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Avaliação da quantidade ideal de proteínas no café da manhã para crianças

7 de dezembro de 2016 atualizado por: Société des Produits Nestlé (SPN)
O objetivo principal deste estudo é identificar quanta proteína é necessária no café da manhã para promover um balanço positivo de proteína corporal total nas 9 horas seguintes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será o primeiro a estabelecer o papel da ingestão de proteínas no café da manhã no equilíbrio de proteínas do corpo inteiro em crianças saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport at University of Toronto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 7-12 anos de idade
  • Saudável e recreacionalmente ativo fisicamente (obtendo uma média de 3 dias de atividade física moderada/vigorosa de pelo menos 30 min/dia)
  • Massa corporal no percentil ≥10 para crianças de 7 anos e percentil ≤85 para crianças de 12 anos. Valores baseados nos gráficos de crescimento do CDC de 2000 para os Estados Unidos
  • Tendo obtido o seu consentimento informado
  • Tendo obtido o consentimento dos pais ou responsável legal
  • Ser capaz de se comunicar no idioma local
  • Ter um consumo diário habitual de proteína entre 1,6 g/kg e 2,4 g/kg/pc

Critério de exclusão:

  • Auto-relato sobre medicação regular que afeta o metabolismo, como corticóides, tratamento hormonal (por exemplo, tireoide, adrenal) ou medicação contra diabetes ou contra hipercolesterolemia ou hipertrigliceridemia
  • História autorrelatada de doença metabólica, hepática ou renal
  • Alergia autorreferida a proteínas do leite (por exemplo, soro de leite ou caseína) ou intolerância a qualquer ingrediente alimentar a ser usado nos produtos e refeições do estudo
  • Dentro de 1,5 anos da idade estimada do pico de velocidade de altura (PHV)
  • Dieta especial ou programa de perda de peso (por exemplo, dieta Atkins)
  • Consumir café da manhã contendo mais de 21g de proteína em cada dia do período de triagem de 3 dias
  • Sujeito de quem não se pode esperar que cumpra os procedimentos do estudo, incluindo falta de vontade de consumir o produto e as refeições do estudo
  • Atualmente participando ou tendo participado de outro ensaio nutricional-clínico durante os últimos 2 meses anteriores ao início deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sem Proteína
Outro: Bebida à base de proteína
bebida à base de proteína
Experimental: Baixo teor de proteína
Outro: Bebida à base de proteína
bebida à base de proteína
Experimental: Proteína Média
Outro: Bebida à base de proteína
bebida à base de proteína
Experimental: Alta Proteína
Outro: Bebida à base de proteína
bebida à base de proteína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Balanço de proteína de corpo inteiro (g de proteína/9 horas) pela técnica de balanço de nitrogênio
Prazo: 9 horas após a ingestão do produto experimental
9 horas após a ingestão do produto experimental

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Balanço de proteína de corpo inteiro (g de proteína/24 horas) pela técnica de balanço de nitrogênio
Prazo: 24 horas após a ingestão do produto experimental
24 horas após a ingestão do produto experimental

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Société des Produits Nestlé (SPN)

Investigadores

  • Investigador principal: Dan Moore, University of Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14.09.NRC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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