Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка оптимального количества белков на завтрак для детей

7 декабря 2016 г. обновлено: Société des Produits Nestlé (SPN)
Основная цель этого испытания — определить, сколько белка требуется на завтрак, чтобы поддерживать положительный белковый баланс всего тела в течение следующего 9-часового периода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет первым, в котором будет установлена ​​роль употребления белка на завтрак в общем белковом балансе тела у здоровых детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S 2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport at University of Toronto

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 7 до 12 лет
  • Здоровый и физически активный (достижение умеренной/энергичной физической активности за 3 дня не менее 30 мин/день)
  • Масса тела ≥10-го процентиля для 7-летних и ≤85-го процентиля для 12-летних. Значения основаны на диаграммах роста CDC 2000 г. для США.
  • Получив его информированное согласие
  • Получив его / ее согласие от родителя или законного опекуна
  • Возможность общаться на местном языке
  • Иметь обычное суточное потребление белка от 1,6 г/кг до 2,4 г/кг/м.т.

Критерий исключения:

  • Самоотчет о регулярном приеме лекарств, влияющих на обмен веществ, таких как кортикоиды, лечение гормонами (например, щитовидной железы, надпочечников) или лекарствами против диабета, гиперхолестеринемии или гипертриглицеридемии.
  • Самооценка метаболических, печеночных или почечных заболеваний в анамнезе
  • Самооценка аллергии на молочные белки (например, сыворотку или казеин) или непереносимость любых пищевых ингредиентов, которые будут использоваться в исследуемых продуктах и ​​блюдах.
  • В течение 1,5 лет от предполагаемого возраста пиковой скорости роста (PHV)
  • Специальная диета или программа снижения веса (например, диета Аткинса)
  • Употребление завтрака, содержащего более 21 г белка, в каждый день 3-го периода скрининга.
  • Субъект, от которого нельзя ожидать соблюдения процедур исследования, включая нежелание употреблять исследуемый продукт и прием пищи.
  • В настоящее время участвует или участвовал в другом клиническом исследовании питания в течение последних 2 месяцев до начала этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Без белка
Другой: Белковый напиток
белковый напиток
Экспериментальный: Низкий уровень белка
Другой: Белковый напиток
белковый напиток
Экспериментальный: Средний белок
Другой: Белковый напиток
белковый напиток
Экспериментальный: Высокий протеин
Другой: Белковый напиток
белковый напиток

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Белковый баланс всего тела (г белка/9 часов) по методу баланса азота
Временное ограничение: Через 9 часов после приема исследуемого продукта
Через 9 часов после приема исследуемого продукта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Белковый баланс всего тела (г белка/24 часа) по методу баланса азота
Временное ограничение: 24 часа после приема внутрь исследуемого продукта
24 часа после приема внутрь исследуемого продукта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Société des Produits Nestlé (SPN)

Следователи

  • Главный следователь: Dan Moore, University of Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 14.09.NRC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые дети

Клинические исследования Белковый напиток

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться