이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CBOC에서 간단한 인지 행동 치료의 효과 및 구현 (MyBriefCBT)

2023년 7월 19일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 연구의 목적은 휴스턴 및 오클라호마 시 VAMC와 관련된 VA Community Based Outpatient Clinics(CBOC's)에 위치한 정신 건강 제공자가 제공하는 우울증이 있는 재향군인을 위한 간단한 인지 행동 치료(bCBT) 개입의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우울증은 환자와 의료 시스템에 엄청난 부담을 주는 심각한 건강 상태이며 특히 재향군인에게 만연합니다. 2008년에 VHA는 일차 진료 및 CBOC 환경에 있는 사람들을 포함하여 우울증이 있는 재향군인을 위한 서비스를 확장하기 위한 노력의 일환으로 통일 정신 건강 서비스 핸드북(핸드북 1160.01)을 발표했습니다.

VA는 정신 건강 서비스의 전국적 리더로 남아 있지만 VA 내 심리 치료 제공은 특히 시골 재향 군인과 CBOC에서 치료를 받는 사람들에게 제한적입니다. VA는 CBOC로의 급속한 확장을 포함하여 고품질 정신 건강 관리에 대한 접근성을 개선하기 위해 상당한 자원을 투자했습니다. 현재 CBOC의 정신 건강 관행과 관련된 관행 장벽을 해결하기 위해 임상의 및 이해 관계자와 협력해야 합니다. VA에 있는 4,200명의 정신 건강 제공자를 대상으로 한 최근 설문 조사에 따르면 정신 건강 관리 서비스의 강력한 확장과 품질 향상이 있었지만 CBOC에서 효과가 입증된 심리 요법에 대한 접근은 여전히 ​​개선이 필요한 분야로 남아 있습니다. 이 연구는 훈련과 지원을 받는 기존 VA CBOC 정신 건강 임상의가 임상적으로 우울증 증상이 상승한 재향군인을 위해 구조화된 단기 인지 행동 치료(bCBT) 개입을 효과적으로 시행할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

189

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104-5007
        • Oklahoma City VA Medical Center, Oklahoma City, OK
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 우울증의 임상적으로 중요한 증상이 있어야 합니다.
  • 휴스턴 및 오클라호마시티 VAMC와 관련된 CBOC에서 현재 서비스를 받고 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 인지 장애;
  • 양극성, 정신병 또는 물질 남용 장애의 존재.
  • 현재 심리 치료를 받고 있는 재향군인은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: bCBT/직접 추천
각각 30~40분 동안 지속되는 6개의 적극적인 치료 세션과 변화를 유지하기 위한 전화 부스터 세션을 제공하는 간단한 인지 행동 치료 개입.
행동: bCBT
BCBT 개입은 각각 30~40분 동안 지속되는 6개의 활성 치료 세션과 전화 부스터 세션을 사용하여 변경 사항을 강화합니다. 모든 참가자는 초기(핵심) 세션을 받습니다. 이 세션에서 참가자는 연구 임상의와 협력하여 "정서적 건강"(예: 우울증)에 국한되지 않고 "신체적 건강" 문제(예: 식이요법, 운동, 만성 질환 관리)를 해결할 수도 있는 목표를 설정합니다. 핵심 세션에 이어 임상의는 참가자에게 가장 시급한 요구 사항에 맞는 기술을 선택할 수 있는 일련의 모듈 선택 항목을 제공합니다. 각 모듈은 초점(신체적 또는 정신적 건강)에 관계없이 환자의 당면 목표에 맞게 도입되고 맞춤화된 CBT 기술(예: 행동 활성화, 생각 바꾸기)에 중점을 둡니다.
간섭 없음: 향상된 유쥬얼 케어(EUC)
참가자들에게는 우울증에 대한 교육 정보가 제공되며 주치의를 통해 추가 우울증 치료 옵션을 찾도록 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지(PHQ-9), 베이스라인과 비교하여 4개월, 8개월 및 12개월 추적 조사에서 얻은 우울증 점수의 변화.
기간: 기준선, 4개월(치료 직후), 8개월 및 12개월 후속 조치.
PHQ-9는 사람의 우울증 수준을 측정하는 데 사용됩니다. 측정 점수의 범위는 0에서 27까지입니다. 점수가 높을수록 누군가가 겪고 있는 우울증의 수준이 높습니다.
기준선, 4개월(치료 직후), 8개월 및 12개월 후속 조치.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck Depression Inventory(BDI) - 변화는 4개의 시점 프로세스를 사용하여 평가되고 있습니다.
기간: 기준선, 4개월(치료 직후), 8개월 및 12개월 후속 조치.
이 측정은 우울증을 측정하기 위한 두 번째 평가로 사용됩니다. 측정 점수의 범위는 0에서 63까지입니다. 점수가 높을수록 누군가가 겪고 있는 우울증의 수준이 높습니다.
기준선, 4개월(치료 직후), 8개월 및 12개월 후속 조치.
재향군인을 위한 건강 설문조사(SF-12) - 4가지 시점 프로세스를 사용하여 변화를 평가하고 있습니다.
기간: 기준선, 4개월(치료 직후), 8개월 및 12개월 후속 조치.
SF-12는 참가자의 기능 상태를 측정하는 데 사용됩니다. SF-12V는 8가지 건강 개념을 측정하며 신체(PCS) 및 정신(MCS) 기능에 대한 요약 구성 요소 점수로 요약할 수 있습니다. 점수의 범위는 0 - 100이며 점수가 높을수록 더 나은 기능과 삶의 질을 의미합니다.
기준선, 4개월(치료 직후), 8개월 및 12개월 후속 조치.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey Cully, PhD MEd, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIR 13-315

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

bCBT에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Egypt

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다