Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de optimale hoeveelheid eiwitten bij het ontbijt voor kinderen

7 december 2016 bijgewerkt door: Société des Produits Nestlé (SPN)
Het primaire doel van deze proef is om vast te stellen hoeveel eiwit er nodig is bij het ontbijt om een ​​positieve eiwitbalans in het hele lichaam te bevorderen gedurende de volgende periode van 9 uur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de eerste zijn die de rol vaststelt van het eten van eiwitten bij het ontbijt op de eiwitbalans van het hele lichaam bij gezonde kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport at University of Toronto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 7-12 jaar
  • Gezond en recreatief fysiek actief (het bereiken van een 3-daagse gemiddelde matige/intensieve fysieke activiteit van ten minste 30 min/dag)
  • Lichaamsmassa bij ≥10e percentiel voor 7-jarigen en ≤85e percentiel voor 12-jarigen. Waarden gebaseerd op 2000 CDC Growth Charts voor de Verenigde Staten
  • Zijn/haar geïnformeerde toestemming hebben verkregen
  • Zijn/haar toestemming hebben verkregen van ouder of wettelijke voogd
  • Kunnen communiceren in de lokale taal
  • Een gebruikelijke dagelijkse eiwitconsumptie hebben tussen 1,6 g/kg en 2,4 g/kg/lg

Uitsluitingscriteria:

  • Zelfrapportage over reguliere medicatie die de stofwisseling beïnvloedt, zoals corticoïden, hormoonbehandeling (vb. schildklier, bijnier) of medicatie tegen diabetes of tegen hypercholesterolemie of hypertriglyceridemie
  • Zelfgerapporteerde geschiedenis van metabole, lever- of nierziekte
  • Zelfgerapporteerde allergie voor melkeiwitten (bijv. wei of caseïne) of intolerantie voor voedselingrediënten die in de onderzoeksproducten en maaltijden moeten worden gebruikt
  • Binnen 1,5 jaar na geschatte leeftijd van piekhoogtesnelheid (PHV)
  • Speciaal dieet of afslankprogramma (bijv. Atkins-dieet)
  • Ontbijt consumeren met meer dan 21 g eiwit op elke dag van de 3D-screeningperiode
  • Proefpersoon van wie niet kan worden verwacht dat hij zich aan de onderzoeksprocedures houdt, inclusief onwil om het onderzoeksproduct en de maaltijden te consumeren
  • Neemt momenteel deel aan of heeft deelgenomen aan een andere voedings-klinische studie gedurende de laatste 2 maanden voorafgaand aan het begin van deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geen proteïne
Ander: Op eiwit gebaseerde drank
drank op eiwitbasis
Experimenteel: Laag eiwitgehalte
Ander: Op eiwit gebaseerde drank
drank op eiwitbasis
Experimenteel: Middelgrote proteïne
Ander: Op eiwit gebaseerde drank
drank op eiwitbasis
Experimenteel: Hoog proteïnegehalte
Ander: Op eiwit gebaseerde drank
drank op eiwitbasis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Eiwitbalans van het hele lichaam (g eiwit/9 uur) door stikstofbalanstechniek
Tijdsspanne: 9 uur na inname van het onderzoeksproduct
9 uur na inname van het onderzoeksproduct

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Eiwitbalans van het hele lichaam (g eiwit/24 uur) door stikstofbalanstechniek
Tijdsspanne: 24 uur na inname van het onderzoeksproduct
24 uur na inname van het onderzoeksproduct

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dan Moore, University of Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14.09.NRC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde kinderen

Klinische onderzoeken op Op eiwit gebaseerde drank

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren