Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu Sheffield Support Snood na pacjentów z MND

13 października 2016 zaktualizowane przez: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Celem tego badania jest ocena wpływu na pacjentów z MND nowego kołnierza zaprojektowanego specjalnie dla osób dotkniętych osłabieniem szyi: Sheffield Support Snood.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba neuronu ruchowego (MND) jest chorobą neurodegeneracyjną, która prowadzi do postępującego osłabienia mięśni kończyn, opuszków i mięśni oddechowych. Najczęstszą postacią choroby jest stwardnienie zanikowe boczne (ALS). Poważne osłabienie mięśni prostowników szyi jest powszechne u pacjentów z ALS. Pacjentom tym zaleca się noszenie kołnierza szyjnego, aby poprawić postawę szyi i interakcje społeczne. Jednak głównym ograniczeniem dostępnych na rynku obroży jest to, że mają one unieruchamiać szyję, co sprawia, że ​​noszenie ich przez długi czas jest niewygodne i uciążliwe. Celem tego badania jest ocena wpływu na pacjentów z MND nowego kołnierza zaprojektowanego specjalnie dla osób dotkniętych osłabieniem szyi: Sheffield Support Snood. Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą czujników bezwładnościowych, ponieważ pozwalają one na wykonanie pomiaru w warunkach rzeczywistych (kliniki/dom) przy zmniejszonym komforcie dla pacjenta. Badani zostaną poproszeni o wykonanie serii aktywnych ruchów głowy (zgięcie, wyprost, obrót osiowy, zgięcie boczne) z kołnierzem i bez niego, a zakres ruchu zmierzony w obu przypadkach zostanie wykorzystany do oceny podparcia zapewnianego przez kołnierz. Ponieważ u pacjentów z MND trudność w wykonywaniu aktywnych ruchów głowy jest spowodowana poważnym osłabieniem mięśni prostowników, z udziałem lub bez udziału zginaczy szyi, w tym badaniu zbadana zostanie również aktywacja tych mięśni podczas wykonywania przez pacjenta aktywnych ruchów głowy. W tym celu wykorzystany zostanie bezprzewodowy system elektromiografii powierzchniowej (sEMG). Pacjenci zdolni do wykonywania szeregu czynności życia codziennego (ADL, tj.: picie, jedzenie, mycie rąk) zostaną poproszeni o wykonanie czynności zarówno z kołnierzem, jak i bez. Wsparcie postrzegane przez badanych podczas wykonywania ADL zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza opracowanego specjalnie na potrzeby tego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan kliniczny zgodny z MND
  • Zdolność rozumienia instrukcji
  • Umiejętność wykonywania procedur testowych
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiejkolwiek choroby zapalnej lub innej choroby obejmującej stawy lub mięśnie, która może wpływać na wyniki badań
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Snood
Wszyscy zrekrutowani uczestnicy wypróbują snood
Behawioralne: Ruchy głowy
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie serii ruchów eksplorujących maksymalny zakres ruchu szyi, w tym: zgięcie, wyprost, zgięcie boczne w prawo i w lewo, obrót osiowy w prawo i w lewo.
Behawioralne: Czynności życia codziennego (picie, mycie rąk i jedzenie)
Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie szeregu czynności dnia codziennego (picie, jedzenie i mycie rąk).
Urządzenie: Kombinezon wsparcia Sheffield
Urządzenie: sEMG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
prędkość kątowa i przyspieszenie mierzone przez czujniki bezwładnościowe
Ramy czasowe: podczas gdy badany wykonuje ruchy głową (prostowanie, zginanie, obrót osiowy i zginanie boczne). Zbieranie danych zajmie około 30 minut
podczas gdy badany wykonuje ruchy głową (prostowanie, zginanie, obrót osiowy i zginanie boczne). Zbieranie danych zajmie około 30 minut
aktywność elektryczna wytwarzana przez mięsień mierzona systemem EMG
Ramy czasowe: podczas gdy badany wykonuje ruchy głową (prostowanie, zginanie, obrót osiowy i zginanie boczne). Zbieranie danych zajmie około 30 minut
podczas gdy badany wykonuje ruchy głową (prostowanie, zginanie, obrót osiowy i zginanie boczne). Zbieranie danych zajmie około 30 minut
Opis postrzeganego wsparcia. Zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza, który będzie zawierał serię zdań opisujących wsparcie oferowane przez kołnierz. Badani zostaną poproszeni o określenie, w jakim stopniu zgadzają się z tymi zdaniami.
Ramy czasowe: po wykonaniu przez badanego ruchów głowy (prostowanie, zginanie, obrót osiowy i zginanie boczne). Odpowiedź na kwestionariusz zajmie około 10 minut
po wykonaniu przez badanego ruchów głowy (prostowanie, zginanie, obrót osiowy i zginanie boczne). Odpowiedź na kwestionariusz zajmie około 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STH18733

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba neuronu ruchowego

Badania kliniczne na Ruchy głowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj