Effektivitet og implementering av kort kognitiv atferdsterapi i CBOCs (MyBriefCBT)
19. juli 2023 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av en kort kognitiv atferdsterapi (bCBT) intervensjon for veteraner med depresjon levert av psykisk helsepersonell lokalisert ved VA Community Based Ambulant Clinics (CBOCs) tilknyttet Houston og Oklahoma City VAMCs.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Depresjon er en alvorlig helsetilstand som legger en enorm belastning på pasienter og helsevesen og er spesielt utbredt hos veteraner. I 2008 ga VHA ut Uniform Mental Health Services Handbook (Handbook 1160.01) i et forsøk på å utvide tjenester for veteraner med depresjon, inkludert de i primærhelsetjenesten og CBOC-innstillinger.
VA er fortsatt en nasjonal leder innen psykiske helsetjenester, men tilbudet av psykoterapi innen VA er begrenset, spesielt for landlige veteraner og de som blir tatt hånd om i CBOCs. VA har investert betydelige ressurser for å forbedre tilgangen til psykisk helsehjelp av høy kvalitet, inkludert en rask utvidelse til CBOC-er. For tiden er det behov for å samarbeide med klinikere og interessenter for å adressere praksisbarrierer knyttet til psykisk helsepraksis i CBOCs. En fersk undersøkelse av 4200 leverandører av mental helse i VA fant at selv om robust utvidelse og forbedret kvalitet på psykiske helsetjenester har skjedd, er tilgang til påvist effektive psykoterapier i CBOC fortsatt et fokusert område for forbedring. Studien vil undersøke om eksisterende VA CBOC mentale helseklinikere, med opplæring og støtte, effektivt kan administrere en strukturert kort kognitiv atferdsterapi (bCBT) intervensjon for veteraner med klinisk forhøyede symptomer på depresjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
189
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104-5007
- Oklahoma City VA Medical Center, Oklahoma City, OK
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- må ha klinisk signifikante symptomer på depresjon;
- må være gjeldende mottakere av tjenester på CBOCs tilknyttet Houston og Oklahoma City VAMCs.
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svikt;
- tilstedeværelse av bipolare, psykotiske eller ruslidelser.
- Veteraner som for tiden mottar psykoterapi VIL bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: bCBT/Direkte henvisning
En kort kognitiv atferdsterapiintervensjon som tilbyr 6 aktive behandlingsøkter, hver på 30 til 40 minutter, og telefonboosterøkter for å opprettholde endringer.
|
BCBT-intervensjonen bruker 6 aktive behandlingsøkter, som hver varer 30 til 40 minutter, og telefonboosterøkter for å styrke endringer.
Alle deltakere får en innledende (kjerne) økt.
I denne økten jobber deltakerne med sin studiekliniker for å sette mål som ikke er begrenset til "emosjonell helse" (f.eks. depresjon), men som også kan adressere "fysisk helse"-problemer (f.eks. kosthold, trening, håndtering av en kronisk tilstand).
Etter kjernesesjonen gir klinikere deltakerne en rekke modulvalg, der de velger ferdigheter som passer deres mest presserende behov.
Hver modul fokuserer på en CBT-teknikk (f.eks. atferdsaktivering, endring av tanker), introdusert og tilpasset pasientens umiddelbare mål, uavhengig av fokus (fysisk eller mental helse).
|
|
Ingen inngripen: Enhanced Usual Care (EUC)
Deltakerne får pedagogisk informasjon om depresjon og vil bli oppfordret til å søke ytterligere behandlingsalternativer for depresjon gjennom sine primære omsorgspersoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9); Endring i depresjonspoeng tatt ved 4-, 8- og 12-måneders oppfølging sammenlignet med baseline.
Tidsramme: Baseline, 4 måneder (umiddelbart etter behandling), og 8 og 12 måneders oppfølging.
|
PHQ-9 brukes til å måle en persons nivå av depresjon.
Poeng på tiltaket kan variere fra 0 til 27.
Jo høyere poengsum, jo høyere nivå av depresjon opplever noen.
|
Baseline, 4 måneder (umiddelbart etter behandling), og 8 og 12 måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI) - Endring blir vurdert ved hjelp av en 4-tidspunktsprosess
Tidsramme: Baseline, 4 måneder (umiddelbart etter behandling), og 8 og 12 måneders oppfølging.
|
Tiltaket vil bli brukt som en andre vurdering for å måle depresjon.
Poeng på tiltaket kan variere fra 0 til 63.
Jo høyere poengsum, jo høyere nivå av depresjon opplever noen.
|
Baseline, 4 måneder (umiddelbart etter behandling), og 8 og 12 måneders oppfølging.
|
|
Helseundersøkelse for veteraner (SF-12) - Endring blir vurdert ved hjelp av en 4-tidspunktsprosess
Tidsramme: Baseline, 4 måneder (umiddelbart etter behandling), og 8 og 12 måneders oppfølging.
|
SF-12 vil bli brukt til å måle en deltakers funksjonsstatus.
SF-12V måler 8 helsebegreper og kan oppsummeres i sammendragskomponentskårer for fysisk (PCS) og mental (MCS) funksjon.
Poeng kan variere fra 0 - 100 og høyere poengsum betyr bedre funksjon og livskvalitet.
|
Baseline, 4 måneder (umiddelbart etter behandling), og 8 og 12 måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey Cully, PhD MEd, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Johnson AL, Ecker AH, Fletcher TL, Hundt N, Kauth MR, Martin LA, Curran GM, Cully JA. Increasing the impact of randomized controlled trials: an example of a hybrid effectiveness-implementation design in psychotherapy research. Transl Behav Med. 2020 Aug 7;10(3):629-636. doi: 10.1093/tbm/iby116.
- Brandt CP, Deavers F, Hundt NE, Fletcher TL, Cully JA. The Impact of Integrating Physical Health into a Brief CBT Approach for Medically Ill Veterans. J Clin Psychol Med Settings. 2020 Jun;27(2):285-294. doi: 10.1007/s10880-019-09634-2.
- Rassu FS, Sansgiry S, Hundt NE, Kunik ME, Cully JA. Presence of PTSD is Associated with Clinical and Functional Impact in Veterans with Depression Treated in Community-Based Clinics. J Clin Psychol Med Settings. 2022 Mar;29(1):220-229. doi: 10.1007/s10880-021-09796-y. Epub 2021 Jun 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2015
Først lagt ut (Antatt)
9. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIR 13-315
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .