腋窝前哨淋巴结活检与无腋窝手术的比较 (INSEMA)
2026年4月30日 更新者：Toralf Reimer, MD PhD、University of Rostock
早期浸润性乳腺癌和保乳手术患者腋窝前哨淋巴结活检与无腋窝手术的比较：一项随机前瞻性手术试验。 Intergroup-Sentinel-Mamma (INSEMA)-试验
尽管毫无疑问淋巴结转移的存在会使患者的预后恶化，但仍然缺乏支持淋巴结清扫的明确证据。
对于许多实体瘤，淋巴结清扫的作用尚有争议，可能取决于肿瘤类型和患者就诊分期以进行诊断。
乳腺癌的腋窝手术现在被认为是一种似乎不会影响乳腺癌死亡率的分期手术。
一系列精心开展的以腋窝手术为重点的随机对照试验使患有乳腺癌的女性受益匪浅。
INSEMA 的目的是表明腋窝手术越少越好，因为肿瘤学结果是相同的，较少的手术干预会导致较少的手术并发症。
研究概览
详细说明
目前，乳腺癌的腋窝手术被认为是似乎不影响乳腺癌死亡率的分期手术，因为发生转移的风险主要取决于原发性（种子和土壤模型）的生物学行为。 基于此，应根据生物学肿瘤特征而不是淋巴结受累来考虑术后治疗。
本研究的目的是表明，与标准组相比，腋窝手术范围缩小的早期乳腺癌患者的无病生存结果并不差。 所有患者将首先被随机分配到无腋窝手术干预或腋窝前哨淋巴结活检 (SLNB)。 具有 SLNB 和 pN+(sn) 状态的患者将被再次随机分配到单独的 SLNB 或在少于四个受累淋巴结（1-3 个大转移）的情况下完成腋窝淋巴结清扫术 (ALND)。 有四个或更多转移性前哨淋巴结的患者应接受完全 ALND。
根据现行德国 AGO 和 S3 指南，术后全身治疗应基于当地多学科肿瘤委员会的建议。 对于接受保乳手术的女性，最常见的局部复发部位是保留的同侧乳房本身。 因此，保乳手术后的全乳放疗是强制性的，应根据现行指南（S3、AGO、DEGRO）进行。
在随访期间，将根据标准临床实践评估患者的疾病复发情况。 前 36 个月每 6 个月进行一次病史和体格检查，此后每年进行一次。 需要每年进行乳房 X 光检查和超声检查；其他测试将基于症状和研究者偏好。 被随机分配到试验中的患者总数约为 7,095 人。 将针对两个主要目标按照方案进行事件驱动的最终疗效分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5505
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dornbirn、奥地利、6850
- BGZ Dornbirn, Gynäkologie
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Graz、奥地利、8036
- LKH Uni-Klinikum Graz, Gynäkologie
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Linz、奥地利、4020
- Kepler Universitätsklinikum
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Linz、奥地利、4010
- Ordensklinikum-BHS
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Saint Veit/Glan、奥地利、9300
- KH der Barmherzigen Brüder
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Vienna、奥地利、1140
- Hanusch-Krankenhaus, Brustzentrum
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Wolfsberg、奥地利、9400
- Landes-Krankenhaus Wolfsberg, Chirurgie
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State of Salzburg
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Salzburg、State of Salzburg、奥地利、5020
- Universitätsfrauenklinik Salzburg
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Baden-Wurttemberg
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Aalen、Baden-Wurttemberg、德国、73430
- Ostalb-Klinikum, Brustzentrum Aalen
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Bad Mergentheim、Baden-Wurttemberg、德国、97980
- Caritas-Krankenhaus Brustzentrum Tauberfranken
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Baden-Baden、Baden-Wurttemberg、德国、76532
- Klinikum Mittelbach Brustzentrum
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Biberach、Baden-Wurttemberg、德国、88400
- Sana-Klinikum Biberach
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Bietigheim、Baden-Wurttemberg、德国、74321
- Krankenhaus Bietigheim
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Bruchsal、Baden-Wurttemberg、德国、76646
- Fürst-Stirum-Klinik
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Böblingen、Baden-Wurttemberg、德国、71032
- Klinikum Böblingen
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Ehingen、Baden-Wurttemberg、德国、89584
- Brustzentrum Donau-Riß
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Esslingen am Neckar、Baden-Wurttemberg、德国、73730
- Klinikum Esslingen
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Freiburg im Breisgau、Baden-Wurttemberg、德国、79106
- Universitätsklinikum Freiburg
-
Freudenstadt、Baden-Wurttemberg、德国、72250
- Frauenklinik Freudenstadt
-
Heidelberg、Baden-Wurttemberg、德国、69120
- Universitatsklinikum Heidelberg
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Karlsruhe、Baden-Wurttemberg、德国、76133
- Stadtisches Klinikum Karlsruhe
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Karlsruhe、Baden-Wurttemberg、德国、76199
- ViDia Christliche Kliniken, Diakonissenkrankenhaus Karlsruhe
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Loerrach、Baden-Wurttemberg、德国、79539
- St. Elisabethen Krankenhaus
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Ludwigsburg、Baden-Wurttemberg、德国、71640
- Klinikum Ludwigsburg
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Pforzheim、Baden-Wurttemberg、德国、75179
- Siloah St. Trudpert Klinikum
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Pforzheim、Baden-Wurttemberg、德国、75175
- Helios Klinik Pforzheim
-
Reutlingen、Baden-Wurttemberg、德国、72764
- Klinikum am Steinenberg
-
Rottweil、Baden-Wurttemberg、德国、78628
- Helios Klinik Rottweil
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Schorndorf、Baden-Wurttemberg、德国、73614
- Rems-Murr Klinik
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Tuttlingen、Baden-Wurttemberg、德国、78532
- Klinikum Tuttlingen
-
Tübingen、Baden-Wurttemberg、德国、72076
- Universitätsfrauenklinik
-
Ulm、Baden-Wurttemberg、德国、89075
- Universitätsfrauenklinik Ulm
-
Villingen-Schwenningen、Baden-Wurttemberg、德国、78050
- Schwarzwald-Baar Klinikum
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Winnenden、Baden-Wurttemberg、德国、71364
- Rems-Murr Kliniken
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Bavaria
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Amberg、Bavaria、德国、92224
- Klinikum St. Marien
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Ansbach、Bavaria、德国、91522
- AN regiomed Klinikum Ansbach
-
Aschaffenburg、Bavaria、德国、63739
- Klinikum Aschaffenburg
-
Augsburg、Bavaria、德国、86150
- Hämatologisch-onkologische Praxis
-
Bayreuth、Bavaria、德国、95445
- Klinikum Bayreuth GmbH, Frauenklinik
-
Ebersberg、Bavaria、德国、85560
- Kreisklinik Ebersberg
-
Eggenfelden、Bavaria、德国、84307
- Gynäkologische Praxis
-
Fürth、Bavaria、德国、90766
- Klinikum Fürth
-
Kempten (Allgäu)、Bavaria、德国、87439
- Klinikum Kempten-Oberallgäu
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Landshut、Bavaria、德国、84034
- Klinikum Landshut
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Marktredwitz、Bavaria、德国、95615
- Klinikum Fichtelgebirge gGmbH, Brustzentrum
-
Memmingen、Bavaria、德国、87700
- Klinikum Memmingen
-
München、Bavaria、德国、80337
- Klinikum der Universität München
-
München、Bavaria、德国、81545
- Klinikum Harlaching, Frauenklinik
-
Passau、Bavaria、德国、94032
- Klinikum Passau
-
Regensburg、Bavaria、德国、93053
- Frauenklinik der Universität Regensburg, Caritas-Krankenhaus St. Josef
-
Starnberg、Bavaria、德国、82319
- Klinikum Starnberg
-
Traunstein、Bavaria、德国、83278
- Klinikum Traunstein
-
Weiden、Bavaria、德国、92637
- Kliniken Nordoberpfalz AG, Brustzentrum Weiden
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Würzburg、Bavaria、德国、97070
- Rotkreuzklinik Würzburg
-
Würzburg、Bavaria、德国、97074
- Klinikum Mitte, Missio Brustzentrum
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Brandenburg
-
Brandenburg an der Havel、Brandenburg、德国、14770
- Städtisches Klinikum Brandenburg
-
Cottbus、Brandenburg、德国、03046
- Carl-Thiem-Klinikum
-
Ludwigsfelde、Brandenburg、德国、14974
- Ev. Krankenhaus, Frauenklinik
-
Potsdam、Brandenburg、德国、14467
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
-
Free Hanseatic City of Bremen
-
Bremen、Free Hanseatic City of Bremen、德国、28209
- St. Joseph Stift
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Bremen、Free Hanseatic City of Bremen、德国、28239
- DIAKO Krankenhaus Bremen
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Free and Hanseatic City of Hamburg
-
Hamburg、Free and Hanseatic City of Hamburg、德国、20246
- Universitätsklinikum Hamburg, Brustzentrum
-
Hamburg、Free and Hanseatic City of Hamburg、德国、20259
- Agaplesion Diakonieklinikum, Brustzentrum
-
Hamburg、Free and Hanseatic City of Hamburg、德国、21673
- Gynäkologische Praxisklinik Harburg
-
Hamburg、Free and Hanseatic City of Hamburg、德国、22457
- Albertinen-Krankenhaus, Brustzentrum
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Hesse
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Frankfurt am Main、Hesse、德国、60431
- Agaplesion Markus Krankenhaus
-
Frankfurt am Main、Hesse、德国、60590
- Universitätsklinikum Brustzentrum
-
Frankfurt am Main、Hesse、德国、65929
- Klinikum Frankfurt Höchst
-
Gelnhausen、Hesse、德国、63571
- Main-Kinzig-Kliniken Gelnhausen
-
Hanau、Hesse、德国、63450
- Klinikum Hanau GmbH
-
Heppenheim an der Bergstrasse、Hesse、德国、64646
- Kreiskrankenhaus Bergstraße gGmbH
-
Kassel、Hesse、德国、34125
- Klinikum Kassel
-
Kassel、Hesse、德国、34117
- Elisabeth Krankenhaus Kassel
-
Offenbach、Hesse、德国、63069
- Sana Klinikum Offenbach
-
Wiesbaden、Hesse、德国、65189
- St. Josefs-Hospital, Frauenklinik
-
Wiesbaden、Hesse、德国、65197
- Asklepios Paulinenklinik
-
Wiesbaden、Hesse、德国、65199
- Helios Dr. Horst Schmidt Klinikum
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Lower Saxony
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Celle、Lower Saxony、德国、29223
- AKH Celle, Brustzentrum
-
Georgsmarienhütte、Lower Saxony、德国、49124
- Franziskus Hospital Harderberg
-
Gifhorn、Lower Saxony、德国、38518
- Helios Klinikum Gifhorn
-
Hanover、Lower Saxony、德国、30559
- Henriettenstiftung Frauenklinik
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Hanover、Lower Saxony、德国、30559
- Vinzenzkrankenhaus Hannover
-
Hanover、Lower Saxony、德国、30625
- MHH Frauenklinik
-
Hildesheim、Lower Saxony、德国、31134
- St. Bernward Krankenhaus
-
Lingen、Lower Saxony、德国、49808
- Bonifatius-Hospital, Brustzentrum
-
Nordhorn、Lower Saxony、德国、48527
- Euregio-Klinik Brustzentrum Nordhorn
-
Obernkirchen、Lower Saxony、德国、31683
- Agaplesion Ev. Klinikum, Brustzentrum Schaumburg
-
Osnabrück、Lower Saxony、德国、49076
- Klinikum Osnabrück
-
Rotenburg (Wümme)、Lower Saxony、德国、27356
- Diakoniekrankenhaus, Frauenklinik
-
Wolfsburg、Lower Saxony、德国、38440
- Klinikum Wolfsburg, Frauenklinik
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald、Mecklenburg-Vorpommern、德国、17475
- Universität Greifswald, Frauenklinik
-
Neubrandenburg、Mecklenburg-Vorpommern、德国、17036
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum, Brustzentrum
-
Rostock、Mecklenburg-Vorpommern、德国、18059
- Universitäts-Frauenklinik
-
Schwerin、Mecklenburg-Vorpommern、德国、19049
- Helios Kliniken Schwerin
-
-
Nordrhein
-
Bochum、Nordrhein、德国、44791
- Augusta-Klinik
-
Bonn、Nordrhein、德国、53105
- Universitätsfrauenklinik Bonn
-
Bottrop、Nordrhein、德国、46236
- Marienhospital Bottrop
-
Cologne、Nordrhein、德国、50931
- Uniklinik Köln
-
Cologne、Nordrhein、德国、50935
- St. Elisabeth Krankenhaus, Brustzentrum
-
Düsseldorf、Nordrhein、德国、40225
- Frauenklinik der H.-Heine-Universität
-
Essen、Nordrhein、德国、45122
- Universitätsklinikum Essen Frauenklinik
-
Essen、Nordrhein、德国、45136
- Kliniken Essen-Mitte
-
Lüdenscheid、Nordrhein、德国、58515
- Klinikum Märkische Kliniken, Brustzentrum
-
Lünen、Nordrhein、德国、44534
- Klinikum Lünen, Brustzentrum
-
Münster、Nordrhein、德国、48145
- St. Franziskus-Hospital
-
Münster、Nordrhein、德国、48149
- Universitatsklinikum Munster
-
Schwerte、Nordrhein、德国、58239
- Marienkrankenhaus
-
Siegen、Nordrhein、德国、57072
- St. Marienkrankenhaus, Frauenklinik
-
Troisdorf、Nordrhein、德国、53840
- St. Josef-Hospital, BZ Rhein-Sieg
-
Unna、Nordrhein、德国、59423
- Katharinen-Hospital, Brustzentrum
-
Wesel、Nordrhein、德国、46483
- Marien-Hospital
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Kaiserslautern、Rhineland-Palatinate、德国、67655
- Westpfalz Klinikum
-
Koblenz、Rhineland-Palatinate、德国、56073
- BZ Mittelrhein Koblenz+Mayen
-
Ludwigshafen am Rhein、Rhineland-Palatinate、德国、67063
- Klinikum Ludwigshafen
-
Speyer、Rhineland-Palatinate、德国、67346
- Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
-
Worms、Rhineland-Palatinate、德国、67550
- Stadtkrankenhaus Worms
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-
Saxony
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Borna、Saxony、德国、04552
- Brustzentrum Nordsachsen
-
Dresden、Saxony、德国、01099
- Diakonissenkrankenhaus
-
Dresden、Saxony、德国、01307
- Krankenhaus St. Joseph-Stift
-
Dresden、Saxony、德国、01307
- Universität Dresden, Frauenklinik
-
Görlitz、Saxony、德国、02828
- Städtisches Klinikum
-
Leipzig、Saxony、德国、04103
- Universitätsklinikum Leipzig, Brustzentrum
-
Leipzig、Saxony、德国、04277
- St. Elisabeth Krankenhaus
-
Rodewisch、Saxony、德国、08228
- Klinikum Obergöltzsch Rodewisch
-
Schkeuditz、Saxony、德国、04435
- Helios Klinik
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Saxony-Anhalt
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Halle、Saxony-Anhalt、德国、06110
- Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara
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Halle、Saxony-Anhalt、德国、06120
- Universität Halle/Saale, Frauenklinik
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Hansestadt Salzwedel、Saxony-Anhalt、德国、29410
- Altmark-Klinikum Brustzentrum
-
Magdeburg、Saxony-Anhalt、德国、39110
- Klinik St. Marienstift
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Stendal、Saxony-Anhalt、德国、39576
- Johanniter-Krankenhaus, Frauenklinik
-
Wernigerode、Saxony-Anhalt、德国、38855
- Harzklinikum, Brustzentrum Harz
-
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Schleswig-Holstein
-
Eutin、Schleswig-Holstein、德国、23701
- Sana-Klinik
-
Flensburg、Schleswig-Holstein、德国、24939
- DIAKO Diakonissenkrankenhaus
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Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Hostein
-
Lübeck、Schleswig-Holstein、德国、23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
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-
State of Berlin
-
Berlin、State of Berlin、德国、10117
- Charité Campus Mitte
-
Berlin、State of Berlin、德国、10365
- Sana Klinikum Berlin-Lichtenberg
-
Berlin、State of Berlin、德国、10713
- St. Gertrauden Krankenhaus
-
Berlin、State of Berlin、德国、12559
- DRK Kliniken Köpenick
-
Berlin、State of Berlin、德国、13086
- Park-Klinik Weißensee
-
Berlin、State of Berlin、德国、13589
- Evang. Waldkrankenhaus Spandau
-
Berlin、State of Berlin、德国、14050
- DRK-Kliniken Westend
-
Berlin、State of Berlin、德国、14163
- Krankenhaus Waldfriede
-
Buch、State of Berlin、德国、13125
- Helios Klinikum, Klinik für Gynäkologie
-
-
Thuringia
-
Bad Langensalza、Thuringia、德国、99947
- Hufeland-Klinik Bad Langensalza
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Gera、Thuringia、德国、07548
- SRH Waldklinikum
-
Jena、Thuringia、德国、07747
- Universitätsklinikum Jena
-
Meiningen、Thuringia、德国、98617
- Helios Klinikum Meiningen, Brustzentrum
-
Suhl、Thuringia、德国、98527
- SRH Zentralklinikum Suhl
-
Sömmerda、Thuringia、德国、99610
- DRK Krankenhaus, Brustzentrum
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在开始保乳手术之前，必须根据当地监管要求获得并记录患者的预期合作以进行保乳手术的书面知情同意书
- 经组织学证实的单侧原发性浸润性乳腺癌（核心活检或开放活检）。 如果计划进行保乳手术，则允许出现多灶性或多中心性肿瘤
- 诊断时年龄至少 18 岁
- 估计肿瘤大小的术前影像学技术
- 核心活检前临床和超声检查无肿瘤的腋窝 (cN0/iN0)
- 对于 cN0 和 iN+ 的病例，需要在随机分组前对超声怀疑淋巴结进行阴性核心活检或细针穿刺 (FNA) 活检
- 无远处转移的临床证据 (M0)
- 计划的保乳手术（R0 切除术）与术后外部全乳照射（常规分割或大分割）
排除标准：
- 过去 5 年内有恶性肿瘤病史，经治愈的皮肤基底细胞瘤和宫颈原位癌除外
- 自核心活检以来的时间 >3 个月（最佳
- 以前和已经（新辅助）治疗过的浸润性乳腺癌
- 组织学上非浸润性乳腺癌
- cT3/T4 或 iT3/T4 肿瘤
- 怀孕或哺乳期患者
- 计划的全乳切除术（例如 多中心肿瘤）
- 计划的术中放疗（例如 Intrabeam）或术后部分乳房照射（例如 多导管技术）；两种程序都可以作为增强技术
- 男性患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：没有腋窝手术
|
在新诊断的乳腺癌和临床阴性腋窝状态的病例中
|
|
有源比较器：前哨淋巴结活检
第一次随机分组中的标准组
|
在新诊断的乳腺癌和临床阴性腋窝状态的病例中
|
|
实验性的：单纯前哨淋巴结活检
|
在前哨淋巴结中有 1-3 个巨大转移的情况下
|
|
有源比较器：完成腋窝淋巴结清扫术
第二次随机分组中的标准组
|
在前哨淋巴结中有 1-3 个巨大转移的情况下
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
保乳手术后的无创生存期 (IDFS)
大体时间：5年
|
非劣效性问题
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Toralf Reimer, MD, PhD、University Medical Center Rostock
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reimer T, Stachs A, Nekljudova V, Loibl S, Hartmann S, Wolter K, Hildebrandt G, Gerber B. Restricted Axillary Staging in Clinically and Sonographically Node-Negative Early Invasive Breast Cancer (c/iT1-2) in the Context of Breast Conserving Therapy: First Results Following Commencement of the Intergroup-Sentinel-Mamma (INSEMA) Trial. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2017 Feb;77(2):149-157. doi: 10.1055/s-0042-122853.
- Hildebrandt G, Stachs A, Gerber B, Potenberg J, Krug D, Wolter K, Kuhn T, Zierhut D, Sedlmayer F, Kaiser J, Reitsamer R, Heil J, Nekljudova V, Bekes I, Loibl S, Reimer T. Central Review of Radiation Therapy Planning Among Patients with Breast-Conserving Surgery: Results from a Quality Assurance Process Integrated into the INSEMA Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2020 Jul 15;107(4):683-693. doi: 10.1016/j.ijrobp.2020.04.042. Epub 2020 May 11.
- Reimer T, Stachs A, Veselinovic K, Polata S, Muller T, Kuhn T, Heil J, Ataseven B, Reitsamer R, Hildebrandt G, Knauer M, Golatta M, Stefek A, Zahm DM, Thill M, Nekljudova V, Krug D, Loibl S, Gerber B; INSEMA investigators. Patient-reported outcomes for the Intergroup Sentinel Mamma study (INSEMA): A randomised trial with persistent impact of axillary surgery on arm and breast symptoms in patients with early breast cancer. EClinicalMedicine. 2022 Nov 25;55:101756. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101756. eCollection 2023 Jan.
- Marme F, Krieghoff-Henning E, Gerber B, Schmitt M, Zahm DM, Bauerschlag D, Forstbauer H, Hildebrandt G, Ataseven B, Brodkorb T, Denkert C, Stachs A, Krug D, Heil J, Golatta M, Kuhn T, Nekljudova V, Gaiser T, Schonmehl R, Brochhausen C, Loibl S, Reimer T, Brinker TJ. Deep learning to predict breast cancer sentinel lymph node status on INSEMA histological images. Eur J Cancer. 2023 Dec;195:113390. doi: 10.1016/j.ejca.2023.113390. Epub 2023 Oct 18.
- Reimer T, Stachs A, Veselinovic K, Kuhn T, Heil J, Polata S, Marme F, Muller T, Hildebrandt G, Krug D, Ataseven B, Reitsamer R, Ruth S, Denkert C, Bekes I, Zahm DM, Thill M, Golatta M, Holtschmidt J, Knauer M, Nekljudova V, Loibl S, Gerber B. Axillary Surgery in Breast Cancer - Primary Results of the INSEMA Trial. N Engl J Med. 2025 Mar 13;392(11):1051-1064. doi: 10.1056/NEJMoa2412063. Epub 2024 Dec 12.
- Reimer T, Stachs A, Veselinovic K, Kuehn T, Heil J, Polata S, Marme F, Trapp E, Hildebrandt G, Krug D, Ataseven B, Reitsamer R, Ruth S, Denkert C, Bekes I, Stahl N, Thill M, Strittmatter HJ, Mueller T, Golatta M, Zahm DM, Holtschmidt J, Knauer M, Nekljudova V, Loibl S, Gerber B. Axillary surgery in patients with sentinel node macrometastases: secondary results of the randomized INSEMA trial. NPJ Breast Cancer. 2026 Jan 27;12(1):19. doi: 10.1038/s41523-026-00902-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2024年8月30日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月4日
首次发布 (估计的)
2015年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月30日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.