Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della quantità ottimale di proteine ​​a colazione per i bambini

7 dicembre 2016 aggiornato da: Société des Produits Nestlé (SPN)
L'obiettivo principale di questo studio è identificare la quantità di proteine ​​necessaria a colazione per promuovere un bilancio positivo delle proteine ​​dell'intero corpo nel successivo periodo di 9 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà il primo a stabilire il ruolo del consumo di proteine ​​a colazione sull'equilibrio proteico di tutto il corpo nei bambini sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport at University of Toronto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 7 e i 12 anni
  • Attività fisica sana e ricreativa (ottenimento di un'attività fisica moderata/vigorosa media di 3 giorni di almeno 30 minuti al giorno)
  • Massa corporea al ≥10° percentile per i bambini di 7 anni e ≤85° percentile per i bambini di 12 anni. Valori basati sui grafici di crescita CDC del 2000 per gli Stati Uniti
  • Ottenuto il suo consenso informato
  • Dopo aver ottenuto il consenso del genitore o del tutore legale
  • Essere in grado di comunicare nella lingua locale
  • Avere un consumo giornaliero abituale di proteine ​​compreso tra 1,6 g/kg e 2,4 g/kg/pc

Criteri di esclusione:

  • Autovalutazione sui farmaci regolari che influiscono sul metabolismo, come corticoidi, trattamento ormonale (ad esempio tiroideo, surrenale) o farmaci contro il diabete o contro l'ipercolesterolemia o l'ipertrigliceridemia
  • Storia auto-riportata di malattia metabolica, epatica o renale
  • Allergia autodichiarata alle proteine ​​del latte (ad es. siero di latte o caseina) o intolleranza a qualsiasi ingrediente alimentare da utilizzare nei prodotti e nei pasti dello studio
  • Entro 1,5 anni dall'età stimata della velocità di altezza massima (PHV)
  • Dieta speciale o programma dimagrante (ad es. Dieta Atkins)
  • Consumare una colazione contenente più di 21 g di proteine ​​ogni giorno del periodo di screening 3D
  • - Soggetto da cui non ci si può aspettare che rispetti le procedure dello studio, inclusa la riluttanza a consumare il prodotto e i pasti dello studio
  • Attualmente partecipante o che ha partecipato a un altro studio nutrizionale-clinico negli ultimi 2 mesi prima dell'inizio di questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nessuna proteina
Altro: Bevanda a base di proteine
bevanda a base di proteine
Sperimentale: Basso contenuto proteico
Altro: Bevanda a base di proteine
bevanda a base di proteine
Sperimentale: Proteine ​​medie
Altro: Bevanda a base di proteine
bevanda a base di proteine
Sperimentale: Alto contenuto di proteine
Altro: Bevanda a base di proteine
bevanda a base di proteine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Equilibrio proteico dell'intero corpo (g proteine/9 ore) mediante la tecnica dell'equilibrio azotato
Lasso di tempo: 9 ore dopo l'ingestione del prodotto sperimentale
9 ore dopo l'ingestione del prodotto sperimentale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Equilibrio proteico dell'intero corpo (g proteine/24 ore) mediante la tecnica dell'equilibrio azotato
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'ingestione del prodotto sperimentale
24 ore dopo l'ingestione del prodotto sperimentale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Investigatori

  • Investigatore principale: Dan Moore, University of Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14.09.NRC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bevanda a base di proteine

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Myanmar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi