Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la quantité optimale de protéines au petit déjeuner pour les enfants

7 décembre 2016 mis à jour par: Société des Produits Nestlé (SPN)
L'objectif principal de cet essai est d'identifier la quantité de protéines nécessaire au petit-déjeuner pour favoriser un équilibre protéique positif dans l'ensemble du corps au cours de la période de 9 heures suivante.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera la première à établir le rôle de la consommation de protéines au petit-déjeuner sur l'équilibre protéique du corps entier chez des enfants en bonne santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport at University of Toronto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 7 et 12 ans
  • Activité physique saine et récréative (obtention d'une moyenne d'activité physique modérée/vigoureuse sur 3 jours d'au moins 30 min/jour)
  • Masse corporelle à ≥10e centile pour les 7 ans et ≤85e centile pour les 12 ans. Valeurs basées sur les courbes de croissance CDC 2000 pour les États-Unis
  • Avoir obtenu son consentement éclairé
  • Avoir obtenu son consentement d'un parent ou d'un tuteur légal
  • Être capable de communiquer dans la langue locale
  • Avoir une consommation quotidienne habituelle de protéines comprise entre 1,6 g/kg et 2,4 g/kg/pc

Critère d'exclusion:

  • Autodéclarer les médicaments réguliers ayant un impact sur le métabolisme, tels que les corticoïdes, les traitements hormonaux (par exemple, thyroïde, surrénale), ou les médicaments contre le diabète ou contre l'hypercholestérolémie ou l'hypertriglycéridémie
  • Antécédents autodéclarés de maladie métabolique, hépatique ou rénale
  • Allergie autodéclarée aux protéines de lait (par exemple, lactosérum ou caséine) ou intolérance à tout ingrédient alimentaire à utiliser dans les produits et les repas de l'étude
  • Dans les 1,5 ans suivant l'âge estimé de la vitesse maximale de croissance (PHV)
  • Régime spécial ou programme de perte de poids (par exemple, régime Atkins)
  • Consommer un petit-déjeuner contenant plus de 21 g de protéines chaque jour de la période de dépistage de 3 jours
  • Sujet dont on ne peut pas s'attendre à ce qu'il se conforme aux procédures de l'étude, y compris la réticence à consommer le produit de l'étude et les repas
  • Participant actuellement ou ayant participé à un autre essai nutritionnel-clinique au cours des 2 derniers mois précédant le début de cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pas de protéines
Autre: Boisson à base de protéines
boisson à base de protéines
Expérimental: Faible teneur en protéines
Autre: Boisson à base de protéines
boisson à base de protéines
Expérimental: Moyenne Protéine
Autre: Boisson à base de protéines
boisson à base de protéines
Expérimental: Hyper protéiné
Autre: Boisson à base de protéines
boisson à base de protéines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Bilan protéique du corps entier (g de protéines/9 heures) par la technique du bilan azoté
Délai: 9 heures après l'ingestion du produit expérimental
9 heures après l'ingestion du produit expérimental

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Bilan protéique du corps entier (g de protéines/24 heures) par la technique du bilan azoté
Délai: 24 heures après l'ingestion du produit expérimental
24 heures après l'ingestion du produit expérimental

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Société des Produits Nestlé (SPN)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dan Moore, University of Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2015

Première publication (Estimation)

8 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14.09.NRC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Enfants en bonne santé

Essais cliniques sur Boisson à base de protéines

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Canada

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner