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Efficacia e implementazione della breve terapia cognitivo comportamentale nei CBOC (MyBriefCBT)

19 luglio 2023 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia di un breve intervento di terapia cognitivo comportamentale (bCBT) per i veterani con depressione fornito da fornitori di servizi di salute mentale situati presso VA Community Based Outpatient Clinics (CBOC) associati ai VAMC di Houston e Oklahoma City.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La depressione è una grave condizione di salute che pone un enorme onere sui pazienti e sui sistemi sanitari ed è particolarmente diffusa tra i veterani. Nel 2008, il VHA ha pubblicato l'Uniform Mental Health Services Handbook (Handbook 1160.01) nel tentativo di espandere i servizi per i veterani con depressione, compresi quelli nelle cure primarie e nelle impostazioni CBOC.

Il VA rimane un leader nazionale nei servizi di salute mentale, ma la fornitura di psicoterapia all'interno del VA è limitata, specialmente per i veterani delle zone rurali e quelli assistiti nei CBOC. Il VA ha investito risorse significative per migliorare l'accesso a cure di salute mentale di alta qualità, inclusa una rapida espansione nei CBOC. Attualmente, è necessario lavorare con i medici e le parti interessate per affrontare le barriere pratiche relative alle pratiche di salute mentale nei CBOC. Un recente sondaggio condotto su 4.200 fornitori di servizi di salute mentale in VA ha rilevato che, sebbene si sia verificata una robusta espansione e una migliore qualità dei servizi di assistenza per la salute mentale, l'accesso a psicoterapie di comprovata efficacia nei CBOC rimane un'area focalizzata per il miglioramento. Lo studio esaminerà se i medici di salute mentale VA CBOC esistenti, con formazione e supporto, possono somministrare efficacemente un intervento strutturato di breve terapia cognitivo comportamentale (bCBT) per i veterani con sintomi di depressione clinicamente elevati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

189

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104-5007
        • Oklahoma City VA Medical Center, Oklahoma City, OK
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deve avere sintomi clinicamente significativi di depressione;
  • devono essere destinatari attuali di servizi presso i CBOC associati ai VAMC di Houston e Oklahoma City.

Criteri di esclusione:

  • decadimento cognitivo;
  • presenza di disturbi bipolari, psicotici o da abuso di sostanze.
  • I veterani che attualmente ricevono psicoterapia SARANNO esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: bCBT/Invio diretto
Un breve intervento di terapia cognitivo comportamentale che offre 6 sessioni di trattamento attivo, ciascuna della durata di 30-40 minuti, e sessioni di richiamo telefonico per mantenere i cambiamenti.
Comportamentale: BCBT
L'intervento bCBT utilizza 6 sessioni di trattamento attivo, ciascuna della durata di 30-40 minuti, e sessioni di richiamo telefonico per consolidare i cambiamenti. Tutti i partecipanti ricevono una sessione iniziale (core). In questa sessione, i partecipanti lavorano con il medico dello studio per fissare obiettivi che non si limitino alla "salute emotiva" (ad es. Depressione) ma possono anche affrontare problemi di "salute fisica" (ad es. Dieta, esercizio fisico, gestione di una condizione cronica). Dopo la sessione principale, i medici forniscono ai partecipanti una serie di scelte di modulo, da cui selezionano le competenze che corrispondono alle loro esigenze più urgenti. Ogni modulo si concentra su una tecnica CBT (ad es. attivazione comportamentale, cambiamento dei pensieri), introdotta e personalizzata per gli obiettivi immediati del paziente, indipendentemente dall'obiettivo (salute fisica o mentale).
Nessun intervento: Assistenza ordinaria potenziata (EUC)
Ai partecipanti vengono fornite informazioni educative sulla depressione e saranno incoraggiati a cercare ulteriori opzioni di cura della depressione attraverso i loro fornitori di cure primarie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9); Variazione dei punteggi di depressione rilevati ai follow-up a 4, 8 e 12 mesi rispetto al basale.
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi (immediato dopo il trattamento) e follow-up a 8 e 12 mesi.
Il PHQ-9 viene utilizzato per misurare il livello di depressione di una persona. I punteggi sulla misura possono variare da 0 a 27. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di depressione che qualcuno sta vivendo.
Basale, 4 mesi (immediato dopo il trattamento) e follow-up a 8 e 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beck Depression Inventory (BDI) - Il cambiamento viene valutato utilizzando un processo a 4 punti temporali
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi (immediato dopo il trattamento) e follow-up a 8 e 12 mesi.
La misura verrà utilizzata come seconda valutazione per misurare la depressione. I punteggi sulla misura possono variare da 0 a 63. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di depressione che qualcuno sta vivendo.
Basale, 4 mesi (immediato dopo il trattamento) e follow-up a 8 e 12 mesi.
Health Survey for Veterans (SF-12) - Il cambiamento viene valutato utilizzando un processo a 4 punti temporali
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi (immediato dopo il trattamento) e follow-up a 8 e 12 mesi.
SF-12 verrà utilizzato per misurare lo stato funzionale di un partecipante. L'SF-12V misura 8 concetti di salute e può essere riassunto in punteggi dei componenti riassuntivi per il funzionamento fisico (PCS) e mentale (MCS). I punteggi possono variare da 0 a 100 e punteggi più alti indicano un migliore funzionamento e qualità della vita.
Basale, 4 mesi (immediato dopo il trattamento) e follow-up a 8 e 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey Cully, PhD MEd, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2015

Primo Inserito (Stimato)

9 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 13-315

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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