Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af den optimale mængde proteiner ved morgenmad til børn

7. december 2016 opdateret af: Société des Produits Nestlé (SPN)
Det primære formål med dette forsøg er at identificere, hvor meget protein der kræves ved morgenmaden for at fremme en positiv helkropsproteinbalance over den følgende 9 timers periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være den første til at fastslå betydningen af ​​at spise protein til morgenmad på hele kroppens proteinbalance hos raske børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport at University of Toronto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 7-12 år
  • Sund og rekreativt fysisk aktiv (opnå en 3-dages gennemsnitlig moderat/kraftig fysisk aktivitet på mindst 30 min/dag)
  • Kropsmasse ved ≥10. percentil for 7-årige og ≤85. percentil for 12-årige. Værdier baseret på 2000 CDC Growth Charts for USA
  • Efter at have fået hans/hendes informerede samtykke
  • Efter at have indhentet hans/hendes samtykke fra forælder eller værge
  • At kunne kommunikere på det lokale sprog
  • Har et sædvanligt dagligt proteinforbrug på mellem 1,6 g/kg og 2,4 g/kg/lgv.

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapportering om regelmæssig medicin, der påvirker stofskiftet, såsom kortikoider, hormonbehandling (f.eks. skjoldbruskkirtel, binyre) eller medicin mod diabetes eller mod hyperkolesterolæmi eller hypertriglyceridæmi
  • Selvrapporteret historie om metabolisk, lever- eller nyresygdom
  • Selvrapporteret allergi over for mælkeproteiner (f.eks. valle eller kasein) eller intolerance over for fødevareingredienser, der skal bruges i undersøgelsesprodukter og måltider
  • Inden for 1,5 år efter estimeret alder for peak height velocity (PHV)
  • Særlig diæt eller vægttabsprogram (f.eks. Atkins diæt)
  • Indtagelse af morgenmad indeholdende mere end 21 g protein på hver dag i 3-d screeningsperioden
  • Forsøgsperson, der ikke kan forventes at overholde undersøgelsesprocedurerne, herunder manglende vilje til at indtage undersøgelsesprodukt og måltider
  • Deltager i øjeblikket eller har deltaget i et andet ernærings-klinisk forsøg i løbet af de sidste 2 måneder før begyndelsen af ​​denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intet protein
Andet: Proteinbaseret drik
proteinbaseret drik
Eksperimentel: Lavt proteinindhold
Andet: Proteinbaseret drik
proteinbaseret drik
Eksperimentel: Mellem protein
Andet: Proteinbaseret drik
proteinbaseret drik
Eksperimentel: Højt proteinindhold
Andet: Proteinbaseret drik
proteinbaseret drik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helkropsproteinbalance (g protein/9 timer) ved nitrogenbalanceteknik
Tidsramme: 9 timer efter indtagelse af forsøgsprodukt
9 timer efter indtagelse af forsøgsprodukt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helkropsproteinbalance (g protein/24 timer) ved nitrogenbalanceteknik
Tidsramme: 24 timer efter indtagelse af forsøgsprodukt
24 timer efter indtagelse af forsøgsprodukt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dan Moore, University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2015

Først opslået (Skøn)

8. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14.09.NRC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proteinbaseret drik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner