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Eficácia e Implementação da Terapia Cognitivo-Comportamental Breve em CBOCs (MyBriefCBT)

19 de julho de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de uma breve intervenção de terapia cognitivo-comportamental (bCBT) para veteranos com depressão fornecida por profissionais de saúde mental localizados em VA Community Based Outpatient Clinics (CBOC's) associados aos VAMCs de Houston e Oklahoma City.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A depressão é uma condição de saúde grave que impõe um fardo enorme aos pacientes e aos sistemas de saúde e é especialmente prevalente em veteranos. Em 2008, o VHA lançou o Manual Uniforme de Serviços de Saúde Mental (Manual 1160.01) em um esforço para expandir os serviços para veteranos com depressão, incluindo aqueles em cuidados primários e ambientes CBOC.

O VA continua sendo um líder nacional em serviços de saúde mental, mas a oferta de psicoterapia dentro do VA é limitada, especialmente para veteranos rurais e aqueles atendidos em CBOCs. O VA investiu recursos significativos para melhorar o acesso a cuidados de saúde mental de alta qualidade, incluindo uma rápida expansão para CBOCs. Atualmente, é necessário trabalhar com médicos e partes interessadas para abordar as barreiras práticas relacionadas às práticas de saúde mental nos CBOCs. Uma pesquisa recente com 4.200 provedores de saúde mental em VA constatou que, embora tenha ocorrido uma expansão robusta e melhoria da qualidade dos serviços de saúde mental, o acesso a psicoterapias comprovadamente eficazes em CBOCs continua sendo uma área focada para melhoria. O estudo examinará se os médicos de saúde mental VA CBOC existentes, com treinamento e suporte, podem efetivamente administrar uma breve intervenção estruturada de terapia cognitivo-comportamental (bCBT) para veteranos com sintomas clinicamente elevados de depressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

189

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104-5007
        • Oklahoma City VA Medical Center, Oklahoma City, OK
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • deve ter sintomas clinicamente significativos de depressão;
  • devem ser destinatários atuais de serviços em CBOCs associados aos VAMCs de Houston e Oklahoma City.

Critério de exclusão:

  • comprometimento cognitivo;
  • presença de transtornos bipolares, psicóticos ou de abuso de substâncias.
  • Veteranos atualmente recebendo psicoterapia SERÃO excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: bCBT/Encaminhamento Direto
Uma breve intervenção de terapia cognitivo-comportamental que oferece 6 sessões de tratamento ativo, cada uma com duração de 30 a 40 minutos, e sessões de reforço por telefone para manter as mudanças.
Comportamental: bCBT
A intervenção bCBT usa 6 sessões de tratamento ativo, cada uma com duração de 30 a 40 minutos, e sessões de reforço por telefone para solidificar as mudanças. Todos os participantes recebem uma sessão inicial (básica). Nesta sessão, os participantes trabalham com o clínico do estudo para definir metas que não se restringem à "saúde emocional" (por exemplo, depressão), mas também podem abordar questões de "saúde física" (por exemplo, dieta, exercícios, gerenciamento de uma condição crônica). Após a sessão principal, os médicos fornecem aos participantes uma série de opções de módulos, nas quais eles selecionam as habilidades que atendem às suas necessidades mais prementes. Cada módulo se concentra em uma técnica de TCC (por exemplo, ativação comportamental, mudança de pensamentos), introduzida e personalizada para os objetivos imediatos do paciente, independentemente do foco (saúde física ou mental).
Sem intervenção: Cuidados Habituais Aprimorados (EUC)
Os participantes recebem informações educacionais sobre depressão e serão encorajados a buscar opções adicionais de tratamento para depressão por meio de seus provedores de cuidados primários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9); Mudança nas pontuações de depressão obtidas em acompanhamentos de 4, 8 e 12 meses em comparação com a linha de base.
Prazo: Linha de base, 4 meses (pós-tratamento imediato) e acompanhamento de 8 e 12 meses.
O PHQ-9 é usado para medir o nível de depressão de uma pessoa. As pontuações na medida podem variar de 0 a 27. Quanto maior a pontuação, maior o nível de depressão que alguém está experimentando.
Linha de base, 4 meses (pós-tratamento imediato) e acompanhamento de 8 e 12 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck (BDI) - A mudança está sendo avaliada usando um processo de 4 momentos
Prazo: Linha de base, 4 meses (pós-tratamento imediato) e acompanhamento de 8 e 12 meses.
A medida será usada como uma segunda avaliação para medir a depressão. As pontuações na medida podem variar de 0 a 63. Quanto maior a pontuação, maior o nível de depressão que alguém está experimentando.
Linha de base, 4 meses (pós-tratamento imediato) e acompanhamento de 8 e 12 meses.
Pesquisa de Saúde para Veteranos (SF-12) - A mudança está sendo avaliada usando um processo de 4 momentos
Prazo: Linha de base, 4 meses (pós-tratamento imediato) e acompanhamento de 8 e 12 meses.
O SF-12 será usado para medir o estado funcional de um participante. O SF-12V mede 8 conceitos de saúde e pode ser resumido em pontuações de componentes resumidos para funcionamento físico (PCS) e mental (MCS). As pontuações podem variar de 0 a 100 e pontuações mais altas significam melhor funcionamento e qualidade de vida.
Linha de base, 4 meses (pós-tratamento imediato) e acompanhamento de 8 e 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Cully, PhD MEd, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimado)

9 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIR 13-315

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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