Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i wdrożenie krótkiej terapii poznawczo-behawioralnej w CBOC (MyBriefCBT)

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Celem tego badania jest określenie skuteczności krótkiej interwencji terapii poznawczo-behawioralnej (bCBT) dla weteranów z depresją, prowadzonej przez pracowników służby zdrowia psychicznego zlokalizowanych w przychodniach VA (CBOC) powiązanych z VAMC w Houston i Oklahoma City.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja jest poważnym schorzeniem, które stanowi ogromne obciążenie dla pacjentów i systemów opieki zdrowotnej i jest szczególnie rozpowszechniona wśród weteranów. W 2008 roku VHA wydała jednolity podręcznik usług w zakresie zdrowia psychicznego (Podręcznik 1160.01) w celu rozszerzenia usług dla weteranów z depresją, w tym tych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej i CBOC.

VA pozostaje krajowym liderem w zakresie usług w zakresie zdrowia psychicznego, ale świadczenie psychoterapii w ramach VA jest ograniczone, zwłaszcza dla weteranów wiejskich i osób, którymi opiekuje się CBOC. VA zainwestowała znaczne środki w poprawę dostępu do wysokiej jakości opieki psychiatrycznej, w tym szybką ekspansję na CBOC. Obecnie istnieje potrzeba współpracy z klinicystami i interesariuszami w celu usunięcia barier praktycznych związanych z praktykami w zakresie zdrowia psychicznego w CBOC. Niedawna ankieta przeprowadzona wśród 4200 dostawców usług w zakresie zdrowia psychicznego w Wirginii wykazała, że ​​chociaż nastąpił znaczny rozwój i poprawa jakości usług w zakresie zdrowia psychicznego, dostęp do sprawdzonych skutecznych psychoterapii w CBOC pozostaje obszarem wymagającym poprawy. Badanie ma na celu zbadanie, czy obecni klinicyści zajmujący się zdrowiem psychicznym VA CBOC, po przeszkoleniu i wsparciu, mogą skutecznie przeprowadzić ustrukturyzowaną krótką interwencję poznawczo-behawioralną (bCBT) dla weteranów z klinicznie podwyższonymi objawami depresji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

189

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104-5007
        • Oklahoma City VA Medical Center, Oklahoma City, OK
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musi mieć klinicznie istotne objawy depresji;
  • muszą być aktualnymi odbiorcami usług w CBOC powiązanych z VAMC w Houston i Oklahoma City.

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych;
  • obecność zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, psychotycznych lub związanych z nadużywaniem substancji.
  • Weterani aktualnie przechodzący psychoterapię BĘDĄ wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: bCBT/bezpośrednie skierowanie
Krótka interwencja terapii poznawczo-behawioralnej, która oferuje 6 aktywnych sesji terapeutycznych, z których każda trwa od 30 do 40 minut, oraz telefoniczne sesje przypominające w celu utrzymania zmian.
Behawioralne: bCBT
Interwencja bCBT wykorzystuje 6 aktywnych sesji terapeutycznych, z których każda trwa od 30 do 40 minut, oraz telefoniczne sesje przypominające w celu utrwalenia zmian. Wszyscy uczestnicy otrzymują wstępną (podstawową) sesję. Podczas tej sesji uczestnicy współpracują z lekarzem prowadzącym badanie, aby wyznaczyć cele, które nie ograniczają się do „zdrowia emocjonalnego” (np. Po sesji podstawowej klinicyści udostępniają uczestnikom szereg modułów do wyboru, z których wybierają umiejętności odpowiadające ich najpilniejszym potrzebom. Każdy moduł koncentruje się na technice CBT (np. aktywacja behawioralna, zmiana myśli), wprowadzonej i dostosowanej do bezpośrednich celów pacjenta, niezależnie od celu (zdrowie fizyczne lub psychiczne).
Brak interwencji: Rozszerzona zwykła opieka (EUC)
Uczestnicy otrzymają informacje edukacyjne na temat depresji i będą zachęcani do szukania dodatkowych opcji leczenia depresji za pośrednictwem swoich świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9); Zmiana w wynikach depresji uzyskanych podczas 4-, 8- i 12-miesięcznych obserwacji kontrolnych w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiące (bezpośrednio po leczeniu) oraz obserwacja po 8 i 12 miesiącach.
PHQ-9 służy do pomiaru poziomu depresji danej osoby. Wyniki na mierniku mogą mieścić się w zakresie od 0 do 27. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom depresji doświadcza dana osoba.
Wartość wyjściowa, 4 miesiące (bezpośrednio po leczeniu) oraz obserwacja po 8 i 12 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Depresji Becka (BDI) — zmiana jest oceniana przy użyciu 4-punktowego procesu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiące (bezpośrednio po leczeniu) oraz obserwacja po 8 i 12 miesiącach.
Miara zostanie wykorzystana jako druga ocena do pomiaru depresji. Wyniki na mierniku mogą mieścić się w zakresie od 0 do 63. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom depresji doświadcza dana osoba.
Wartość wyjściowa, 4 miesiące (bezpośrednio po leczeniu) oraz obserwacja po 8 i 12 miesiącach.
Ankieta zdrowotna dla weteranów (SF-12) — zmiana jest oceniana przy użyciu 4-punktowego procesu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiące (bezpośrednio po leczeniu) oraz obserwacja po 8 i 12 miesiącach.
SF-12 będzie używany do pomiaru stanu funkcjonalnego uczestnika. SF-12V mierzy 8 koncepcji zdrowia i można je podsumować w sumarycznych wynikach składowych dotyczących funkcjonowania fizycznego (PCS) i psychicznego (MCS). Wyniki mogą wahać się od 0 do 100, a wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie i jakość życia.
Wartość wyjściowa, 4 miesiące (bezpośrednio po leczeniu) oraz obserwacja po 8 i 12 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Cully, PhD MEd, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 13-315

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bCBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj