Next Science Wound Gel (NXTSC) 在慢性伤口愈合中的临床疗效
2019年11月21日 更新者：Southwest Regional Wound Care Center
使用新型抗菌伤口凝胶 (NXTSC) 治疗感染伤口作为伤口部位微生物感染的唯一局部治疗，确定对伤口治疗结果的影响。
研究概览
详细说明
- 使用新型抗菌伤口凝胶 (NXTSC) 治疗感染伤口作为伤口部位微生物感染的唯一局部治疗，确定对伤口治疗结果的影响。
- 当这种凝胶与当前的护理感染控制标准结合使用以治疗伤口部位的微生物感染时，确定使用新型抗菌伤口凝胶治疗感染伤口对伤口治疗结果的影响。
- 使用护理标准确定对伤口治疗结果的影响。 （SOC）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Texas
-
Lubbock、Texas、美国、79410
- Southwest Regional Wound Care Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者必须有超过一个月的全层慢性伤口。
- 受试者必须年满 18 岁。
- 待活检的溃疡面积必须大于 1 厘米。
- 受试者必须能够给予知情同意。
排除标准：
- 与潜在活检相关的医疗或情感风险超过研究者确定的不进行活检的风险。
- 那些对其他疾病过程有重大贡献的患者，例如动脉疾病（踝臂指数 [ABI] 小于 .7， 或经皮氧分压 [TCpO2] 小于 20) 将被视为具有产生伤口的混合性血管疾病，并将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：NXTSC
该组将仅接受 NXTSC 凝胶。
NXTSC 伤口凝胶及其活性剂应用于伤口床。
合成超细纤维敷料将应用于伤口表面。
使用新型抗菌伤口凝胶治疗感染伤口作为伤口部位微生物感染的唯一局部治疗，确定对伤口治疗结果的影响。
（NXTSC）。
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受试者将仅接受 NXTSC 伤口凝胶。
其他名称：
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有源比较器：NXTSC 加 SOC
该组将接受 NXTSC 伤口凝胶和护理标准。
NXTSC 伤口凝胶应用于伤口床。
局部伤口管理将包括诊断伤口生物膜和提供抑制伤口生物膜以允许宿主愈合的具体措施。
当这种凝胶与当前的护理感染控制标准结合使用以治疗伤口部位的微生物感染时，确定使用新型抗菌伤口凝胶治疗感染伤口对伤口治疗结果的影响。（
Next Science Wound Gel，加上护理标准）。
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受试者将被随机分配到 NXTSC 伤口凝胶加标准护理。
其他名称：
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有源比较器：系统芯片
该群体将仅获得护理标准。
护理标准基于伤口管理干预，通过频繁清创去除伤口腐肉。
建立了具有多种抑制生物膜策略的湿润交互式伤口护理。
使用护理标准确定对伤口治疗结果的影响
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受试者将仅接受标准护理。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与使用标准护理的伤口相比，使用 Next Science Wound Gel 治疗 4 周后伤口体积减少 50% 或更多的患者百分比
大体时间：4 周后百分比
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4 周后百分比
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月4日
首次发布 (估计)
2015年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月21日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
NXTSC伤口凝胶的临床试验
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Brigham and Women's HospitalCenter for Integration of Medicine & Innovative Technology; Fogarty International Clinical Research...完全的
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Yohanes Firmansyah, dr, MH, MMUniversitas Tarumanagara尚未招聘