Effektivitet och implementering av kort kognitiv beteendeterapi i CBOCs (MyBriefCBT)
19 juli 2023 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av en kort kognitiv beteendeterapi (bCBT)-intervention för veteraner med depression som tillhandahålls av mentalvårdsleverantörer på VA Community Based Outpatient Clinics (CBOC's) associerade med Houston och Oklahoma City VAMCs.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Depression är ett allvarligt hälsotillstånd som lägger en enorm börda på patienter och sjukvårdssystem och är särskilt vanligt bland veteraner. 2008 släppte VHA Uniform Mental Health Services Handbook (Handbook 1160.01) i ett försök att utöka tjänsterna för veteraner med depression, inklusive de i primärvården och CBOC-miljöer.
VA är fortfarande en nationell ledare inom mentalvård, men tillhandahållandet av psykoterapi inom VA är begränsat, särskilt för veteraner på landsbygden och de som vårdas i CBOCs. VA har investerat betydande resurser för att förbättra tillgången till högkvalitativ mentalvård, inklusive en snabb expansion till CBOC. För närvarande finns det ett behov av att arbeta med kliniker och intressenter för att ta itu med praxisbarriärer relaterade till praxis för mental hälsa i CBOCs. En nyligen genomförd undersökning av 4 200 leverantörer av mental hälsa i VA fann att även om robust expansion och förbättrad kvalitet på mentalvårdstjänster har skett, är tillgången till bevisade effektiva psykoterapier i CBOC fortfarande ett fokuserat område för förbättring. Studien kommer att undersöka om befintliga VA CBOC-kliniker för mental hälsa, med utbildning och stöd, effektivt kan administrera en strukturerad kort kognitiv beteendeterapi (bCBT) intervention för veteraner med kliniskt förhöjda symtom på depression.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
189
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104-5007
- Oklahoma City VA Medical Center, Oklahoma City, OK
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måste ha kliniskt signifikanta symtom på depression;
- måste vara nuvarande mottagare av tjänster på CBOCs associerade med Houston och Oklahoma City VAMCs.
Exklusions kriterier:
- kognitiv försämring;
- förekomst av bipolära, psykotiska eller missbrukssjukdomar.
- Veteraner som för närvarande får psykoterapi KOMMER att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: bCBT/Direktremiss
En kort kognitiv beteendeterapiintervention som erbjuder 6 aktiva behandlingssessioner, vardera på 30 till 40 minuter, och telefonboostersessioner för att upprätthålla förändringar.
|
BCBT-interventionen använder 6 aktiva behandlingssessioner, vardera på 30 till 40 minuter, och telefonboostersessioner för att stelna förändringar.
Alla deltagare får en första (kärn)session.
I den här sessionen arbetar deltagarna med sin studieläkare för att sätta upp mål som inte är begränsade till "emotionell hälsa" (t.ex. depression) utan kan också ta upp problem med "fysisk hälsa" (t.ex. kost, träning, hantering av ett kroniskt tillstånd).
Efter kärnsessionen ger kliniker deltagarna en serie modulval, från vilka de väljer färdigheter som matchar deras mest angelägna behov.
Varje modul fokuserar på en KBT-teknik (t.ex. beteendeaktivering, förändrade tankar), introducerad och anpassad till patientens omedelbara mål, oavsett fokus (fysisk eller psykisk hälsa).
|
|
Inget ingripande: Enhanced Usual Care (EUC)
Deltagarna får utbildningsinformation om depression och kommer att uppmuntras att söka ytterligare depressionsvårdsalternativ genom sin primärvårdspersonal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9); Förändring i depressionspoäng tagna vid 4-, 8- och 12-månaders uppföljningar jämfört med baslinjen.
Tidsram: Baslinje, 4 månader (omedelbart efter behandling) och 8 och 12 månaders uppföljning.
|
PHQ-9 används för att mäta en persons nivå av depression.
Poäng på måttet kan variera från 0 till 27.
Ju högre poäng desto högre nivå av depression upplever någon.
|
Baslinje, 4 månader (omedelbart efter behandling) och 8 och 12 månaders uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI) - Förändringen bedöms med hjälp av en 4-tidspunktsprocess
Tidsram: Baslinje, 4 månader (omedelbart efter behandling) och 8 och 12 månaders uppföljning.
|
Måttet kommer att användas som en andra bedömning för att mäta depression.
Poäng på måttet kan variera från 0 till 63.
Ju högre poäng desto högre nivå av depression upplever någon.
|
Baslinje, 4 månader (omedelbart efter behandling) och 8 och 12 månaders uppföljning.
|
|
Health Survey for Veterans (SF-12) - Förändring bedöms med hjälp av en 4-tidspunktsprocess
Tidsram: Baslinje, 4 månader (omedelbart efter behandling) och 8 och 12 månaders uppföljning.
|
SF-12 kommer att användas för att mäta en deltagares funktionella status.
SF-12V mäter 8 hälsobegrepp och kan sammanfattas i sammanfattande komponentpoäng för fysisk (PCS) och mental (MCS) funktion.
Poäng kan variera från 0 - 100 och högre poäng betyder bättre funktion och livskvalitet.
|
Baslinje, 4 månader (omedelbart efter behandling) och 8 och 12 månaders uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey Cully, PhD MEd, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Johnson AL, Ecker AH, Fletcher TL, Hundt N, Kauth MR, Martin LA, Curran GM, Cully JA. Increasing the impact of randomized controlled trials: an example of a hybrid effectiveness-implementation design in psychotherapy research. Transl Behav Med. 2020 Aug 7;10(3):629-636. doi: 10.1093/tbm/iby116.
- Brandt CP, Deavers F, Hundt NE, Fletcher TL, Cully JA. The Impact of Integrating Physical Health into a Brief CBT Approach for Medically Ill Veterans. J Clin Psychol Med Settings. 2020 Jun;27(2):285-294. doi: 10.1007/s10880-019-09634-2.
- Rassu FS, Sansgiry S, Hundt NE, Kunik ME, Cully JA. Presence of PTSD is Associated with Clinical and Functional Impact in Veterans with Depression Treated in Community-Based Clinics. J Clin Psychol Med Settings. 2022 Mar;29(1):220-229. doi: 10.1007/s10880-021-09796-y. Epub 2021 Jun 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2015
Första postat (Beräknad)
9 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIR 13-315
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .