Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a implementace krátké kognitivně behaviorální terapie v CBOC (MyBriefCBT)

19. července 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Účelem této studie je určit účinnost krátké kognitivně behaviorální terapie (bCBT) intervence pro veterány s depresí poskytované poskytovateli duševního zdraví se sídlem na VA Community Based Clinics (CBOC) spojených s Houston a Oklahoma City VAMCs.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deprese je vážný zdravotní stav, který představuje obrovskou zátěž pro pacienty a systémy zdravotní péče a je zvláště rozšířený u veteránů. V roce 2008 vydala VHA Uniform Mental Health Services Handbook (Handbook 1160.01) ve snaze rozšířit služby pro veterány s depresí, včetně těch v primární péči a CBOC.

VA zůstává národním lídrem ve službách duševního zdraví, ale poskytování psychoterapie v rámci VA je omezené, zejména pro venkovské veterány a ty, o které se pečuje v CBOC. VA investovala značné prostředky do zlepšení přístupu k vysoce kvalitní péči o duševní zdraví, včetně rychlé expanze do CBOC. V současné době je potřeba spolupracovat s klinickými lékaři a zainteresovanými stranami na řešení praktických překážek souvisejících s praktikami duševního zdraví v CBOC. Nedávný průzkum mezi 4 200 poskytovateli duševního zdraví ve VA zjistil, že ačkoli došlo k výraznému rozšíření a zlepšení kvality služeb péče o duševní zdraví, přístup k osvědčeným účinným psychoterapiím v CBOC zůstává oblastí, která se zaměřuje na zlepšení. Studie prozkoumá, zda stávající klinici duševního zdraví VA CBOC, se školením a podporou, mohou účinně provádět strukturovanou krátkou kognitivně behaviorální terapii (bCBT) pro veterány s klinicky zvýšenými příznaky deprese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

189

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104-5007
        • Oklahoma City VA Medical Center, Oklahoma City, OK
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí mít klinicky významné příznaky deprese;
  • musí být aktuálními příjemci služeb v CBOC spojených s VAMC v Houstonu a Oklahoma City.

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní porucha;
  • přítomnost bipolárních, psychotických poruch nebo poruch souvisejících se zneužíváním návykových látek.
  • Veteráni, kteří v současné době dostávají psychoterapii, BUDOU vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: bCBT/přímé doporučení
Krátká kognitivně behaviorální terapeutická intervence, která nabízí 6 aktivních léčebných sezení, z nichž každé trvá 30 až 40 minut, a telefonické posilovací sezení k udržení změn.
Behaviorální: bCBT
Intervence bCBT využívá 6 aktivních léčebných sezení, z nichž každé trvá 30 až 40 minut, a telefonických posilovacích sezení k upevnění změn. Všichni účastníci absolvují úvodní (základní) sezení. V tomto sezení účastníci spolupracují se svým studijním lékařem, aby stanovili cíle, které se neomezují na „emocionální zdraví“ (např. deprese), ale mohou také řešit problémy „fyzického zdraví“ (např. strava, cvičení, zvládání chronického stavu). Po základním sezení klinikové poskytnou účastníkům řadu možností modulů, z nichž si vyberou dovednosti, které odpovídají jejich nejnaléhavějším potřebám. Každý modul se zaměřuje na techniku ​​CBT (např. aktivace chování, změna myšlenek), zavedenou a přizpůsobenou okamžitým cílům pacienta, bez ohledu na zaměření (fyzické nebo duševní zdraví).
Žádný zásah: Rozšířená obvyklá péče (EUC)
Účastníci dostanou vzdělávací informace o depresi a budou vyzváni, aby hledali další možnosti péče o depresi prostřednictvím svých poskytovatelů primární péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9); Změna skóre deprese zjištěná při 4-, 8- a 12měsíčních následných kontrolách ve srovnání s výchozí hodnotou.
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce (bezprostředně po léčbě) a 8 a 12měsíční sledování.
PHQ-9 se používá k měření úrovně deprese člověka. Skóre na taktu se může pohybovat od 0 do 27. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň deprese někdo zažívá.
Výchozí stav, 4 měsíce (bezprostředně po léčbě) a 8 a 12měsíční sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beck Depression Inventory (BDI) – změna je posuzována pomocí procesu se 4 časovými body
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce (bezprostředně po léčbě) a 8 a 12měsíční sledování.
Měření bude použito jako druhé hodnocení pro měření deprese. Skóre na taktu se může pohybovat od 0 do 63. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň deprese někdo zažívá.
Výchozí stav, 4 měsíce (bezprostředně po léčbě) a 8 a 12měsíční sledování.
Průzkum zdraví pro veterány (SF-12) – změna se posuzuje pomocí procesu se 4 časovými body
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce (bezprostředně po léčbě) a 8 a 12měsíční sledování.
SF-12 bude použit k měření funkčního stavu účastníka. SF-12V měří 8 konceptů zdraví a lze je shrnout do souhrnných skóre komponent pro fyzické (PCS) a duševní (MCS) fungování. Skóre se může pohybovat od 0 do 100 a vyšší skóre znamená lepší fungování a kvalitu života.
Výchozí stav, 4 měsíce (bezprostředně po léčbě) a 8 a 12měsíční sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Cully, PhD MEd, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 13-315

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bCBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit