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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02465151
어린이를 위한 아침 식사의 최적 단백질 양 평가
2016년 12월 7일 업데이트: Société des Produits Nestlé (SPN)
이 시험의 주요 목적은 다음 9시간 동안 긍정적인 전신 단백질 균형을 촉진하기 위해 아침 식사에 얼마나 많은 단백질이 필요한지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 건강한 어린이의 전신 단백질 균형에 대한 아침 식사 단백질 섭취의 역할을 처음으로 확립하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at University of Toronto
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7-12세 사이
- 건강하고 여가 활동적인 신체 활동(3일 평균 하루 30분 이상의 중등도/격렬한 신체 활동 달성)
- 7세의 경우 ≥10번째 백분위수이고 12세의 경우 ≤85번째 백분위수인 체질량. 미국의 2000년 CDC 성장 차트를 기반으로 한 값
- 정보에 입각한 동의를 얻은 후
- 부모 또는 법정대리인의 동의를 얻은 경우
- 현지 언어로 의사소통이 가능하신 분
- 1.6g/kg에서 2.4g/kg/bw 사이의 습관적인 일일 단백질 섭취량을 유지합니다.
제외 기준:
- 코르티코이드, 호르몬(예: 갑상선, 부신) 치료 또는 당뇨병 또는 고콜레스테롤혈증 또는 고중성지방혈증에 대한 약물과 같은 신진대사에 영향을 미치는 정기적인 약물에 대한 자가 보고
- 대사, 간 또는 신장 질환의 자가 보고된 병력
- 우유 단백질(예: 유청 또는 카제인)에 대한 자가 보고 알레르기 또는 연구 제품 및 식사에 사용되는 식품 성분에 대한 과민증
- 최고 신장 속도(PHV) 추정 연령의 1.5년 이내
- 특별 다이어트 또는 체중 감량 프로그램(예: Atkins 다이어트)
- 3-d 스크리닝 기간 동안 매일 21g 이상의 단백질을 함유한 아침식사를 섭취하는 자
- 연구 제품 및 식사 섭취를 꺼리는 것을 포함하여 연구 절차를 준수할 것으로 예상할 수 없는 피험자
- 본 연구 시작 전 지난 2개월 동안 다른 영양-임상 시험에 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단백질 없음
|
단백질 기반 음료
|
|
실험적: 저단백
|
단백질 기반 음료
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|
실험적: 중간 단백질
|
단백질 기반 음료
|
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실험적: 고단백
|
단백질 기반 음료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
질소 균형 기술에 의한 전신 단백질 균형(g 단백질/9시간)
기간: 시험용 제품 섭취 후 9시간
|
시험용 제품 섭취 후 9시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
질소 균형 기술에 의한 전신 단백질 균형(g 단백질/24시간)
기간: 시험 제품 섭취 후 24시간
|
시험 제품 섭취 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dan Moore, University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14.09.NRC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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