A rövid kognitív viselkedésterápia hatékonysága és alkalmazása CBOC-ban (MyBriefCBT)
2023. július 19. frissítette: VA Office of Research and Development
Ennek a tanulmánynak a célja egy rövid kognitív viselkedésterápiás (bCBT) beavatkozás hatékonyságának meghatározása a depresszióban szenvedő veteránok számára, amelyeket a houstoni és oklahomavárosi VAMC-hez kapcsolódó VA Community Based Outpatient Clinics (CBOC) mentális egészségügyi szolgáltatói végeznek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A depresszió súlyos egészségügyi állapot, amely óriási terhet ró a betegekre és az egészségügyi rendszerekre, és különösen elterjedt a veteránok körében. 2008-ban a VHA kiadta az Egységes Mentális Egészségügyi Szolgáltatások Kézikönyvét (Kézikönyv 1160.01) annak érdekében, hogy kiterjessze a depresszióban szenvedő veteránok szolgáltatásait, beleértve az alapellátásban és a CBOC-környezetben élőket is.
A VA továbbra is országos vezető szerepet tölt be a mentálhigiénés szolgáltatások terén, de a pszichoterápia a VA-n belül korlátozott, különösen a vidéki veteránok és a CBOC-ban gondozottak esetében. A VA jelentős erőforrásokat fektetett be a magas színvonalú mentális egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés javítására, beleértve a CBOC-k gyors terjeszkedését. Jelenleg szükség van a klinikusokkal és az érdekelt felekkel való együttműködésre a CBOC-k mentális egészségügyi gyakorlataival kapcsolatos gyakorlati akadályok kezelése érdekében. Egy közelmúltban, 4200 VA-ban működő mentális egészségügyi szolgáltató körében végzett felmérés azt találta, hogy bár a mentális egészségügyi szolgáltatások erőteljes bővülése és minősége javult, a CBOC-k esetében a bizonyítottan hatékony pszichoterápiákhoz való hozzáférés továbbra is a fejlesztés egyik kiemelt területe. A tanulmány azt vizsgálja, hogy a VA CBOC mentális egészségügyi klinikusai képzéssel és támogatással hatékonyan tudják-e végrehajtani a strukturált rövid kognitív viselkedésterápiás (bCBT) beavatkozást olyan veteránok számára, akiknél a depresszió klinikailag fokozott tünetei vannak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
189
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104-5007
- Oklahoma City VA Medical Center, Oklahoma City, OK
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- klinikailag jelentős depressziós tünetekkel kell rendelkeznie;
- a Houston és Oklahoma City VAMC-hez kapcsolódó CBOC-k szolgáltatásainak jelenlegi címzettjének kell lennie.
Kizárási kritériumok:
- kognitív zavar;
- bipoláris, pszichotikus vagy kábítószer-használati zavarok jelenléte.
- A jelenleg pszichoterápiában részesülő veteránok kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: bCBT/Direct Referral
Egy rövid kognitív viselkedésterápiás beavatkozás, amely 6 aktív kezelési ülést kínál, amelyek mindegyike 30-40 percig tart, valamint telefonos emlékeztető üléseket a változások fenntartása érdekében.
|
A bCBT beavatkozás 6 aktív kezelési ülést használ, amelyek mindegyike 30-40 percig tart, valamint telefonos emlékeztető üléseket a változások megszilárdítására.
Minden résztvevő kap egy kezdeti (alap) foglalkozást.
Ezen az ülésen a résztvevők a vizsgálati klinikusukkal együtt olyan célokat tűznek ki, amelyek nem korlátozódnak az „érzelmi egészségre” (pl. depresszió), hanem a „fizikai egészséggel” kapcsolatos problémákkal is foglalkozhatnak (pl. diéta, testmozgás, krónikus állapotok kezelése).
Az alapszakasz után a klinikusok egy sor modulválasztási lehetőséget kínálnak a résztvevőknek, amelyek közül kiválasztják a legsürgetőbb szükségleteiknek megfelelő készségeket.
Minden modul egy CBT-technikára összpontosít (például viselkedési aktiválás, gondolatok megváltoztatása), amelyet a páciens közvetlen céljaihoz vezetnek be és testreszabnak, függetlenül a fókusztól (fizikai vagy mentális egészség).
|
|
Nincs beavatkozás: Fokozott általános gondozás (EUC)
A résztvevők oktatási információkat kapnak a depresszióról, és arra ösztönzik őket, hogy keressenek további depressziókezelési lehetőségeket alapellátási szolgáltatóikon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9); A 4, 8 és 12 hónapos nyomon követés során mért depressziós pontszámok változása az alapállapothoz képest.
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónapos (azonnali kezelés utáni), valamint 8 és 12 hónapos követés.
|
A PHQ-9 egy személy depressziós szintjének mérésére szolgál.
A mérési pontszám 0 és 27 között lehet.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb szintű depressziót tapasztal valaki.
|
Kiindulási állapot, 4 hónapos (azonnali kezelés utáni), valamint 8 és 12 hónapos követés.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck-depressziós leltár (BDI) – A változás értékelése 4 időpontos eljárással történik
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónapos (azonnali kezelés utáni), valamint 8 és 12 hónapos követés.
|
Az intézkedést a depresszió mérésének második értékeléseként fogják használni.
A mérési pontszám 0 és 63 között lehet.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb szintű depressziót tapasztal valaki.
|
Kiindulási állapot, 4 hónapos (azonnali kezelés utáni), valamint 8 és 12 hónapos követés.
|
|
Egészségügyi felmérés veteránoknak (SF-12) – A változás értékelése 4 időpontos eljárással történik
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónapos (azonnali kezelés utáni), valamint 8 és 12 hónapos követés.
|
Az SF-12 a résztvevő funkcionális állapotának mérésére szolgál.
Az SF-12V az egészség 8 fogalmát méri, és a fizikai (PCS) és mentális (MCS) működés összefoglaló komponenspontszámaiba foglalható össze.
A pontszámok 0 és 100 között változhatnak, a magasabb pontszám pedig jobb működést és életminőséget jelent.
|
Kiindulási állapot, 4 hónapos (azonnali kezelés utáni), valamint 8 és 12 hónapos követés.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey Cully, PhD MEd, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Johnson AL, Ecker AH, Fletcher TL, Hundt N, Kauth MR, Martin LA, Curran GM, Cully JA. Increasing the impact of randomized controlled trials: an example of a hybrid effectiveness-implementation design in psychotherapy research. Transl Behav Med. 2020 Aug 7;10(3):629-636. doi: 10.1093/tbm/iby116.
- Brandt CP, Deavers F, Hundt NE, Fletcher TL, Cully JA. The Impact of Integrating Physical Health into a Brief CBT Approach for Medically Ill Veterans. J Clin Psychol Med Settings. 2020 Jun;27(2):285-294. doi: 10.1007/s10880-019-09634-2.
- Rassu FS, Sansgiry S, Hundt NE, Kunik ME, Cully JA. Presence of PTSD is Associated with Clinical and Functional Impact in Veterans with Depression Treated in Community-Based Clinics. J Clin Psychol Med Settings. 2022 Mar;29(1):220-229. doi: 10.1007/s10880-021-09796-y. Epub 2021 Jun 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 4.
Első közzététel (Becsült)
2015. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 13-315
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .