Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuus ja toteutus CBOC:issa (MyBriefCBT)

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Houstonin ja Oklahoma Cityn VAMC-keskuksiin liittyvien VA Community Based Outpatient Clinics (CBOC:n) mielenterveyspalvelujen tarjoajien lyhyen kognitiivisen käyttäytymisterapian (bCBT) tehokkuus veteraaneille, joilla on masennus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus on vakava sairaus, joka asettaa valtavan taakan potilaille ja terveydenhuoltojärjestelmille ja on erityisen yleistä veteraaneissa. Vuonna 2008 VHA julkaisi Uniform Mental Health Services Handbookin (Handbook 1160.01) pyrkiessään laajentamaan palveluita masennuksesta kärsiville veteraaneille, mukaan lukien perusterveydenhuollon ja CBOC-asetuksissa olevat.

VA on edelleen kansallinen johtaja mielenterveyspalveluissa, mutta VA:n psykoterapian tarjonta on rajoitettua, erityisesti maaseudun veteraaneille ja CBOC:issa hoidettaville. VA on investoinut merkittäviä resursseja parantaakseen laadukkaan mielenterveyshuollon saatavuutta, mukaan lukien nopea laajentuminen CBOC:iksi. Tällä hetkellä on tarpeen työskennellä kliinikkojen ja sidosryhmien kanssa CBOC:iden mielenterveyskäytäntöihin liittyvien käytännön esteiden poistamiseksi. Äskettäin tehdyssä 4 200 mielenterveyspalvelun tarjoajassa VA:ssa tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että vaikka mielenterveyspalveluiden laatu on kasvanut voimakkaasti ja niiden laatu on parantunut, CBOC:n tehokkaiksi todistettujen psykoterapioiden saatavuus on edelleen yksi parannuskohteista. Tutkimuksessa selvitetään, pystyvätkö nykyiset VA CBOC:n mielenterveysklinikot koulutuksen ja tuen avulla tehokkaasti hallinnoimaan rakenteellista lyhyttä kognitiivista käyttäytymisterapiaa (bCBT) veteraaneille, joilla on kliinisesti kohonneita masennuksen oireita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

189

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104-5007
        • Oklahoma City VA Medical Center, Oklahoma City, OK
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on kliinisesti merkittäviä masennuksen oireita;
  • on oltava Houstonin ja Oklahoma Cityn VAMC-keskuksiin liittyvien CBOC:iden palveluiden nykyisiä vastaanottajia.

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen rajoite;
  • kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen tai päihdehäiriö.
  • Tällä hetkellä psykoterapiaa saavat veteraanit jätetään pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: bCBT/suora viittaus
Lyhyt kognitiivisen käyttäytymisterapian interventio, joka sisältää 6 aktiivista hoitokertaa, joista jokainen kestää 30–40 minuuttia, sekä puhelintehosteistuntoja muutosten ylläpitämiseksi.
Käyttäytyminen: bCBT
BCBT-interventiossa käytetään 6 aktiivista hoitokertaa, joista jokainen kestää 30–40 minuuttia, ja puhelintehosteistuntoja muutosten vahvistamiseksi. Kaikki osallistujat saavat alkuistunnon (ydin). Tässä istunnossa osallistujat työskentelevät tutkimuskliinikon kanssa asettaakseen tavoitteita, jotka eivät rajoitu "emotionaaliseen terveyteen" (esim. masennus), vaan voivat myös käsitellä "fyysisen terveyden" huolenaiheita (esim. ruokavalio, liikunta, kroonisen sairauden hallinta). Perusistunnon jälkeen kliinikot tarjoavat osallistujille sarjan moduulivaihtoehtoja, joista he valitsevat taitojaan, jotka vastaavat heidän kiireellisimpiä tarpeitaan. Jokainen moduuli keskittyy CBT-tekniikkaan (esim. käyttäytymisen aktivointi, ajatusten muuttaminen), joka esitellään ja räätälöidään potilaan välittömien tavoitteiden mukaan riippumatta painopisteestä (fyysinen tai henkinen terveys).
Ei väliintuloa: Enhanced Usual Care (EUC)
Osallistujille tarjotaan koulutustietoa masennuksesta, ja heitä rohkaistaan ​​etsimään lisää masennuksen hoitovaihtoehtoja perusterveydenhuollon tarjoajiensa kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient Health Questionnaire (PHQ-9); Muutos masennuspisteissä 4-, 8- ja 12-kuukauden seurantatutkimuksissa verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta (välittömästi hoidon jälkeen) ja 8 ja 12 kuukauden seuranta.
PHQ-9:ää käytetään mittaamaan henkilön masennuksen tasoa. Mitan pisteet voivat vaihdella 0-27. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi masennuksen taso joku kokee.
Lähtötilanne, 4 kuukautta (välittömästi hoidon jälkeen) ja 8 ja 12 kuukauden seuranta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory (BDI) - Muutosta arvioidaan neljän aikapisteen prosessilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta (välittömästi hoidon jälkeen) ja 8 ja 12 kuukauden seuranta.
Mittausta käytetään toisena arviona masennuksen mittaamiseen. Mitan pisteet voivat vaihdella 0-63. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi masennuksen taso joku kokee.
Lähtötilanne, 4 kuukautta (välittömästi hoidon jälkeen) ja 8 ja 12 kuukauden seuranta.
Terveystutkimus veteraaneille (SF-12) – Muutosta arvioidaan neljän aikapisteen prosessilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta (välittömästi hoidon jälkeen) ja 8 ja 12 kuukauden seuranta.
SF-12:ta käytetään osallistujan toiminnallisen tilan mittaamiseen. SF-12V mittaa 8 terveyden käsitettä, ja se voidaan tiivistää yhteenvetopisteisiin fyysisen (PCS) ja henkisen (MCS) toiminnan osalta. Pisteet voivat vaihdella 0–100 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa toimintaa ja elämänlaatua.
Lähtötilanne, 4 kuukautta (välittömästi hoidon jälkeen) ja 8 ja 12 kuukauden seuranta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Cully, PhD MEd, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 13-315

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset bCBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa