Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av den optimala mängden proteiner vid frukost för barn

7 december 2016 uppdaterad av: Société des Produits Nestlé (SPN)
Det primära syftet med denna studie är att identifiera hur mycket protein som krävs vid frukost för att främja en positiv helkroppsproteinbalans under den följande 9 timmarsperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara den första som visar vilken roll att äta protein vid frukost på hela kroppens proteinbalans hos friska barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport at University of Toronto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 7-12 år
  • Hälsosam och rekreationsmässigt fysiskt aktiv (uppnå en 3-dagars genomsnittlig måttlig/kraftig fysisk aktivitet på minst 30 minuter/dag)
  • Kroppsmassa vid ≥10:e percentilen för 7-åringar och ≤85:e percentilen för 12-åringar. Värden baserade på 2000 CDC Growth Charts för USA
  • Efter att ha fått hans/hennes informerade samtycke
  • Efter att ha fått sitt samtycke från förälder eller vårdnadshavare
  • Att kunna kommunicera på det lokala språket
  • Ha en vanlig daglig proteinkonsumtion på mellan 1,6 g/kg och 2,4 g/kg/kroppsvikt

Exklusions kriterier:

  • Självrapportering om regelbunden medicinering som påverkar ämnesomsättningen, såsom kortikoider, hormonbehandling (t.ex. sköldkörtel, binjure) eller medicin mot diabetes eller mot hyperkolesterolemi eller hypertriglyceridemi
  • Självrapporterad historia av metabolisk, lever- eller njursjukdom
  • Självrapporterad allergi mot mjölkproteiner (t.ex. vassle eller kasein) eller intolerans mot alla livsmedelsingredienser som ska användas i studieprodukterna och måltiderna
  • Inom 1,5 år efter beräknad ålder för topphöjdhastighet (PHV)
  • Specialdiet eller viktminskningsprogram (t.ex. Atkins-diet)
  • Konsumerar frukost som innehåller mer än 21g protein varje dag under 3-d screeningsperioden
  • Försöksperson som inte kan förväntas följa studieprocedurerna, inklusive ovilja att konsumera studieprodukt och måltider
  • För närvarande deltar eller har deltagit i en annan närings-klinisk prövning under de senaste 2 månaderna före början av denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inget protein
Övrig: Proteinbaserad dryck
proteinbaserad dryck
Experimentell: Lågt protein
Övrig: Proteinbaserad dryck
proteinbaserad dryck
Experimentell: Medium protein
Övrig: Proteinbaserad dryck
proteinbaserad dryck
Experimentell: Hög protein
Övrig: Proteinbaserad dryck
proteinbaserad dryck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Helkroppens proteinbalans (g protein/9 timmar) med kvävebalansteknik
Tidsram: 9 timmar efter intag av prövningsprodukt
9 timmar efter intag av prövningsprodukt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Helkroppens proteinbalans (g protein/24 timmar) med kvävebalansteknik
Tidsram: 24 timmar efter intag av prövningsprodukt
24 timmar efter intag av prövningsprodukt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Utredare

  • Huvudutredare: Dan Moore, University of Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14.09.NRC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska barn

Kliniska prövningar på Proteinbaserad dryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera