Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena optymalnej ilości białka w śniadaniu dla dzieci

7 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Société des Produits Nestlé (SPN)
Głównym celem tego badania jest określenie, ile białka jest wymagane podczas śniadania, aby uzyskać pozytywny bilans białka w całym organizmie w ciągu następnych 9 godzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie pierwszym, które ustali rolę spożywania białka podczas śniadania na bilans białek całego organizmu u zdrowych dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport at University of Toronto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 7-12 lat
  • Zdrowy i rekreacyjnie aktywny fizycznie (uzyskanie średnio 3-dniowej umiarkowanej/intensywnej aktywności fizycznej trwającej co najmniej 30 min dziennie)
  • Masa ciała na poziomie ≥10 percentyla dla 7-latków i ≤85 percentyla dla 12-latków. Wartości oparte na wykresach wzrostu CDC z 2000 r. dla Stanów Zjednoczonych
  • Po uzyskaniu jego/jej świadomej zgody
  • Po uzyskaniu zgody rodzica lub opiekuna prawnego
  • Możliwość porozumiewania się w lokalnym języku
  • Mieć nawykowe dzienne spożycie białka między 1,6 g/kg a 2,4 g/kg/mc

Kryteria wyłączenia:

  • Samoopis dotyczący regularnych leków wpływających na metabolizm, takich jak kortykosteroidy, leczenie hormonalne (np. tarczycy, nadnerczy) lub leki przeciwcukrzycowe lub przeciw hipercholesterolemii lub hipertriglicerydemii
  • Samodzielnie zgłaszana historia chorób metabolicznych, wątroby lub nerek
  • Zgłoszona przez pacjenta alergia na białka mleka (np. serwatkę lub kazeinę) lub nietolerancja na jakiekolwiek składniki żywności, które mają być użyte w badanych produktach i posiłkach
  • W ciągu 1,5 roku od szacowanego wieku szczytowej prędkości wzrostu (PHV)
  • Specjalna dieta lub program odchudzania (np. dieta Atkinsa)
  • Spożywanie śniadania zawierającego ponad 21 g białka każdego dnia 3-dniowego okresu przesiewowego
  • Pacjent, od którego nie można oczekiwać przestrzegania procedur badania, w tym niechęć do spożywania badanego produktu i posiłków
  • Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w innym żywieniowo-klinicznym badaniu w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bez białka
Inny: Napój na bazie białka
napój na bazie białka
Eksperymentalny: Niska zawartość białka
Inny: Napój na bazie białka
napój na bazie białka
Eksperymentalny: Średnie białko
Inny: Napój na bazie białka
napój na bazie białka
Eksperymentalny: Wysokoproteinowy
Inny: Napój na bazie białka
napój na bazie białka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bilans białka w całym organizmie (g białka/9 godzin) za pomocą techniki bilansu azotowego
Ramy czasowe: 9 godzin po spożyciu badanego produktu
9 godzin po spożyciu badanego produktu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bilans białka w całym organizmie (g białka/24 godziny) za pomocą techniki bilansu azotowego
Ramy czasowe: 24 godziny po spożyciu badanego produktu
24 godziny po spożyciu badanego produktu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Śledczy

  • Główny śledczy: Dan Moore, University of Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14.09.NRC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Napój na bazie białka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj