Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og implementering af kort kognitiv adfærdsterapi i CBOC'er (MyBriefCBT)

19. juli 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​en kort kognitiv adfærdsterapi (bCBT) intervention for veteraner med depression leveret af mentale sundhedsudbydere placeret på VA Community Based Ambulatorieklinikker (CBOC'er) forbundet med Houston og Oklahoma City VAMC'erne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression er en alvorlig sundhedstilstand, der lægger en enorm byrde på patienter og sundhedssystemer og er især udbredt hos veteraner. I 2008 udgav VHA Uniform Mental Health Services Handbook (Handbook 1160.01) i et forsøg på at udvide tjenester til veteraner med depression, herunder dem i primær pleje og CBOC-indstillinger.

VA er fortsat en national leder inden for mentale sundhedstjenester, men udbuddet af psykoterapi inden for VA er begrænset, især for landdistriktsveteraner og dem, der behandles i CBOC'er. VA har investeret betydelige ressourcer for at forbedre adgangen til mental sundhedspleje af høj kvalitet, herunder en hurtig udvidelse til CBOC'er. I øjeblikket er der behov for at arbejde med klinikere og interessenter for at adressere praksisbarrierer relateret til mental sundhedspraksis i CBOC'er. En nylig undersøgelse blandt 4.200 udbydere af mental sundhed i VA viste, at selvom der er sket en robust udvidelse og forbedret kvalitet af mentale sundhedsydelser, er adgang til dokumenterede effektive psykoterapier i CBOC'er fortsat et fokuseret område for forbedring. Undersøgelsen vil undersøge, om eksisterende VA CBOC mentale sundhedsklinikere, med træning og støtte, effektivt kan administrere en struktureret kort kognitiv adfærdsterapi (bCBT) intervention til veteraner med klinisk forhøjede symptomer på depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

189

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104-5007
        • Oklahoma City VA Medical Center, Oklahoma City, OK
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal have klinisk signifikante symptomer på depression;
  • skal være nuværende modtagere af tjenester på CBOC'er forbundet med Houston og Oklahoma City VAMC'erne.

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse;
  • tilstedeværelse af bipolære, psykotiske eller stofmisbrugslidelser.
  • Veteraner, der i øjeblikket modtager psykoterapi, VIL blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bCBT/Direkte Henvisning
En kort kognitiv adfærdsterapi-intervention, der tilbyder 6 aktive behandlingssessioner, som hver varer 30 til 40 minutter, og telefonbooster-sessioner for at opretholde ændringer.
Adfærdsmæssigt: bCBT
BCBT-interventionen bruger 6 aktive behandlingssessioner, der hver varer 30 til 40 minutter, og telefonbooster-sessioner for at styrke ændringer. Alle deltagere får en indledende (kerne) session. I denne session arbejder deltagerne sammen med deres undersøgelseskliniker for at sætte mål, der ikke er begrænset til "følelsesmæssig sundhed" (f.eks. depression), men som også kan adressere "fysisk sundhed" (f.eks. kost, motion, håndtering af en kronisk tilstand). Efter kernesessionen giver klinikerne deltagerne en række modulvalg, hvorfra de vælger færdigheder, der matcher deres mest presserende behov. Hvert modul fokuserer på en CBT-teknik (f.eks. adfærdsaktivering, ændrede tanker), introduceret og tilpasset patientens umiddelbare mål, uanset fokus (fysisk eller mental sundhed).
Ingen indgriben: Enhanced Usual Care (EUC)
Deltagerne får undervisningsinformation om depression og vil blive opfordret til at søge yderligere depressionsbehandlingsmuligheder gennem deres primære udbydere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9); Ændring i depressionsscore taget ved 4-, 8- og 12-måneders opfølgning sammenlignet med baseline.
Tidsramme: Baseline, 4 måneder (umiddelbart efter behandling) og 8 og 12 måneders opfølgning.
PHQ-9 bruges til at måle en persons niveau af depression. Score på målingen kan variere fra 0 til 27. Jo højere score, jo højere niveau af depression oplever nogen.
Baseline, 4 måneder (umiddelbart efter behandling) og 8 og 12 måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI) - Forandringer vurderes ved hjælp af en 4-tidspunktsproces
Tidsramme: Baseline, 4 måneder (umiddelbart efter behandling) og 8 og 12 måneders opfølgning.
Målingen vil blive brugt som en anden vurdering til at måle depression. Score på målingen kan variere fra 0 til 63. Jo højere score, jo højere niveau af depression oplever nogen.
Baseline, 4 måneder (umiddelbart efter behandling) og 8 og 12 måneders opfølgning.
Sundhedsundersøgelse for veteraner (SF-12) - Forandringer vurderes ved hjælp af en 4-tidspunktsproces
Tidsramme: Baseline, 4 måneder (umiddelbart efter behandling) og 8 og 12 måneders opfølgning.
SF-12 vil blive brugt til at måle en deltagers funktionelle status. SF-12V måler 8 sundhedsbegreber og kan opsummeres i sammenfattende komponentscore for fysisk (PCS) og mental (MCS) funktion. Scorer kan variere fra 0 - 100, og højere score betyder bedre funktion og livskvalitet.
Baseline, 4 måneder (umiddelbart efter behandling) og 8 og 12 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Cully, PhD MEd, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2015

Først opslået (Anslået)

9. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 13-315

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med bCBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner