Эффективность и применение краткой когнитивно-поведенческой терапии при CBOC (MyBriefCBT)
19 июля 2023 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Целью этого исследования является определение эффективности краткосрочной когнитивно-поведенческой терапии (bCBT) для ветеранов с депрессией, проводимой поставщиками психиатрических услуг, расположенными в амбулаторных клиниках по месту жительства штата Вирджиния (CBOC), связанных с VAMC в Хьюстоне и Оклахома-Сити.
Обзор исследования
Подробное описание
Депрессия является серьезным заболеванием, которое ложится тяжелым бременем на пациентов и системы здравоохранения и особенно распространено среди ветеранов. В 2008 году VHA выпустило Единое руководство по услугам в области психического здоровья (Справочник 1160.01), чтобы расширить услуги для ветеранов с депрессией, в том числе в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и CBOC.
VA остается национальным лидером в области услуг по охране психического здоровья, но предоставление психотерапии в VA ограничено, особенно для сельских ветеранов и тех, о ком заботятся в CBOC. VA вложила значительные ресурсы для улучшения доступа к высококачественной психиатрической помощи, включая быстрое расширение в CBOC. В настоящее время необходимо работать с клиницистами и заинтересованными сторонами для устранения практических барьеров, связанных с практикой психического здоровья в CBOC. Недавний опрос 4200 поставщиков услуг в области психического здоровья в штате Вирджиния показал, что, несмотря на значительное расширение и повышение качества услуг по охране психического здоровья, доступ к проверенным эффективным психотерапевтическим методам в CBOC остается приоритетной областью для улучшения. В ходе исследования будет изучено, могут ли существующие врачи-психиатры VA CBOC при обучении и поддержке эффективно проводить структурированное краткосрочное вмешательство когнитивно-поведенческой терапии (bCBT) для ветеранов с клинически выраженными симптомами депрессии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
189
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104-5007
- Oklahoma City VA Medical Center, Oklahoma City, OK
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- должны иметь клинически значимые симптомы депрессии;
- должны быть текущими получателями услуг в CBOC, связанных с VAMC в Хьюстоне и Оклахома-Сити.
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения;
- наличие биполярных, психотических или наркологических расстройств.
- Ветераны, в настоящее время получающие психотерапию, БУДУТ исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: bCBT/Прямое направление
Кратковременное вмешательство в виде когнитивно-поведенческой терапии, которое включает 6 сеансов активного лечения, каждый продолжительностью от 30 до 40 минут, и дополнительные сеансы по телефону для поддержания изменений.
|
Вмешательство bCBT использует 6 сеансов активного лечения, каждый продолжительностью от 30 до 40 минут, и сеансы поддержки по телефону для закрепления изменений.
Все участники получают начальную (основную) сессию.
На этом сеансе участники работают со своим врачом-исследователем, чтобы установить цели, которые не ограничиваются «эмоциональным здоровьем» (например, депрессией), но также могут решать проблемы «физического здоровья» (например, диета, физические упражнения, лечение хронического состояния).
После основного занятия клиницисты предлагают участникам ряд модулей на выбор, из которых они выбирают навыки, соответствующие их наиболее насущным потребностям.
Каждый модуль фокусируется на технике КПТ (например, активация поведения, изменение мыслей), представленной и адаптированной к непосредственным целям пациента, независимо от того, на чем он направлен (физическое или психическое здоровье).
|
|
Без вмешательства: Расширенный обычный уход (EUC)
Участникам будет предоставлена образовательная информация о депрессии, и им будет предложено искать дополнительные варианты лечения депрессии у своих поставщиков первичной медико-санитарной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета здоровья пациента (PHQ-9); Изменение показателей депрессии, полученных через 4, 8 и 12 месяцев наблюдения, по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца (сразу после лечения) и последующие 8 и 12 месяцев.
|
PHQ-9 используется для измерения уровня депрессии человека.
Баллы по показателю могут варьироваться от 0 до 27.
Чем выше балл, тем более высокий уровень депрессии испытывает человек.
|
Исходный уровень, 4 месяца (сразу после лечения) и последующие 8 и 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI) - изменения оцениваются с использованием процесса с 4 временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца (сразу после лечения) и последующие 8 и 12 месяцев.
|
Мера будет использоваться в качестве второй оценки для измерения депрессии.
Баллы по показателю могут варьироваться от 0 до 63.
Чем выше балл, тем более высокий уровень депрессии испытывает человек.
|
Исходный уровень, 4 месяца (сразу после лечения) и последующие 8 и 12 месяцев.
|
|
Обследование состояния здоровья ветеранов (SF-12) — Изменения оцениваются с использованием процесса с 4 временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца (сразу после лечения) и последующие 8 и 12 месяцев.
|
SF-12 будет использоваться для измерения функционального состояния участника.
SF-12V измеряет 8 концепций здоровья и может быть суммирован в сводные баллы компонентов для физического (PCS) и умственного (MCS) функционирования.
Баллы могут варьироваться от 0 до 100, а более высокие баллы означают лучшее функционирование и качество жизни.
|
Исходный уровень, 4 месяца (сразу после лечения) и последующие 8 и 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey Cully, PhD MEd, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Johnson AL, Ecker AH, Fletcher TL, Hundt N, Kauth MR, Martin LA, Curran GM, Cully JA. Increasing the impact of randomized controlled trials: an example of a hybrid effectiveness-implementation design in psychotherapy research. Transl Behav Med. 2020 Aug 7;10(3):629-636. doi: 10.1093/tbm/iby116.
- Brandt CP, Deavers F, Hundt NE, Fletcher TL, Cully JA. The Impact of Integrating Physical Health into a Brief CBT Approach for Medically Ill Veterans. J Clin Psychol Med Settings. 2020 Jun;27(2):285-294. doi: 10.1007/s10880-019-09634-2.
- Rassu FS, Sansgiry S, Hundt NE, Kunik ME, Cully JA. Presence of PTSD is Associated with Clinical and Functional Impact in Veterans with Depression Treated in Community-Based Clinics. J Clin Psychol Med Settings. 2022 Mar;29(1):220-229. doi: 10.1007/s10880-021-09796-y. Epub 2021 Jun 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 13-315
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .