Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení optimálního množství bílkovin při snídani pro děti

7. prosince 2016 aktualizováno: Société des Produits Nestlé (SPN)
Primárním cílem této studie je zjistit, kolik bílkovin je potřeba při snídani k podpoře pozitivní rovnováhy bílkovin v celém těle během následujících 9 hodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude první, která prokáže roli konzumace bílkovin při snídani na vyvážení bílkovin v celém těle u zdravých dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport at University of Toronto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 7-12 lety
  • Zdravě a rekreačně fyzicky aktivní (získání 3denní průměrné střední/silné fyzické aktivity alespoň 30 minut/den)
  • Tělesná hmotnost na ≥ 10. percentilu u 7letých a ≤ 85. percentilu u 12letých. Hodnoty založené na grafech růstu CDC z roku 2000 pro Spojené státy
  • Po obdržení jeho informovaného souhlasu
  • Po obdržení jeho souhlasu od rodiče nebo zákonného zástupce
  • Umět komunikovat v místním jazyce
  • Mít obvyklou denní spotřebu bílkovin mezi 1,6 g/kg a 2,4 g/kg/bw

Kritéria vyloučení:

  • Vlastní hlášení o pravidelných lécích ovlivňujících metabolismus, jako jsou kortikoidy, hormonální léčba (např. štítné žlázy, nadledvinky) nebo léky proti cukrovce nebo proti hypercholesterolémii nebo hypertriglyceridémii
  • Samostatně hlášená anamnéza metabolického, jaterního nebo renálního onemocnění
  • Samostatně hlášená alergie na mléčné bílkoviny (např. syrovátku nebo kasein) nebo nesnášenlivost jakýchkoli složek potravin, které mají být použity ve studijních produktech a jídlech
  • Do 1,5 roku od odhadovaného stáří maximální výškové rychlosti (PHV)
  • Speciální dieta nebo program na hubnutí (např. Atkinsova dieta)
  • Konzumace snídaně obsahující více než 21 g bílkovin každý den 3-denního screeningového období
  • Subjekt, u kterého nelze očekávat, že bude dodržovat postupy studie, včetně neochoty konzumovat studijní produkt a jídla
  • V současné době se účastníte nebo jste se účastnili jiné nutričně-klinické studie během posledních 2 měsíců před začátkem této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Žádný protein
Jiný: Nápoj na bázi bílkovin
proteinový nápoj
Experimentální: Nízký obsah bílkovin
Jiný: Nápoj na bázi bílkovin
proteinový nápoj
Experimentální: Střední protein
Jiný: Nápoj na bázi bílkovin
proteinový nápoj
Experimentální: Vysoký obsah bílkovin
Jiný: Nápoj na bázi bílkovin
proteinový nápoj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bílkovinná bilance celého těla (g bílkovin/9 hodin) technikou dusíkové bilance
Časové okno: 9 hodin po požití hodnoceného produktu
9 hodin po požití hodnoceného produktu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celotělová rovnováha bílkovin (g bílkovin/24 hodin) technikou dusíkové bilance
Časové okno: 24 hodin po požití hodnoceného přípravku
24 hodin po požití hodnoceného přípravku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dan Moore, University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14.09.NRC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé děti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit