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Efectividad e Implementación de la Terapia Cognitivo Conductual Breve en CBOCs (MyBriefCBT)

19 de julio de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development
El propósito de este estudio es determinar la eficacia de una intervención breve de terapia cognitiva conductual (bCBT) para veteranos con depresión proporcionada por proveedores de salud mental ubicados en clínicas ambulatorias comunitarias (CBOC) de VA asociadas con los VAMC de Houston y Oklahoma City.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La depresión es una afección de salud grave que representa una carga enorme para los pacientes y los sistemas de atención médica y es especialmente prevalente entre los veteranos. En 2008, la VHA publicó el Manual Uniforme de Servicios de Salud Mental (Manual 1160.01) en un esfuerzo por ampliar los servicios para los veteranos con depresión, incluidos aquellos en entornos de atención primaria y CBOC.

VA sigue siendo un líder nacional en servicios de salud mental, pero la provisión de psicoterapia dentro de VA es limitada, especialmente para los veteranos rurales y aquellos atendidos en CBOC. El VA ha invertido recursos significativos para mejorar el acceso a la atención de salud mental de alta calidad, incluida una rápida expansión a los CBOC. Actualmente, existe la necesidad de trabajar con los médicos y las partes interesadas para abordar las barreras prácticas relacionadas con las prácticas de salud mental en los CBOC. Una encuesta reciente de 4200 proveedores de salud mental en VA encontró que, aunque se ha producido una sólida expansión y una mejor calidad de los servicios de atención de salud mental, el acceso a psicoterapias de eficacia comprobada en los CBOC sigue siendo un área enfocada para mejorar. El estudio examinará si los médicos de salud mental existentes de VA CBOC, con capacitación y apoyo, pueden administrar de manera efectiva una intervención breve estructurada de terapia cognitiva conductual (bCBT, por sus siglas en inglés) para veteranos con síntomas clínicamente elevados de depresión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

189

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104-5007
        • Oklahoma City VA Medical Center, Oklahoma City, OK
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • debe tener síntomas clínicamente significativos de depresión;
  • deben ser beneficiarios actuales de servicios en CBOC asociados con los VAMC de Houston y Oklahoma City.

Criterio de exclusión:

  • deterioro cognitivo;
  • presencia de trastornos bipolares, psicóticos o por abuso de sustancias.
  • Los veteranos que actualmente reciben psicoterapia SERÁN excluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: bCBT/remisión directa
Una intervención breve de terapia cognitiva conductual que ofrece 6 sesiones de tratamiento activo, cada una con una duración de 30 a 40 minutos, y sesiones de refuerzo telefónicas para mantener los cambios.
Conductual: bCBT
La intervención bCBT utiliza 6 sesiones de tratamiento activo, cada una con una duración de 30 a 40 minutos, y sesiones de refuerzo telefónicas para solidificar los cambios. Todos los participantes reciben una sesión inicial (básica). En esta sesión, los participantes trabajan con su médico del estudio para establecer objetivos que no se limiten a la "salud emocional" (p. ej., depresión), sino que también aborden problemas de "salud física" (p. ej., dieta, ejercicio, control de una afección crónica). Después de la sesión central, los médicos brindan a los participantes una serie de opciones de módulos, de las cuales seleccionan las habilidades que se adaptan a sus necesidades más apremiantes. Cada módulo se enfoca en una técnica de TCC (p. ej., activación conductual, cambio de pensamientos), presentada y adaptada a los objetivos inmediatos del paciente, independientemente del enfoque (salud física o mental).
Sin intervención: Atención habitual mejorada (EUC)
Los participantes reciben información educativa sobre la depresión y se les animará a buscar opciones adicionales de atención de la depresión a través de sus proveedores de atención primaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9); Cambio en las puntuaciones de depresión tomadas en los seguimientos de 4, 8 y 12 meses en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses (inmediato después del tratamiento) y seguimiento a los 8 y 12 meses.
El PHQ-9 se utiliza para medir el nivel de depresión de una persona. Las puntuaciones en la medida pueden variar de 0 a 27. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de depresión que experimente una persona.
Línea de base, 4 meses (inmediato después del tratamiento) y seguimiento a los 8 y 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de Beck (BDI): el cambio se evalúa mediante un proceso de 4 puntos temporales
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses (inmediato después del tratamiento) y seguimiento a los 8 y 12 meses.
La medida se utilizará como una segunda evaluación para medir la depresión. Las puntuaciones en la medida pueden oscilar entre 0 y 63. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de depresión que experimente una persona.
Línea de base, 4 meses (inmediato después del tratamiento) y seguimiento a los 8 y 12 meses.
Encuesta de salud para veteranos (SF-12): el cambio se evalúa mediante un proceso de 4 puntos temporales
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses (inmediato después del tratamiento) y seguimiento a los 8 y 12 meses.
El SF-12 se utilizará para medir el estado funcional de un participante. El SF-12V mide 8 conceptos de salud y se puede resumir en puntajes de componentes resumidos para el funcionamiento físico (PCS) y mental (MCS). Los puntajes pueden variar de 0 a 100 y los puntajes más altos significan un mejor funcionamiento y calidad de vida.
Línea de base, 4 meses (inmediato después del tratamiento) y seguimiento a los 8 y 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Cully, PhD MEd, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIR 13-315

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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