Efficacité et mise en œuvre de la thérapie cognitivo-comportementale brève dans les CBOC (MyBriefCBT)
19 juillet 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité d'une brève intervention de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les vétérans souffrant de dépression, dispensée par des prestataires de soins de santé mentale situés dans les cliniques ambulatoires communautaires de la VA (CBOC) associées aux VAMC de Houston et d'Oklahoma City.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La dépression est un problème de santé grave qui impose un fardeau énorme aux patients et aux systèmes de santé et qui est particulièrement répandu chez les anciens combattants. En 2008, la VHA a publié le Uniform Mental Health Services Handbook (Handbook 1160.01) dans le but d'étendre les services aux vétérans souffrant de dépression, y compris ceux des soins primaires et des CBOC.
Le VA reste un chef de file national dans les services de santé mentale, mais la prestation de psychothérapie au sein du VA est limitée, en particulier pour les anciens combattants ruraux et ceux pris en charge dans les CBOC. L'AV a investi des ressources importantes pour améliorer l'accès à des soins de santé mentale de haute qualité, y compris une expansion rapide dans les CBOC. Actuellement, il est nécessaire de travailler avec les cliniciens et les intervenants pour éliminer les obstacles à la pratique liés aux pratiques de santé mentale dans les CBOC. Une enquête récente auprès de 4 200 prestataires de soins de santé mentale en Virginie a révélé que, bien qu'une expansion robuste et une amélioration de la qualité des services de soins de santé mentale se soient produites, l'accès à des psychothérapies efficaces éprouvées dans les CBOC reste un domaine d'amélioration prioritaire. L'étude examinera si les cliniciens en santé mentale VA CBOC existants, avec une formation et un soutien, peuvent administrer efficacement une brève intervention structurée de thérapie cognitivo-comportementale (bCBT) pour les vétérans présentant des symptômes cliniquement élevés de dépression.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
189
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104-5007
- Oklahoma City VA Medical Center, Oklahoma City, OK
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- doit présenter des symptômes cliniquement significatifs de dépression ;
- doivent être des bénéficiaires actuels de services dans les CBOC associés aux VAMC de Houston et d'Oklahoma City.
Critère d'exclusion:
- déficience cognitive;
- présence de troubles bipolaires, psychotiques ou de toxicomanie.
- Les anciens combattants qui reçoivent actuellement une psychothérapie SERONT exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bTCC/référence directe
Une brève intervention de thérapie cognitivo-comportementale qui offre 6 séances de traitement actif, chacune d'une durée de 30 à 40 minutes, et des séances de rappel téléphonique pour maintenir les changements.
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L'intervention bCBT utilise 6 séances de traitement actif, chacune d'une durée de 30 à 40 minutes, et des séances de rappel téléphonique pour solidifier les changements.
Tous les participants reçoivent une session initiale (de base).
Au cours de cette session, les participants travaillent avec leur clinicien à l'étude pour fixer des objectifs qui ne se limitent pas à la « santé émotionnelle » (par exemple, la dépression), mais peuvent également aborder des problèmes de « santé physique » (par exemple, l'alimentation, l'exercice, la gestion d'une maladie chronique).
Après la session de base, les cliniciens proposent aux participants une série de choix de modules, à partir desquels ils sélectionnent les compétences qui correspondent à leurs besoins les plus urgents.
Chaque module se concentre sur une technique de TCC (par exemple, activation comportementale, changement de pensées), introduite et adaptée aux objectifs immédiats du patient, quel que soit l'objectif (santé physique ou mentale).
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Aucune intervention: Soins habituels améliorés (EUC)
Les participants reçoivent des informations éducatives sur la dépression et seront encouragés à rechercher d'autres options de soins de la dépression par l'intermédiaire de leurs prestataires de soins primaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9); Changement des scores de dépression pris lors des suivis de 4, 8 et 12 mois par rapport à la ligne de base.
Délai: Ligne de base, suivi à 4 mois (post-traitement immédiat) et suivi à 8 et 12 mois.
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Le PHQ-9 est utilisé pour mesurer le niveau de dépression d'une personne.
Les scores de la mesure peuvent aller de 0 à 27.
Plus le score est élevé, plus le niveau de dépression d'une personne est élevé.
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Ligne de base, suivi à 4 mois (post-traitement immédiat) et suivi à 8 et 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de dépression de Beck (BDI) - Le changement est évalué à l'aide d'un processus en 4 points
Délai: Ligne de base, suivi à 4 mois (post-traitement immédiat) et suivi à 8 et 12 mois.
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La mesure sera utilisée comme deuxième évaluation pour mesurer la dépression.
Les scores de la mesure peuvent aller de 0 à 63.
Plus le score est élevé, plus le niveau de dépression d'une personne est élevé.
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Ligne de base, suivi à 4 mois (post-traitement immédiat) et suivi à 8 et 12 mois.
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Enquête sur la santé des anciens combattants (SF-12) - Le changement est évalué à l'aide d'un processus en 4 points
Délai: Ligne de base, suivi à 4 mois (post-traitement immédiat) et suivi à 8 et 12 mois.
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Le SF-12 sera utilisé pour mesurer l'état fonctionnel d'un participant.
Le SF-12V mesure 8 concepts de santé et peut être résumé en scores de composants récapitulatifs pour le fonctionnement physique (PCS) et mental (MCS).
Les scores peuvent varier de 0 à 100 et des scores plus élevés signifient un meilleur fonctionnement et une meilleure qualité de vie.
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Ligne de base, suivi à 4 mois (post-traitement immédiat) et suivi à 8 et 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey Cully, PhD MEd, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Johnson AL, Ecker AH, Fletcher TL, Hundt N, Kauth MR, Martin LA, Curran GM, Cully JA. Increasing the impact of randomized controlled trials: an example of a hybrid effectiveness-implementation design in psychotherapy research. Transl Behav Med. 2020 Aug 7;10(3):629-636. doi: 10.1093/tbm/iby116.
- Brandt CP, Deavers F, Hundt NE, Fletcher TL, Cully JA. The Impact of Integrating Physical Health into a Brief CBT Approach for Medically Ill Veterans. J Clin Psychol Med Settings. 2020 Jun;27(2):285-294. doi: 10.1007/s10880-019-09634-2.
- Rassu FS, Sansgiry S, Hundt NE, Kunik ME, Cully JA. Presence of PTSD is Associated with Clinical and Functional Impact in Veterans with Depression Treated in Community-Based Clinics. J Clin Psychol Med Settings. 2022 Mar;29(1):220-229. doi: 10.1007/s10880-021-09796-y. Epub 2021 Jun 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2015
Première publication (Estimé)
9 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 13-315
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .