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子供の朝食におけるタンパク質の最適量の評価

2016年12月7日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
この試験の主な目的は、その後 9 時間にわたって全身のタンパク質バランスを良好にするために、朝食時にどのくらいのタンパク質が必要かを特定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、健康な子供の全身のタンパク質バランスに対する朝食時のタンパク質摂取の役割を初めて確立するものとなる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S 2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport at University of Toronto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 7歳から12歳まで
  • 健康でレクリエーション目的で身体活動を行っている（3 日間平均で 1 日あたり少なくとも 30 分の中程度/激しい身体活動を行っている）
  • 7 歳児の体重は 10 パーセンタイル以上、12 歳児の場合は 85 パーセンタイル以下。 米国の 2000 年の CDC 成長グラフに基づく値
  • 十分な情報に基づいた同意を得た上で
  • 親権者または法定後見人の同意を得ている場合
  • 現地の言葉でコミュニケーションが取れること
  • 1.6 g/kg ～ 2.4 g/kg/bw の習慣的な毎日のタンパク質摂取量がある

除外基準:

  • コルチコイド、ホルモン（甲状腺、副腎など）治療、糖尿病や高コレステロール血症、高トリグリセリド血症に対する薬物療法など、代謝に影響を与える定期的な薬物療法に関する自己申告
  • 自己申告による代謝性疾患、肝臓疾患、腎臓疾患の病歴
  • 乳タンパク質（ホエイやカゼインなど）に対する自己報告のアレルギー、または研究製品や食事に使用される食品成分に対する不耐性
  • 推定最高高度速度（PHV）年齢から1.5年以内
  • 特別な食事療法または減量プログラム (アトキンスダイエットなど)
  • 3-Dスクリーニング期間の毎日、21g以上のタンパク質を含む朝食を摂取する
  • 研究製品や食事を摂取したくないなど、研究手順に従うことが期待できない被験者
  • 現在参加している、またはこの研究開始前の過去2ヶ月間に別の栄養臨床試験に参加していた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：タンパク質なし
他の：プロテインベースの飲料
プロテインベースの飲料
実験的：低タンパク質
他の：プロテインベースの飲料
プロテインベースの飲料
実験的：中程度のタンパク質
他の：プロテインベースの飲料
プロテインベースの飲料
実験的：高たんぱく質
他の：プロテインベースの飲料
プロテインベースの飲料

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
窒素バランス法による全身たんぱく質バランス（gたんぱく質/9時間）
時間枠：治験薬摂取後9時間
治験薬摂取後9時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
窒素バランス法による全身のたんぱく質バランス（gたんぱく質/24時間）
時間枠：治験薬摂取後24時間
治験薬摂取後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Société des Produits Nestlé (SPN)

捜査官

  • 主任研究者：Dan Moore、University of Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月3日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月7日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14.09.NRC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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