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Wirksamkeit und Umsetzung einer kurzen kognitiven Verhaltenstherapie in CBOCs (MyBriefCBT)

19. Juli 2023 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer kurzen kognitiven Verhaltenstherapie (bCBT) zu bestimmen Intervention für Veteranen mit Depressionen, durchgeführt von Anbietern psychischer Gesundheit in VA Community Based Outpatient Clinics (CBOCs), die mit den VAMCs Houston und Oklahoma City verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Depressionen sind ein schwerwiegender Gesundheitszustand, der eine enorme Belastung für Patienten und Gesundheitssysteme darstellt und besonders häufig bei Veteranen auftritt. Im Jahr 2008 veröffentlichte die VHA das Uniform Mental Health Services Handbook (Handbuch 1160.01), um die Dienste für Veteranen mit Depressionen zu erweitern, einschließlich solcher in der Grundversorgung und in CBOC-Einrichtungen.

Die VA bleibt landesweit führend im Bereich der psychiatrischen Dienste, das Angebot an Psychotherapie innerhalb der VA ist jedoch begrenzt, insbesondere für Veteranen auf dem Land und diejenigen, die in CBOCs betreut werden. Die VA hat erhebliche Ressourcen investiert, um den Zugang zu hochwertiger psychiatrischer Versorgung zu verbessern, einschließlich einer raschen Ausweitung auf CBOCs. Derzeit besteht die Notwendigkeit, mit Ärzten und Interessenvertretern zusammenzuarbeiten, um Praxisbarrieren im Zusammenhang mit Praktiken im Bereich der psychischen Gesundheit in CBOCs zu beseitigen. Eine kürzlich durchgeführte Umfrage unter 4.200 Anbietern von psychischen Gesundheitsdiensten in VA ergab, dass der Zugang zu nachweislich wirksamen Psychotherapien in CBOCs trotz einer starken Ausweitung und verbesserten Qualität der psychiatrischen Dienste ein Schwerpunktbereich für Verbesserungen bleibt. In der Studie wird untersucht, ob bestehende VA CBOC-Kliniker für psychische Gesundheit mit Schulung und Unterstützung effektiv eine strukturierte kurze Intervention zur kognitiven Verhaltenstherapie (bCBT) für Veteranen mit klinisch erhöhten Symptomen einer Depression durchführen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

189

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104-5007
        • Oklahoma City VA Medical Center, Oklahoma City, OK
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss klinisch signifikante Symptome einer Depression aufweisen;
  • müssen aktuelle Empfänger von Dienstleistungen bei CBOCs sein, die mit den VAMCs Houston und Oklahoma City verbunden sind.

Ausschlusskriterien:

  • kognitive Beeinträchtigung;
  • Vorliegen einer bipolaren, psychotischen oder drogenabhängigen Störung.
  • Veteranen, die derzeit eine Psychotherapie erhalten, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: bCBT/Direkte Überweisung
Eine kurze kognitive Verhaltenstherapie-Intervention, die 6 aktive Behandlungssitzungen mit einer Dauer von jeweils 30 bis 40 Minuten und telefonische Auffrischungssitzungen zur Aufrechterhaltung der Veränderungen umfasst.
Verhalten: bCBT
Die bCBT-Intervention umfasst 6 aktive Behandlungssitzungen, die jeweils 30 bis 40 Minuten dauern, sowie telefonische Auffrischungssitzungen, um die Veränderungen zu festigen. Alle Teilnehmer erhalten eine erste (Kern-)Sitzung. In dieser Sitzung arbeiten die Teilnehmer mit ihrem Studienarzt zusammen, um Ziele zu setzen, die sich nicht nur auf die „emotionale Gesundheit“ (z. B. Depression) beschränken, sondern auch auf Belange der „körperlichen Gesundheit“ eingehen können (z. B. Ernährung, Bewegung, Behandlung einer chronischen Erkrankung). Im Anschluss an die Kernsitzung bieten die Ärzte den Teilnehmern eine Reihe von Moduloptionen an, aus denen sie Fähigkeiten auswählen können, die ihren dringendsten Anforderungen entsprechen. Jedes Modul konzentriert sich auf eine CBT-Technik (z. B. Verhaltensaktivierung, Gedankenänderung), die unabhängig vom Schwerpunkt (körperliche oder geistige Gesundheit) eingeführt und an die unmittelbaren Ziele des Patienten angepasst wird.
Kein Eingriff: Erweiterte übliche Pflege (EUC)
Die Teilnehmer erhalten Aufklärungsinformationen zum Thema Depression und werden ermutigt, bei ihren Hausärzten nach zusätzlichen Behandlungsmöglichkeiten für Depressionen zu suchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9); Änderung der Depressionswerte bei Nachuntersuchungen nach 4, 8 und 12 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert.
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate (unmittelbar nach der Behandlung) und 8 und 12 Monate Follow-up.
Der PHQ-9 wird verwendet, um den Grad der Depression einer Person zu messen. Die Punktzahlen für die Maßnahme können zwischen 0 und 27 liegen. Je höher der Wert, desto höher ist der Grad der Depression, unter der jemand leidet.
Baseline, 4 Monate (unmittelbar nach der Behandlung) und 8 und 12 Monate Follow-up.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck Depression Inventory (BDI) – Veränderungen werden anhand eines 4-Zeitpunkte-Prozesses bewertet
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate (unmittelbar nach der Behandlung) und 8 und 12 Monate Follow-up.
Die Messung wird als zweite Beurteilung zur Messung von Depressionen verwendet. Die Punktzahlen für die Maßnahme können zwischen 0 und 63 liegen. Je höher der Wert, desto höher ist der Grad der Depression, unter der jemand leidet.
Baseline, 4 Monate (unmittelbar nach der Behandlung) und 8 und 12 Monate Follow-up.
Gesundheitsumfrage für Veteranen (SF-12) – Veränderungen werden anhand eines 4-Zeitpunkte-Prozesses bewertet
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate (unmittelbar nach der Behandlung) und 8 und 12 Monate Follow-up.
SF-12 wird verwendet, um den Funktionsstatus eines Teilnehmers zu messen. Der SF-12V misst 8 Gesundheitskonzepte und kann in zusammenfassenden Komponentenwerten für die körperliche (PCS) und geistige (MCS) Funktion zusammengefasst werden. Die Werte können zwischen 0 und 100 liegen und höhere Werte bedeuten eine bessere Funktionsfähigkeit und Lebensqualität.
Baseline, 4 Monate (unmittelbar nach der Behandlung) und 8 und 12 Monate Follow-up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey Cully, PhD MEd, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 13-315

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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