Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az optimális fehérjemennyiség felmérése a gyermekek reggelijénél

2016. december 7. frissítette: Société des Produits Nestlé (SPN)
Ennek a kísérletnek az elsődleges célja annak meghatározása, hogy mennyi fehérje szükséges a reggelihez a pozitív teljes test fehérjeegyensúly előmozdításához a következő 9 órában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány lesz az első, amely megállapítja a reggeli fehérjefogyasztás szerepét a teljes test fehérje egyensúlyában egészséges gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport at University of Toronto

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 7-12 éves kor között
  • Egészséges és rekreációs fizikailag aktív (3 napos átlagos mérsékelt/erőteljes fizikai aktivitás elérése, legalább napi 30 perc)
  • A testtömeg ≥10 százalékos 7 éveseknél és ≤85 százalékos 12 éveseknél. Az értékek az Egyesült Államok 2000-es CDC növekedési diagramján alapulnak
  • Miután megkapta a tájékoztatáson alapuló hozzájárulását
  • Szülőtől vagy törvényes gyámtól kapott hozzájárulását
  • Képes kommunikálni a helyi nyelven
  • Szokásos napi fehérjefogyasztása 1,6 g/ttkg és 2,4 g/ttkg között van

Kizárási kritériumok:

  • Önjelentés az anyagcserét befolyásoló rendszeres gyógyszerekről, például kortikoidokról, hormon- (pl. pajzsmirigy-, mellékvese) kezelésről, cukorbetegség vagy hiperkoleszterinémia vagy hipertrigliceridémia elleni gyógyszerről
  • Ön által bejelentett anyagcsere-, máj- vagy vesebetegség
  • Ön által bejelentett allergia tejfehérjékkel (pl. savó vagy kazein) vagy intolerancia bármely élelmiszer-összetevővel szemben, amelyet a vizsgálati termékekben és ételekben használnak
  • A csúcsmagasság sebességének (PHV) becsült életkorától számított 1,5 éven belül
  • Speciális diéta vagy súlycsökkentő program (pl. Atkins diéta)
  • 21 g-nál több fehérjét tartalmazó reggeli fogyasztása a 3-d szűrési időszak minden napján
  • Az alany, akitől nem várható el, hogy betartsa a vizsgálati eljárásokat, beleértve a vizsgálati termék és étkezési hajlandóságot is
  • Jelenleg részt vesz vagy részt vett egy másik táplálkozási-klinikai vizsgálatban a jelen vizsgálat kezdete előtti utolsó 2 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nincs fehérje
Egyéb: Fehérje alapú ital
fehérje alapú ital
Kísérleti: Alacsony fehérje
Egyéb: Fehérje alapú ital
fehérje alapú ital
Kísérleti: Közepes fehérje
Egyéb: Fehérje alapú ital
fehérje alapú ital
Kísérleti: Magas proteintartalmú
Egyéb: Fehérje alapú ital
fehérje alapú ital

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes test fehérje egyensúlya (g fehérje/9 óra) nitrogén egyensúly technikával
Időkeret: 9 órával a vizsgálati készítmény lenyelése után
9 órával a vizsgálati készítmény lenyelése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes test fehérje egyensúlya (g fehérje/24 óra) nitrogén egyensúly technikával
Időkeret: 24 órával a vizsgálati készítmény lenyelése után
24 órával a vizsgálati készítmény lenyelése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dan Moore, University of Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 3.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14.09.NRC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges Gyermekek

Klinikai vizsgálatok a Fehérje alapú ital

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel