglige aktiviteter (drikke, spise og vaske hænder).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vinkelhastighed og acceleration målt af inertisensorerne
Tidsramme: mens motivet udfører hovedbevægelserne (Ekstension, fleksion, aksial rotation og lateral bøjning). Dataindsamlingen vil tage cirka 30 minutter
mens motivet udfører hovedbevægelserne (Ekstension, fleksion, aksial rotation og lateral bøjning). Dataindsamlingen vil tage cirka 30 minutter
elektrisk aktivitet produceret af musklen målt af EMG-systemet
Tidsramme: mens motivet udfører hovedbevægelserne (Ekstension, fleksion, aksial rotation og lateral bøjning). Dataindsamlingen vil tage cirka 30 minutter
mens motivet udfører hovedbevægelserne (Ekstension, fleksion, aksial rotation og lateral bøjning). Dataindsamlingen vil tage cirka 30 minutter
Beskrivelse af den opfattede støtte. Det vil blive evalueret gennem et spørgeskema, som vil omfatte en række sætninger, der beskriver den støtte, som kraven tilbyder. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at angive, hvor enige de er i disse sætninger.
Tidsramme: efter at forsøgspersonen har udført hovedbevægelserne (Ekstension, fleksion, aksial rotation og lateral bøjning). Det tager cirka 10 minutter at besvare spørgeskemaet
efter at forsøgspersonen har udført hovedbevægelserne (Ekstension, fleksion, aksial rotation og lateral bøjning). Det tager cirka 10 minutter at besvare spørgeskemaet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2015

Først opslået (Skøn)

8. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2016

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motor neuron sygdom

Kliniske forsøg med Hovedbevægelser

Abonner