儿童早餐蛋白质最佳摄入量的评估
2016年12月7日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
该试验的主要目的是确定早餐需要多少蛋白质才能在接下来的 9 小时内促进全身蛋白质平衡。
研究概览
详细说明
这项研究将首次确定早餐摄入蛋白质对健康儿童全身蛋白质平衡的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at University of Toronto
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在7-12岁之间
- 健康和娱乐性的体力活动（获得至少 30 分钟/天的 3 天平均中等/剧烈体力活动）
- 7 岁儿童的体重≥10%，12 岁儿童的体重≤85%。 数值基于美国 2000 年 CDC 增长图表
- 已获得他/她的知情同意
- 已征得其父母或法定监护人的同意
- 能够用当地语言进行交流
- 习惯性每日蛋白质摄入量在 1.6 g/kg 和 2.4 g/kg/bw 之间
排除标准：
- 自我报告影响新陈代谢的常规药物，例如皮质激素、激素（如甲状腺、肾上腺）治疗，或抗糖尿病或抗高胆固醇血症或高甘油三酯血症的药物
- 自我报告的代谢病、肝病或肾病史
- 自我报告对牛奶蛋白（例如乳清或酪蛋白）过敏或对研究产品和膳食中使用的任何食品成分不耐受
- 在身高增长速度峰值 (PHV) 估计年龄的 1.5 年内
- 特殊饮食或减肥计划（例如阿特金斯饮食）
- 在 3 天筛选期的每一天食用含有超过 21 克蛋白质的早餐
- 不能期望受试者遵守研究程序，包括不愿食用研究产品和膳食
- 在本研究开始前的最后 2 个月内，目前正在参加或曾参加过另一项营养临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：无蛋白质
|
蛋白质饮料
|
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实验性的：低蛋白
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蛋白质饮料
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实验性的：中蛋白
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蛋白质饮料
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实验性的：高蛋白
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蛋白质饮料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过氮平衡技术进行全身蛋白质平衡（g 蛋白质/9 小时）
大体时间：摄入研究产品后 9 小时
|
摄入研究产品后 9 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过氮平衡技术的全身蛋白质平衡（g 蛋白质/24 小时）
大体时间：摄入研究产品后 24 小时
|
摄入研究产品后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dan Moore、University of Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月3日
首次发布 (估计)
2015年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月7日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14.09.NRC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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蛋白质饮料的临床试验
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University of HohenheimUniversity Hospital Tuebingen完全的
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