Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Next Sciencen haavageelin (NXTSC) kliininen teho kroonisten haavojen paranemisessa

torstai 21. marraskuuta 2019 päivittänyt: Southwest Regional Wound Care Center
Määritä vaikutus haavan hoitotuloksiin käyttämällä uutta antimikrobista haavageeliä (NXTSC) infektoituneiden haavojen hoitoon ainoana paikallisena mikrobiinfektion hoitona haavakohdassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Määritä vaikutus haavan hoitotuloksiin käyttämällä uutta antimikrobista haavageeliä (NXTSC) infektoituneiden haavojen hoitoon ainoana paikallisena mikrobiinfektion hoitona haavakohdassa.
  2. Selvitä vaikutus haavan hoitotuloksiin käyttämällä uutta antimikrobista haavageeliä infektoituneiden haavojen hoitoon, kun tätä geeliä käytetään yhdessä nykyisen standardin mukaisen infektiokontrollin kanssa mikrobiinfektion hoitoon haavakohdassa.
  3. Määritä vaikutus haavan hoitotuloksiin käyttämällä standardihoitoa. (SOC).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Southwest Regional Wound Care Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalla on oltava täysipaksuinen krooninen haava yli kuukauden ajan.
  2. Tutkittavan tulee olla vähintään 18-vuotias.
  3. Biopsialta otettavan haavan alueen tulee olla suurempi kuin 1 senttimetri.
  4. Tutkittavan on voitava antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mahdolliseen biopsiaan liittyvä lääketieteellinen tai emotionaalinen riski, joka on suurempi kuin tutkijan määrittämän riskin olla ottamatta biopsiaa.
  2. Potilaat, joilla on merkittävä vaikutus muihin sairausprosesseihin, kuten valtimotautiin (nilkka-olkavarren indeksi [ABI] alle 0,7, TAI Transkutaanisella osittaisella hapenpaineella [TCpO2] alle 20) katsotaan olevan sekalainen verisuonisairaus, joka aiheuttaa haavan, ja se suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: NXTSC
Tämä ryhmä saa vain NXTSC-geelin. NXTSC-haavageeliä ja sen aktiivisia aineita levitetään haavapohjalle. Synteettinen mikrokuitusidos asetetaan haavan pinnalle. Määritä vaikutus haavan hoitotuloksiin käyttämällä uutta antimikrobista haavageeliä infektoituneiden haavojen hoitoon ainoana paikallisena mikrobiinfektion hoitona haavakohdassa. (NXTSC).
Laite: NXTSC haavageeli
Koehenkilöt saavat vain NXTSC-haavageeliä.
Muut nimet:
  • NXTSC
Active Comparator: NXTSC plus SOC
Tämä ryhmä saa NXTSC-haavageelin sekä Standard of Care -hoidon. NXTSC-haavageeliä levitetään haavapohjalle. Paikallinen haavahoito koostuu haavan biofilmin diagnosoinnista ja erityistoimenpiteistä haavan biofilmin tukahduttamiseksi, jotta isäntä paranee. Määritä vaikutus haavan hoitotuloksiin käyttämällä uutta antimikrobista haavageeliä infektoituneiden haavojen hoitoon, kun tätä geeliä käytetään yhdessä nykyisen standardin mukaisen infektiokontrollin kanssa mikrobiinfektion hoitoon haavakohdassa. Next Science Wound Gel, plus tavallinen hoito).
Laite: NXTSC haavageeli plus Standard of Care
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan vain NXTSC-haavageeliä sekä Standard of Care of -hoitoa.
Muut nimet:
  • NXTSC + SOC
Active Comparator: SOC
Tämä ryhmä saa vain Standard of Care -palvelun. Hoitostandardi perustuu haavanhoitotoimenpiteisiin, joiden avulla haavan lika poistetaan usein puhdistamalla. Kostea interaktiivinen haavahoito, jossa on useita biofilmin tukahduttamisstrategioita, on otettu käyttöön. Määritä vaikutus haavan hoitotuloksiin käyttämällä standardihoitoa
Laite: Standard of Care Group
Tutkittavat saavat vain standardin hoitoa.
Muut nimet:
  • SOC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla haavan koko pieneni 50 % tai enemmän 4 viikon hoidon jälkeen Next Science -haavageelillä verrattuna haavoihin, joita hoidettiin normaalilla hoidolla
Aikaikkuna: Prosenttiosuus 4 viikon kuluttua
Prosenttiosuus 4 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southwest Regional Wound Care Center

Yhteistyökumppanit

Next Science TM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 56-RW-027

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NXTSC haavageeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa