Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání biopsie axilární sentinelové lymfatické uzliny s žádnou axilární operací (INSEMA)

30. dubna 2026 aktualizováno: Toralf Reimer, MD PhD, University of Rostock

Srovnání biopsie axilární sentinelové lymfatické uzliny versus žádná axilární operace u pacientek s invazivním karcinomem prsu v časném stadiu a prs zachovávající chirurgií: Randomizovaná prospektivní chirurgická studie. Intergroup-Sentinel-Mamma (INSEMA)-Trial

Přestože není pochyb o tom, že přítomnost metastáz v lymfatických uzlinách zhoršuje prognózu pacienta, jednoznačné důkazy pro podporu disekce lymfatických uzlin stále chybí. U mnoha solidních nádorů je úloha disekce lymfatických uzlin dosud kontroverzní a může záviset na typu nádoru a stádiu prezentace pacienta pro diagnózu. Axilární operace rakoviny prsu je nyní považována za postup staging, který zřejmě neovlivňuje úmrtnost na rakovinu prsu. Ženy s rakovinou prsu velmi těžily ze série pečlivě provedených randomizovaných kontrolovaných studií zaměřených na axilární chirurgii. Cílem INSEMA je ukázat, že méně axilárních operací je lepší, protože onkologické výsledky jsou stejné a méně chirurgických intervencí povede k menšímu počtu chirurgických komplikací.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době je axilární chirurgie u karcinomu prsu považována za postup stagingu, který zřejmě neovlivňuje mortalitu karcinomu prsu, protože riziko rozvoje metastáz závisí především na biologickém chování primárního (seed-and-soil model). Na základě toho by pooperační léčba měla být zvažována spíše na základě biologických charakteristik nádoru než postižení uzlin.

Cílem této studie je ukázat, že pacientky v časném stadiu karcinomu prsu se sníženým rozsahem axilární operace nejsou horší, pokud jde o výsledek přežití bez onemocnění ve srovnání se standardním ramenem. Všichni pacienti budou nejprve randomizováni buď k žádné axilární chirurgické intervenci, nebo k biopsii axilární sentinelové lymfatické uzliny (SLNB). Pacienti se stavem SLNB a pN+(sn) budou podruhé randomizováni buď k samotnému SLNB, nebo k úplné disekci axilárních lymfatických uzlin (ALND) v případech s méně než čtyřmi postiženými uzlinami (1–3 makrometastázy). Pacienti se čtyřmi nebo více metastázujícími sentinelovými lymfatickými uzlinami by měli podstoupit kompletní ALND.

Pooperační systémová léčba by měla být založena na doporučení místního multidisciplinárního výboru pro nádory podle aktuálních německých doporučení AGO a S3. U žen, které jsou léčeny operací zachovávající prsa, je nejčastějším místem lokální recidivy samotný konzervovaný ipsilaterální prs. Radiační terapie celého prsu po operaci zachovávající prs je tedy povinná a měla by být prováděna podle aktuálních doporučení (S3, AGO, DEGRO).

Během sledování budou pacienti hodnoceni na recidivu onemocnění podle standardní klinické praxe. Anamnéza a fyzikální vyšetření budou prováděny každých 6 měsíců po dobu prvních 36 měsíců a poté každý rok. Bude vyžadována každoroční mamografie a sonografie; další testování bude založeno na symptomech a preferencích zkoušejícího. Celkový počet pacientů, kteří budou randomizováni do studie, bude přibližně 7 095. Konečná analýza účinnosti řízená událostmi bude provedena podle protokolu pro dva primární cíle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5505

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Wurttemberg
      • Aalen, Baden-Wurttemberg, Německo, 73430
        • Ostalb-Klinikum, Brustzentrum Aalen
      • Bad Mergentheim, Baden-Wurttemberg, Německo, 97980
        • Caritas-Krankenhaus Brustzentrum Tauberfranken
      • Baden-Baden, Baden-Wurttemberg, Německo, 76532
        • Klinikum Mittelbach Brustzentrum
      • Biberach, Baden-Wurttemberg, Německo, 88400
        • Sana-Klinikum Biberach
      • Bietigheim, Baden-Wurttemberg, Německo, 74321
        • Krankenhaus Bietigheim
      • Bruchsal, Baden-Wurttemberg, Německo, 76646
        • Fürst-Stirum-Klinik
      • Böblingen, Baden-Wurttemberg, Německo, 71032
        • Klinikum Böblingen
      • Ehingen, Baden-Wurttemberg, Německo, 89584
        • Brustzentrum Donau-Riß
      • Esslingen am Neckar, Baden-Wurttemberg, Německo, 73730
        • Klinikum Esslingen
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Německo, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Freudenstadt, Baden-Wurttemberg, Německo, 72250
        • Frauenklinik Freudenstadt
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Německo, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, Německo, 76133
        • Stadtisches Klinikum Karlsruhe
      • Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, Německo, 76199
        • ViDia Christliche Kliniken, Diakonissenkrankenhaus Karlsruhe
      • Loerrach, Baden-Wurttemberg, Německo, 79539
        • St. Elisabethen Krankenhaus
      • Ludwigsburg, Baden-Wurttemberg, Německo, 71640
        • Klinikum Ludwigsburg
      • Pforzheim, Baden-Wurttemberg, Německo, 75179
        • Siloah St. Trudpert Klinikum
      • Pforzheim, Baden-Wurttemberg, Německo, 75175
        • Helios Klinik Pforzheim
      • Reutlingen, Baden-Wurttemberg, Německo, 72764
        • Klinikum am Steinenberg
      • Rottweil, Baden-Wurttemberg, Německo, 78628
        • Helios Klinik Rottweil
      • Schorndorf, Baden-Wurttemberg, Německo, 73614
        • Rems-Murr Klinik
      • Tuttlingen, Baden-Wurttemberg, Německo, 78532
        • Klinikum Tuttlingen
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Německo, 72076
        • Universitätsfrauenklinik
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Německo, 89075
        • Universitätsfrauenklinik Ulm
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Německo, 78050
        • Schwarzwald-Baar Klinikum
      • Winnenden, Baden-Wurttemberg, Německo, 71364
        • Rems-Murr Kliniken
    • Bavaria
      • Amberg, Bavaria, Německo, 92224
        • Klinikum St. Marien
      • Ansbach, Bavaria, Německo, 91522
        • AN regiomed Klinikum Ansbach
      • Aschaffenburg, Bavaria, Německo, 63739
        • Klinikum Aschaffenburg
      • Augsburg, Bavaria, Německo, 86150
        • Hämatologisch-onkologische Praxis
      • Bayreuth, Bavaria, Německo, 95445
        • Klinikum Bayreuth GmbH, Frauenklinik
      • Ebersberg, Bavaria, Německo, 85560
        • Kreisklinik Ebersberg
      • Eggenfelden, Bavaria, Německo, 84307
        • Gynäkologische Praxis
      • Fürth, Bavaria, Německo, 90766
        • Klinikum Fürth
      • Kempten (Allgäu), Bavaria, Německo, 87439
        • Klinikum Kempten-Oberallgäu
      • Landshut, Bavaria, Německo, 84034
        • Klinikum Landshut
      • Marktredwitz, Bavaria, Německo, 95615
        • Klinikum Fichtelgebirge gGmbH, Brustzentrum
      • Memmingen, Bavaria, Německo, 87700
        • Klinikum Memmingen
      • München, Bavaria, Německo, 80337
        • Klinikum der Universität München
      • München, Bavaria, Německo, 81545
        • Klinikum Harlaching, Frauenklinik
      • Passau, Bavaria, Německo, 94032
        • Klinikum Passau
      • Regensburg, Bavaria, Německo, 93053
        • Frauenklinik der Universität Regensburg, Caritas-Krankenhaus St. Josef
      • Starnberg, Bavaria, Německo, 82319
        • Klinikum Starnberg
      • Traunstein, Bavaria, Německo, 83278
        • Klinikum Traunstein
      • Weiden, Bavaria, Německo, 92637
        • Kliniken Nordoberpfalz AG, Brustzentrum Weiden
      • Würzburg, Bavaria, Německo, 97070
        • Rotkreuzklinik Würzburg
      • Würzburg, Bavaria, Německo, 97074
        • Klinikum Mitte, Missio Brustzentrum
    • Brandenburg
      • Brandenburg an der Havel, Brandenburg, Německo, 14770
        • Städtisches Klinikum Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Německo, 03046
        • Carl-Thiem-Klinikum
      • Ludwigsfelde, Brandenburg, Německo, 14974
        • Ev. Krankenhaus, Frauenklinik
      • Potsdam, Brandenburg, Německo, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann
    • Free Hanseatic City of Bremen
      • Bremen, Free Hanseatic City of Bremen, Německo, 28209
        • St. Joseph Stift
      • Bremen, Free Hanseatic City of Bremen, Německo, 28239
        • DIAKO Krankenhaus Bremen
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Německo, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg, Brustzentrum
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Německo, 20259
        • Agaplesion Diakonieklinikum, Brustzentrum
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Německo, 21673
        • Gynäkologische Praxisklinik Harburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Německo, 22457
        • Albertinen-Krankenhaus, Brustzentrum
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60590
        • Universitätsklinikum Brustzentrum
      • Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 65929
        • Klinikum Frankfurt Höchst
      • Gelnhausen, Hesse, Německo, 63571
        • Main-Kinzig-Kliniken Gelnhausen
      • Hanau, Hesse, Německo, 63450
        • Klinikum Hanau GmbH
      • Heppenheim an der Bergstrasse, Hesse, Německo, 64646
        • Kreiskrankenhaus Bergstraße gGmbH
      • Kassel, Hesse, Německo, 34125
        • Klinikum Kassel
      • Kassel, Hesse, Německo, 34117
        • Elisabeth Krankenhaus Kassel
      • Offenbach, Hesse, Německo, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach
      • Wiesbaden, Hesse, Německo, 65189
        • St. Josefs-Hospital, Frauenklinik
      • Wiesbaden, Hesse, Německo, 65197
        • Asklepios Paulinenklinik
      • Wiesbaden, Hesse, Německo, 65199
        • Helios Dr. Horst Schmidt Klinikum
    • Lower Saxony
      • Celle, Lower Saxony, Německo, 29223
        • AKH Celle, Brustzentrum
      • Georgsmarienhütte, Lower Saxony, Německo, 49124
        • Franziskus Hospital Harderberg
      • Gifhorn, Lower Saxony, Německo, 38518
        • Helios Klinikum Gifhorn
      • Hanover, Lower Saxony, Německo, 30559
        • Henriettenstiftung Frauenklinik
      • Hanover, Lower Saxony, Německo, 30559
        • Vinzenzkrankenhaus Hannover
      • Hanover, Lower Saxony, Německo, 30625
        • MHH Frauenklinik
      • Hildesheim, Lower Saxony, Německo, 31134
        • St. Bernward Krankenhaus
      • Lingen, Lower Saxony, Německo, 49808
        • Bonifatius-Hospital, Brustzentrum
      • Nordhorn, Lower Saxony, Německo, 48527
        • Euregio-Klinik Brustzentrum Nordhorn
      • Obernkirchen, Lower Saxony, Německo, 31683
        • Agaplesion Ev. Klinikum, Brustzentrum Schaumburg
      • Osnabrück, Lower Saxony, Německo, 49076
        • Klinikum Osnabrück
      • Rotenburg (Wümme), Lower Saxony, Německo, 27356
        • Diakoniekrankenhaus, Frauenklinik
      • Wolfsburg, Lower Saxony, Německo, 38440
        • Klinikum Wolfsburg, Frauenklinik
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 17475
        • Universität Greifswald, Frauenklinik
      • Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 17036
        • Dietrich Bonhoeffer Klinikum, Brustzentrum
      • Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 18059
        • Universitäts-Frauenklinik
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 19049
        • Helios Kliniken Schwerin
    • Nordrhein
      • Bochum, Nordrhein, Německo, 44791
        • Augusta-Klinik
      • Bonn, Nordrhein, Německo, 53105
        • Universitätsfrauenklinik Bonn
      • Bottrop, Nordrhein, Německo, 46236
        • Marienhospital Bottrop
      • Cologne, Nordrhein, Německo, 50931
        • Uniklinik Koln
      • Cologne, Nordrhein, Německo, 50935
        • St. Elisabeth Krankenhaus, Brustzentrum
      • Düsseldorf, Nordrhein, Německo, 40225
        • Frauenklinik der H.-Heine-Universität
      • Essen, Nordrhein, Německo, 45122
        • Universitätsklinikum Essen Frauenklinik
      • Essen, Nordrhein, Německo, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte
      • Lüdenscheid, Nordrhein, Německo, 58515
        • Klinikum Märkische Kliniken, Brustzentrum
      • Lünen, Nordrhein, Německo, 44534
        • Klinikum Lünen, Brustzentrum
      • Münster, Nordrhein, Německo, 48145
        • St. Franziskus-Hospital
      • Münster, Nordrhein, Německo, 48149
        • Universitatsklinikum Munster
      • Schwerte, Nordrhein, Německo, 58239
        • Marienkrankenhaus
      • Siegen, Nordrhein, Německo, 57072
        • St. Marienkrankenhaus, Frauenklinik
      • Troisdorf, Nordrhein, Německo, 53840
        • St. Josef-Hospital, BZ Rhein-Sieg
      • Unna, Nordrhein, Německo, 59423
        • Katharinen-Hospital, Brustzentrum
      • Wesel, Nordrhein, Německo, 46483
        • Marien-Hospital
    • Rhineland-Palatinate
      • Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Německo, 67655
        • Westpfalz Klinikum
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Německo, 56073
        • BZ Mittelrhein Koblenz+Mayen
      • Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Německo, 67063
        • Klinikum Ludwigshafen
      • Speyer, Rhineland-Palatinate, Německo, 67346
        • Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
      • Worms, Rhineland-Palatinate, Německo, 67550
        • Stadtkrankenhaus Worms
    • Saxony
      • Borna, Saxony, Německo, 04552
        • Brustzentrum Nordsachsen
      • Dresden, Saxony, Německo, 01099
        • Diakonissenkrankenhaus
      • Dresden, Saxony, Německo, 01307
        • Krankenhaus St. Joseph-Stift
      • Dresden, Saxony, Německo, 01307
        • Universität Dresden, Frauenklinik
      • Görlitz, Saxony, Německo, 02828
        • Städtisches Klinikum
      • Leipzig, Saxony, Německo, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig, Brustzentrum
      • Leipzig, Saxony, Německo, 04277
        • St. Elisabeth Krankenhaus
      • Rodewisch, Saxony, Německo, 08228
        • Klinikum Obergöltzsch Rodewisch
      • Schkeuditz, Saxony, Německo, 04435
        • Helios Klinik
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Německo, 06110
        • Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara
      • Halle, Saxony-Anhalt, Německo, 06120
        • Universität Halle/Saale, Frauenklinik
      • Hansestadt Salzwedel, Saxony-Anhalt, Německo, 29410
        • Altmark-Klinikum Brustzentrum
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Německo, 39110
        • Klinik St. Marienstift
      • Stendal, Saxony-Anhalt, Německo, 39576
        • Johanniter-Krankenhaus, Frauenklinik
      • Wernigerode, Saxony-Anhalt, Německo, 38855
        • Harzklinikum, Brustzentrum Harz
    • Schleswig-Holstein
      • Eutin, Schleswig-Holstein, Německo, 23701
        • Sana-Klinik
      • Flensburg, Schleswig-Holstein, Německo, 24939
        • DIAKO Diakonissenkrankenhaus
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Hostein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Německo, 10117
        • Charite Campus Mitte
      • Berlin, State of Berlin, Německo, 10365
        • Sana Klinikum Berlin-Lichtenberg
      • Berlin, State of Berlin, Německo, 10713
        • St. Gertrauden Krankenhaus
      • Berlin, State of Berlin, Německo, 12559
        • DRK Kliniken Köpenick
      • Berlin, State of Berlin, Německo, 13086
        • Park-Klinik Weißensee
      • Berlin, State of Berlin, Německo, 13589
        • Evang. Waldkrankenhaus Spandau
      • Berlin, State of Berlin, Německo, 14050
        • DRK-Kliniken Westend
      • Berlin, State of Berlin, Německo, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede
      • Buch, State of Berlin, Německo, 13125
        • Helios Klinikum, Klinik für Gynäkologie
    • Thuringia
      • Bad Langensalza, Thuringia, Německo, 99947
        • Hufeland-Klinik Bad Langensalza
      • Gera, Thuringia, Německo, 07548
        • SRH Waldklinikum
      • Jena, Thuringia, Německo, 07747
        • Universitatsklinikum Jena
      • Meiningen, Thuringia, Německo, 98617
        • Helios Klinikum Meiningen, Brustzentrum
      • Suhl, Thuringia, Německo, 98527
        • SRH Zentralklinikum Suhl
      • Sömmerda, Thuringia, Německo, 99610
        • DRK Krankenhaus, Brustzentrum
  • Rakousko
      • Dornbirn, Rakousko, 6850
        • BGZ Dornbirn, Gynäkologie
      • Graz, Rakousko, 8036
        • LKH Uni-Klinikum Graz, Gynäkologie
      • Linz, Rakousko, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum
      • Linz, Rakousko, 4010
        • Ordensklinikum-BHS
      • Saint Veit/Glan, Rakousko, 9300
        • KH der Barmherzigen Brüder
      • Vienna, Rakousko, 1140
        • Hanusch-Krankenhaus, Brustzentrum
      • Wolfsberg, Rakousko, 9400
        • Landes-Krankenhaus Wolfsberg, Chirurgie
    • State of Salzburg
      • Salzburg, State of Salzburg, Rakousko, 5020
        • Universitätsfrauenklinik Salzburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Před zahájením operace zachovávající prsa, včetně očekávané spolupráce pacientek při sledování, musí být získán a zdokumentován písemný informovaný souhlas v souladu s místními regulačními požadavky
  • Histologicky potvrzený jednostranný primární invazivní karcinom prsu (core biopsie nebo otevřená biopsie). Multifokální nebo multicentrické nádory jsou povoleny, pokud je plánována operace zachovávající prsa
  • Věk při diagnóze minimálně 18 let
  • Předoperační zobrazovací techniky s odhadovanou velikostí nádoru
  • Klinicky a sonograficky axila bez tumoru před biopsií jádra (cN0/iN0)
  • V případech s cN0 a iN+ je před randomizací vyžadována negativní biopsie jádra nebo biopsie tenkou jehlou (FNA) sonograficky suspektní lymfatické uzliny
  • Žádný klinický důkaz pro vzdálené metastázy (M0)
  • Plánovaná prs šetřící operace (R0 resekce) s pooperačním zevním ozářením celého prsu (konvenční frakcionace nebo hypofrakcionace)

Kritéria vyloučení:

  • Malignita v anamnéze za posledních 5 let, kromě kuratívne léčeného bazaliomu kůže a karcinomu in situ děložního čípku
  • Doba od základní biopsie > 3 měsíce (optimální
  • Předchozí a již (neoadjuvantně) léčený invazivní karcinom prsu
  • Histologicky neinvazivní karcinom prsu
  • nádory cT3/T4 nebo iT3/T4
  • těhotné nebo kojící pacientky
  • Plánovaná totální mastektomie (např. multicentrické nádory)
  • Plánovaná intraoperační radioterapie (např. Intrabeam) nebo pooperační částečné ozáření prsu (např. multikatétrová technika) samostatně; oba postupy jsou povoleny jako posilovací techniky
  • Mužští pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: žádná axilární operace
Postup: žádná axilární operace versus SLNB
v případech s nově diagnostikovaným karcinomem prsu a klinicky negativním axilárním stavem
Aktivní komparátor: biopsie sentinelové lymfatické uzliny
standardní rameno v první randomizaci
Postup: žádná axilární operace versus SLNB
v případech s nově diagnostikovaným karcinomem prsu a klinicky negativním axilárním stavem
Experimentální: samotná biopsie sentinelové lymfatické uzliny
Postup: SLNB versus dokončení ALND
v případech s 1-3 makrometastázami v sentinelových lymfatických uzlinách
Aktivní komparátor: dokončení disekce axilární lymfatické uzliny
standardní rameno ve druhé randomizaci
Postup: SLNB versus dokončení ALND
v případech s 1-3 makrometastázami v sentinelových lymfatických uzlinách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
invazivní přežití bez onemocnění (IDFS) po operaci zachovávající prsa
Časové okno: 5 let
neméněcenná otázka
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rostock

Spolupracovníci

German Cancer Aid
GBG Forschungs GmbH

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Toralf Reimer, MD, PhD, University Medical Center Rostock

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GBG 75 / ABCSG 43

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit