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简短认知行为疗法在 CBOC 中的有效性和实施 (MyBriefCBT)

2023年7月19日 更新者：VA Office of Research and Development
本研究的目的是确定由位于与休斯顿和俄克拉荷马城 VAMC 相关的 VA 社区门诊诊所 (CBOC) 的心理健康提供者提供的简短认知行为疗法 (bCBT) 干预对患有抑郁症的退伍军人的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

抑郁症是一种严重的健康状况，给患者和医疗保健系统带来巨大负担，在退伍军人中尤为普遍。 2008 年，VHA 发布了《统一心理健康服务手册》（手册 1160.01），以努力扩大对患有抑郁症的退伍军人的服务，包括那些在初级保健和 CBOC 环境中的人。

VA 仍然是心理健康服务的全国领导者，但 VA 内提供的心理治疗是有限的，特别是对于农村退伍军人和 CBOC 照顾的人。 VA 已投入大量资源来改善获得高质量心理保健的机会，包括迅速扩展到 CBOC。 目前，需要与临床医生和利益相关者合作，解决 CBOC 中与心理健康实践相关的实践障碍。 最近对弗吉尼亚州 4,200 名精神卫生服务提供者进行的一项调查发现，尽管精神卫生保健服务的强劲扩张和质量提高，但在 CBOC 中获得行之有效的心理疗法仍然是需要改进的重点领域。 该研究将检查现有的 VA CBOC 心理健康临床医生在接受培训和支持后是否可以有效地对临床上抑郁症状加重的退伍军人进行结构化简短认知行为疗法 (bCBT) 干预。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

189

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104-5007
        • Oklahoma City VA Medical Center, Oklahoma City, OK
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 必须有临床上显着的抑郁症状；
  • 当前必须是与休斯顿和俄克拉荷马城 VAMC 相关的 CBOC 服务的接受者。

排除标准：

  • 认知障碍;
  • 双相情感障碍、精神病性障碍或物质滥用障碍的存在。
  • 目前正在接受心理治疗的退伍军人将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：bCBT/直接推荐
一种简短的认知行为疗法干预，提供 6 次主动治疗，每次持续 30 至 40 分钟，并通过电话加强治疗以保持变化。
行为的：bCBT
BCBT 干预使用 6 次主动治疗，每次持续 30 到 40 分钟，并使用电话强化治疗来巩固变化。 所有参与者都会接受初始（核心）课程。 在本次会议中，参与者与他们的研究临床医生一起设定目标，这些目标不仅限于“情绪健康”（例如抑郁症），还可以解决“身体健康”问题（例如饮食、锻炼、管理慢性病）。 在核心会议之后，临床医生为参与者提供了一系列模块选择，他们可以从中选择符合他们最紧迫需求的技能。 每个模块都侧重于 CBT 技术（例如，行为激活、改变想法），无论重点是什么（身体或心理健康），都会根据患者的近期目标进行介绍和定制。
无干预：加强常规护理 (EUC)
向参与者提供有关抑郁症的教育信息，并鼓励他们通过初级保健提供者寻求更多的抑郁症护理选择。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷 (PHQ-9)；与基线相比，在 4、8 和 12 个月的随访中抑郁评分的变化。
大体时间：基线、4 个月（治疗后即刻）以及 8 个月和 12 个月的随访。
PHQ-9 用于衡量一个人的抑郁程度。 该指标的分数范围为 0 到 27。 分数越高，某人经历的抑郁程度越高。
基线、4 个月（治疗后即刻）以及 8 个月和 12 个月的随访。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
贝克抑郁量表 (BDI) - 使用 4 个时间点过程评估变化
大体时间：基线、4 个月（治疗后即刻）以及 8 个月和 12 个月的随访。
该措施将用作衡量抑郁症的第二次评估。 该指标的分数范围为 0 到 63。 分数越高，某人经历的抑郁程度越高。
基线、4 个月（治疗后即刻）以及 8 个月和 12 个月的随访。
退伍军人健康调查 (SF-12) - 使用 4 个时间点过程评估变化
大体时间：基线、4 个月（治疗后即刻）以及 8 个月和 12 个月的随访。
SF-12 将用于衡量参与者的功能状态。 SF-12V 测量 8 个健康概念，可以概括为身体 (PCS) 和心理 (MCS) 功能的总分分数。 分数范围为 0 - 100，分数越高意味着功能和生活质量越好。
基线、4 个月（治疗后即刻）以及 8 个月和 12 个月的随访。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

VA Office of Research and Development

调查人员

  • 首席研究员：Jeffrey Cully, PhD MEd、Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年12月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月30日

研究完成 (实际的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2015年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月4日

首次发布 (估计的)

2015年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月19日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IIR 13-315

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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