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CBOC における簡易認知行動療法の有効性と実施 (MyBriefCBT)

2023年7月19日 更新者：VA Office of Research and Development
この研究の目的は、ヒューストンおよびオクラホマシティの VAMC に関連する VA コミュニティベース外来診療所 (CBOC) のメンタルヘルス提供者によって提供される、うつ病の退役軍人に対する簡単な認知行動療法 (bCBT) 介入の有効性を判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

うつ病は、患者と医療システムに多大な負担をかける深刻な健康状態であり、特に退役軍人に蔓延しています。 2008 年、VHA は、プライマリケアや CBOC 環境にある者を含むうつ病の退役軍人に対するサービスを拡大するために、統一精神保健サービス ハンドブック (ハンドブック 1160.01) を発行しました。

退役軍人庁は引き続き精神保健サービスの国内リーダーであるが、退役軍人庁内での心理療法の提供は、特に地方の退役軍人やCBOCでケアされている退役軍人に対しては限られている。 退役軍人庁は、CBOC への急速な拡大など、質の高いメンタルヘルスケアへのアクセスを改善するために多大なリソースを投資してきました。 現在、臨床医や関係者と協力して、CBOC におけるメンタルヘルス実践に関連する実践上の障壁に対処する必要があります。 バージニア州のメンタルヘルス提供者 4,200 人を対象とした最近の調査では、メンタルヘルスケア サービスの大幅な拡大と質の向上が見られたものの、CBOC で効果が証明された心理療法へのアクセスが依然として改善の焦点となっていることが判明しました。 この研究では、訓練と支援を受けている退役軍人の既存のCBOCメンタルヘルス臨床医が、臨床的にうつ病の症状が高まっている退役軍人に対して構造化された短時間認知行動療法（bCBT）介入を効果的に実施できるかどうかを検証する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

189

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104-5007
        • Oklahoma City VA Medical Center, Oklahoma City, OK
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 臨床的に重大なうつ病の症状がなければなりません。
  • ヒューストンおよびオクラホマシティの VAMC に関連する CBOC でサービスを現在受けている必要があります。

除外基準:

  • 認識機能障害;
  • 双極性障害、精神病性障害、または薬物乱用障害の存在。
  • 現在心理療法を受けている退役軍人は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：bCBT/直接紹介
それぞれ 30 ～ 40 分間続く 6 つの積極的な治療セッションと、変化を維持するための電話によるブースター セッションを提供する短い認知行動療法介入。
行動：bCBT
BCBT 介入では、それぞれ 30 ～ 40 分間続く 6 つの積極的な治療セッションと、変化を確実にするための電話によるブースター セッションが使用されます。 すべての参加者は最初の (コア) セッションを受け取ります。 このセッションでは、参加者は治験の臨床医と協力して、「心の健康」（例：うつ病）に限定されず、「身体の健康」の懸念（例：食事、運動、慢性疾患の管理）にも対処できる目標を設定します。 コアセッションの後、臨床医は参加者に一連のモジュールの選択肢を提供し、そこから最も差し迫ったニーズに合ったスキルを選択します。 各モジュールは CBT テクニック (行動の活性化、思考の変化など) に焦点を当てており、焦点 (身体的または精神的健康) に関係なく、患者の当面の目標に合わせて導入およびカスタマイズされています。
介入なし：強化された通常のケア (EUC)
参加者にはうつ病に関する教育情報が提供され、プライマリケア提供者を通じて追加のうつ病ケアの選択肢を求めることが奨励されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート (PHQ-9);ベースラインと比較した、4、8、および12か月の追跡調査で取得されたうつ病スコアの変化。
時間枠：ベースライン、4 か月 (治療直後)、8 か月および 12 か月の追跡調査。
PHQ-9 は、人のうつ病のレベルを測定するために使用されます。 メジャーのスコアの範囲は 0 ～ 27 です。 スコアが高いほど、誰かが経験しているうつ病のレベルが高くなります。
ベースライン、4 か月 (治療直後)、8 か月および 12 か月の追跡調査。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病インベントリ (BDI) - 4 つの時点のプロセスを使用して変化を評価しています
時間枠：ベースライン、4 か月 (治療直後)、8 か月および 12 か月の追跡調査。
この尺度は、うつ病を測定するための 2 番目の評価として使用されます。 メジャーのスコアの範囲は 0 ～ 63 です。 スコアが高いほど、誰かが経験しているうつ病のレベルが高くなります。
ベースライン、4 か月 (治療直後)、8 か月および 12 か月の追跡調査。
退役軍人健康調査 (SF-12) - 変化は 4 つの時点のプロセスを使用して評価されています
時間枠：ベースライン、4 か月 (治療直後)、8 か月および 12 か月の追跡調査。
SF-12 は、参加者の機能状態を測定するために使用されます。 SF-12V は健康に関する 8 つの概念を測定し、身体 (PCS) 機能と精神 (MCS) 機能の概要コンポーネント スコアに要約できます。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど機能と生活の質が向上していることを意味します。
ベースライン、4 か月 (治療直後)、8 か月および 12 か月の追跡調査。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Jeffrey Cully, PhD MEd、Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2015年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月4日

最初の投稿 (推定)

2015年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月19日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIR 13-315

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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