Effectiviteit en implementatie van korte cognitieve gedragstherapie in CBOC's (MyBriefCBT)
19 juli 2023 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bepalen van een korte cognitieve gedragstherapie (bCBT)-interventie voor veteranen met depressie, geleverd door aanbieders van geestelijke gezondheidszorg in VA Community Based Outpatient Clinics (CBOC's) in verband met de VAMC's in Houston en Oklahoma City.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Depressie is een ernstige gezondheidstoestand die een enorme belasting vormt voor patiënten en gezondheidszorgsystemen en komt vooral voor bij veteranen. In 2008 bracht de VHA het Uniform Mental Health Services Handbook (Handbook 1160.01) uit in een poging om de diensten voor veteranen met depressie uit te breiden, inclusief die in de eerstelijnszorg en CBOC-instellingen.
De VA blijft een nationale leider op het gebied van geestelijke gezondheidszorg, maar het aanbod van psychotherapie binnen VA is beperkt, vooral voor veteranen op het platteland en degenen die worden verzorgd in CBOC's. De VA heeft aanzienlijke middelen geïnvesteerd om de toegang tot hoogwaardige geestelijke gezondheidszorg te verbeteren, waaronder een snelle uitbreiding naar CBOC's. Momenteel is er behoefte aan samenwerking met clinici en belanghebbenden om praktijkbelemmeringen met betrekking tot praktijken op het gebied van geestelijke gezondheidszorg in CBOC's aan te pakken. Uit een recent onderzoek onder 4.200 aanbieders van geestelijke gezondheidszorg in VA bleek dat, hoewel er een sterke uitbreiding en verbeterde kwaliteit van de diensten voor geestelijke gezondheidszorg heeft plaatsgevonden, toegang tot bewezen effectieve psychotherapieën in CBOC's een aandachtspunt blijft voor verbetering. De studie zal onderzoeken of bestaande VA CBOC-psychiaters, met training en ondersteuning, effectief een gestructureerde korte cognitieve gedragstherapie (bCBT) -interventie kunnen toedienen aan veteranen met klinisch verhoogde symptomen van depressie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
189
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104-5007
- Oklahoma City VA Medical Center, Oklahoma City, OK
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moet klinisch significante symptomen van depressie hebben;
- moeten huidige ontvangers zijn van diensten bij CBOC's die verband houden met de VAMC's in Houston en Oklahoma City.
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve beperking;
- aanwezigheid van bipolaire, psychotische of middelenmisbruik stoornissen.
- Veteranen die momenteel psychotherapie krijgen, ZULLEN worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: bCBT/Directe verwijzing
Een korte cognitieve gedragstherapeutische interventie die bestaat uit 6 actieve behandelsessies van elk 30 tot 40 minuten, en telefonische boostersessies om veranderingen vast te houden.
|
De bCBT-interventie maakt gebruik van 6 actieve behandelsessies van elk 30 tot 40 minuten en telefonische boostersessies om veranderingen te verstevigen.
Alle deelnemers krijgen een eerste (kern)sessie.
In deze sessie werken de deelnemers samen met hun studiebehandelaar om doelen te stellen die niet beperkt zijn tot "emotionele gezondheid" (bijv. depressie), maar die ook betrekking kunnen hebben op "fysieke gezondheidsproblemen" (bijv. dieet, lichaamsbeweging, omgaan met een chronische aandoening).
Na de kernsessie bieden clinici de deelnemers een reeks modulekeuzes, waaruit ze vaardigheden selecteren die aansluiten bij hun meest dringende behoeften.
Elke module richt zich op een CGT-techniek (bijv. gedragsactivering, veranderende gedachten), geïntroduceerd en aangepast aan de onmiddellijke doelen van de patiënt, ongeacht de focus (fysieke of mentale gezondheid).
|
|
Geen tussenkomst: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC)
Deelnemers krijgen educatieve informatie over depressie en worden aangemoedigd om aanvullende zorgopties voor depressie te zoeken via hun eerstelijnszorgverleners.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9); Verandering in depressiescores genomen bij follow-ups van 4, 8 en 12 maanden in vergelijking met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: Baseline, 4 maanden (onmiddellijk na de behandeling) en 8 en 12 maanden follow-up.
|
De PHQ-9 wordt gebruikt om iemands depressieniveau te meten.
Scores op de maat kunnen variëren van 0 tot 27.
Hoe hoger de score, hoe hoger de mate van depressie die iemand ervaart.
|
Baseline, 4 maanden (onmiddellijk na de behandeling) en 8 en 12 maanden follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI) - Verandering wordt beoordeeld met behulp van een proces met 4 tijdpunten
Tijdsspanne: Baseline, 4 maanden (onmiddellijk na de behandeling) en 8 en 12 maanden follow-up.
|
De maat zal gebruikt worden als tweede assessment om depressie te meten.
Scores op de maat kunnen variëren van 0 tot 63.
Hoe hoger de score, hoe hoger de mate van depressie die iemand ervaart.
|
Baseline, 4 maanden (onmiddellijk na de behandeling) en 8 en 12 maanden follow-up.
|
|
Gezondheidsenquête voor veteranen (SF-12) - Verandering wordt beoordeeld met behulp van een proces met 4 tijdpunten
Tijdsspanne: Baseline, 4 maanden (onmiddellijk na de behandeling) en 8 en 12 maanden follow-up.
|
SF-12 wordt gebruikt om de functionele status van een deelnemer te meten.
De SF-12V meet 8 gezondheidsconcepten en kan worden samengevat in samenvattende componentscores voor fysiek (PCS) en mentaal (MCS) functioneren.
Scores kunnen variëren van 0 - 100 en hogere scores betekenen beter functioneren en kwaliteit van leven.
|
Baseline, 4 maanden (onmiddellijk na de behandeling) en 8 en 12 maanden follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey Cully, PhD MEd, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Johnson AL, Ecker AH, Fletcher TL, Hundt N, Kauth MR, Martin LA, Curran GM, Cully JA. Increasing the impact of randomized controlled trials: an example of a hybrid effectiveness-implementation design in psychotherapy research. Transl Behav Med. 2020 Aug 7;10(3):629-636. doi: 10.1093/tbm/iby116.
- Brandt CP, Deavers F, Hundt NE, Fletcher TL, Cully JA. The Impact of Integrating Physical Health into a Brief CBT Approach for Medically Ill Veterans. J Clin Psychol Med Settings. 2020 Jun;27(2):285-294. doi: 10.1007/s10880-019-09634-2.
- Rassu FS, Sansgiry S, Hundt NE, Kunik ME, Cully JA. Presence of PTSD is Associated with Clinical and Functional Impact in Veterans with Depression Treated in Community-Based Clinics. J Clin Psychol Med Settings. 2022 Mar;29(1):220-229. doi: 10.1007/s10880-021-09796-y. Epub 2021 Jun 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
9 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 13-315
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .