Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalisen proteiinimäärän arviointi lasten aamiaisella

keskiviikko 7. joulukuuta 2016 päivittänyt: Société des Produits Nestlé (SPN)
Tämän kokeen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa, kuinka paljon proteiinia tarvitaan aamiaisella positiivisen koko kehon proteiinitasapainon edistämiseksi seuraavan 9 tunnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka selvittää proteiinin syömisen merkityksen aamiaisella koko kehon proteiinitasapainossa terveillä lapsilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport at University of Toronto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja välillä 7-12 vuotta
  • Terve ja virkistyksen kannalta fyysisesti aktiivinen (3 päivän keskimääräinen kohtalainen/voimakas fyysinen aktiivisuus vähintään 30 min/päivä)
  • Ruumiinmassa ≥10. persentiili 7-vuotiailla ja ≤85. prosenttipiste 12-vuotiailla. Arvot perustuvat Yhdysvaltojen 2000 CDC:n kasvukaavioihin
  • saatuaan hänen tietoisen suostumuksensa
  • Saatuaan hänen suostumuksensa vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta
  • Kyky kommunikoida paikallisella kielellä
  • Tavallinen päivittäinen proteiininkulutus on 1,6–2,4 g/kg/painokilo

Poissulkemiskriteerit:

  • Oma raportti säännöllisistä aineenvaihduntaan vaikuttavista lääkkeistä, kuten kortikoideista, hormonihoidosta (esim. kilpirauhanen, lisämunuainen) tai diabeteslääkkeistä tai hyperkolesterolemiasta tai hypertriglyseridemiasta
  • Itse ilmoittama aineenvaihdunta-, maksa- tai munuaissairaus
  • Itse ilmoitettu allergia maitoproteiineille (esim. hera tai kaseiini) tai intoleranssi jollekin tutkimustuotteissa ja aterioissa käytettäville elintarvikkeiden ainesosille
  • 1,5 vuoden sisällä arvioidusta huippunopeuden iästä (PHV)
  • Erityisruokavalio tai painonpudotusohjelma (esim. Atkins-dieetti)
  • Yli 21 g proteiinia sisältävän aamiaisen nauttiminen jokaisena 3d-seulontajakson päivänä
  • Kohde, jonka ei voida odottaa noudattavan tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien haluttomuus kuluttaa tutkimustuotetta ja aterioita
  • Osallistut tällä hetkellä tai olet osallistunut toiseen ravitsemuskliiniseen tutkimukseen viimeisen 2 kuukauden aikana ennen tämän tutkimuksen alkua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei proteiinia
Muut: Proteiinipohjainen juoma
proteiinipohjainen juoma
Kokeellinen: Alhainen proteiini
Muut: Proteiinipohjainen juoma
proteiinipohjainen juoma
Kokeellinen: Keskikokoinen proteiini
Muut: Proteiinipohjainen juoma
proteiinipohjainen juoma
Kokeellinen: Korkea proteiini
Muut: Proteiinipohjainen juoma
proteiinipohjainen juoma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koko kehon proteiinitasapaino (g proteiinia/9 tuntia) typpitasapainotekniikalla
Aikaikkuna: 9 tuntia tutkimustuotteen nauttimisen jälkeen
9 tuntia tutkimustuotteen nauttimisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koko kehon proteiinitasapaino (g proteiinia/24 tuntia) typpitasapainotekniikalla
Aikaikkuna: 24 tuntia tutkimustuotteen nauttimisen jälkeen
24 tuntia tutkimustuotteen nauttimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Société des Produits Nestlé (SPN)

Tutkijat

  • Päätutkija: Dan Moore, University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14.09.NRC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet Lapset

Kliiniset tutkimukset Proteiinipohjainen juoma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa