Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av den optimale mengden proteiner ved frokost for barn

7. desember 2016 oppdatert av: Société des Produits Nestlé (SPN)
Hovedmålet med denne studien er å identifisere hvor mye protein som kreves til frokost for å fremme positiv helkroppsproteinbalanse i løpet av den påfølgende 9-timersperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være den første som fastslår hvilken rolle å spise protein til frokost på proteinbalansen i hele kroppen hos friske barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport at University of Toronto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 7-12 år
  • Sunn og rekreasjonsmessig fysisk aktiv (oppnå en 3-dagers gjennomsnittlig moderat/kraftig fysisk aktivitet på minst 30 min/dag)
  • Kroppsmasse ved ≥10. persentil for 7 åringer og ≤85. persentil for 12 åringer. Verdier basert på 2000 CDC Growth Charts for USA
  • Etter å ha fått hans/hennes informerte samtykke
  • Etter å ha innhentet samtykke fra foreldre eller verge
  • Å kunne kommunisere på lokalt språk
  • Ha et vanlig daglig proteinforbruk på mellom 1,6 g/kg og 2,4 g/kg/kroppsvekt

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapportering om vanlige medisiner som påvirker stoffskiftet, som kortikoider, hormonbehandling (f.eks. skjoldbruskkjertel, binyre) eller medisiner mot diabetes eller mot hyperkolesterolemi eller hypertriglyseridemi
  • Selvrapportert historie med metabolsk, lever- eller nyresykdom
  • Selvrapportert allergi mot melkeproteiner (f.eks. myse eller kasein) eller intoleranse mot eventuelle matingredienser som skal brukes i studieproduktene og måltidene
  • Innen 1,5 år etter beregnet alder for topphøydehastighet (PHV)
  • Spesialdiett eller vekttapsprogram (f.eks. Atkins-diett)
  • Inntak av frokost som inneholder mer enn 21 g protein hver dag i 3-d screeningsperioden
  • Forsøksperson som ikke kan forventes å overholde studieprosedyrene, inkludert manglende vilje til å konsumere studieprodukt og måltider
  • For tiden deltar eller har deltatt i en annen ernærings-klinisk studie i løpet av de siste 2 månedene før begynnelsen av denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ingen protein
Annen: Proteinbasert drikke
proteinbasert drikke
Eksperimentell: Lite protein
Annen: Proteinbasert drikke
proteinbasert drikke
Eksperimentell: Middels protein
Annen: Proteinbasert drikke
proteinbasert drikke
Eksperimentell: Høyt protein
Annen: Proteinbasert drikke
proteinbasert drikke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helkroppsproteinbalanse (g protein/9 timer) ved nitrogenbalanseteknikk
Tidsramme: 9 timer etter inntak av undersøkelsesproduktet
9 timer etter inntak av undersøkelsesproduktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helkroppsproteinbalanse (g protein/24 timer) ved nitrogenbalanseteknikk
Tidsramme: 24 timer etter inntak av undersøkelsesproduktet
24 timer etter inntak av undersøkelsesproduktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dan Moore, University of Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14.09.NRC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske barn

Kliniske studier på Proteinbasert drikke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere