Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af aksillær sentinel lymfeknudebiopsi versus ingen aksillær kirurgi (INSEMA)

30. april 2026 opdateret af: Toralf Reimer, MD PhD, University of Rostock

Sammenligning af aksillær sentinel lymfeknudebiopsi versus ingen aksillær kirurgi hos patienter med tidligt stadie af invasiv brystkræft og brystbevarende kirurgi: et randomiseret prospektivt kirurgisk forsøg. Intergroup-Sentinel-Mamma (INSEMA)-Trial

Selvom der ikke er nogen tvivl om, at tilstedeværelsen af ​​lymfeknudemetastaser forværrer prognosen for en patient, mangler der stadig entydig evidens til støtte for lymfeknudedissektion. For mange solide tumorer er lymfeknudedissektionens rolle endnu kontroversiel og kan afhænge af tumortypen og patientens præsentationsstadie til diagnose. Akselkirurgi for brystkræft betragtes nu som en iscenesættelsesprocedure, der ikke ser ud til at påvirke brystkræftdødeligheden. Kvinder med brystkræft har haft stor gavn af en række omhyggeligt udførte randomiserede kontrollerede forsøg med fokus på aksillær kirurgi. Formålet med INSEMA er at vise, at mindre aksillær kirurgi er bedre, idet onkologiske resultater er de samme, og mindre kirurgisk indgreb vil resultere i færre kirurgiske komplikationer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket betragtes aksillær kirurgi for brystkræft som en iscenesættelsesprocedure, der ikke ser ud til at påvirke brystkræftdødeligheden, da risikoen for at udvikle metastaser hovedsageligt afhænger af den biologiske adfærd af den primære (frø-og-jord-model). Baseret på dette bør den postkirurgiske terapi overvejes ud fra biologiske tumorkarakteristika frem for knudepåvirkning.

Målet med denne undersøgelse er at vise, at brystkræftpatienter i tidligt stadie med reduceret omfang af aksillær kirurgi ikke er ringere med hensyn til sygdomsfri overlevelse sammenlignet med standardarmen. Alle patienter vil først blive randomiseret til enten ingen aksillær kirurgisk intervention eller aksillær sentinel lymfeknudebiopsi (SLNB). Patienter med SLNB- og pN+(sn)-status vil for det andet blive randomiseret til enten SLNB alene eller komplet aksillær lymfeknudedissektion (ALND) i tilfælde med mindre end fire involverede noder (1-3 makrometastaser). Patienter med fire eller flere metastatiske sentinel-lymfeknuder bør gennemgå en komplet ALND.

Postoperativ systemisk behandling bør baseres på lokal multidisciplinær tumorstyrelsesanbefaling i henhold til de nuværende tyske AGO- og S3-retningslinjer. For kvinder, der behandles med brystbevarende kirurgi, er det mest almindelige sted for lokalt tilbagefald selve det konserverede ipsilaterale bryst. Helbryststrålebehandling efter brystbevarende operation er således obligatorisk og bør udføres i henhold til gældende retningslinjer (S3, AGO, DEGRO).

Under opfølgningen vil patienter blive vurderet for sygdomstilbagefald i henhold til standard klinisk praksis. Anamnese og fysisk undersøgelse vil blive udført hver 6. måned i de første 36 måneder og årligt derefter. Årlig mammografi og sonografi vil være påkrævet; anden test vil være baseret på symptomer og efterforskers præference. Det samlede antal patienter, der skal randomiseres til forsøget, vil være cirka 7.095. En hændelsesdrevet endelig effektivitetsanalyse vil blive udført pr. protokol for to primære mål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5505

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Wurttemberg
      • Aalen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 73430
        • Ostalb-Klinikum, Brustzentrum Aalen
      • Bad Mergentheim, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 97980
        • Caritas-Krankenhaus Brustzentrum Tauberfranken
      • Baden-Baden, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 76532
        • Klinikum Mittelbach Brustzentrum
      • Biberach, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 88400
        • Sana-Klinikum Biberach
      • Bietigheim, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 74321
        • Krankenhaus Bietigheim
      • Bruchsal, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 76646
        • Fürst-Stirum-Klinik
      • Böblingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 71032
        • Klinikum Böblingen
      • Ehingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89584
        • Brustzentrum Donau-Riß
      • Esslingen am Neckar, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 73730
        • Klinikum Esslingen
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Freudenstadt, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72250
        • Frauenklinik Freudenstadt
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 76133
        • Stadtisches Klinikum Karlsruhe
      • Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 76199
        • ViDia Christliche Kliniken, Diakonissenkrankenhaus Karlsruhe
      • Loerrach, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 79539
        • St. Elisabethen Krankenhaus
      • Ludwigsburg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 71640
        • Klinikum Ludwigsburg
      • Pforzheim, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 75179
        • Siloah St. Trudpert Klinikum
      • Pforzheim, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 75175
        • Helios Klinik Pforzheim
      • Reutlingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72764
        • Klinikum am Steinenberg
      • Rottweil, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 78628
        • Helios Klinik Rottweil
      • Schorndorf, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 73614
        • Rems-Murr Klinik
      • Tuttlingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 78532
        • Klinikum Tuttlingen
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
        • Universitätsfrauenklinik
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89075
        • Universitätsfrauenklinik Ulm
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 78050
        • Schwarzwald-Baar Klinikum
      • Winnenden, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 71364
        • Rems-Murr Kliniken
    • Bavaria
      • Amberg, Bavaria, Tyskland, 92224
        • Klinikum St. Marien
      • Ansbach, Bavaria, Tyskland, 91522
        • AN regiomed Klinikum Ansbach
      • Aschaffenburg, Bavaria, Tyskland, 63739
        • Klinikum Aschaffenburg
      • Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86150
        • Hämatologisch-onkologische Praxis
      • Bayreuth, Bavaria, Tyskland, 95445
        • Klinikum Bayreuth GmbH, Frauenklinik
      • Ebersberg, Bavaria, Tyskland, 85560
        • Kreisklinik Ebersberg
      • Eggenfelden, Bavaria, Tyskland, 84307
        • Gynäkologische Praxis
      • Fürth, Bavaria, Tyskland, 90766
        • Klinikum Fürth
      • Kempten (Allgäu), Bavaria, Tyskland, 87439
        • Klinikum Kempten-Oberallgäu
      • Landshut, Bavaria, Tyskland, 84034
        • Klinikum Landshut
      • Marktredwitz, Bavaria, Tyskland, 95615
        • Klinikum Fichtelgebirge gGmbH, Brustzentrum
      • Memmingen, Bavaria, Tyskland, 87700
        • Klinikum Memmingen
      • München, Bavaria, Tyskland, 80337
        • Klinikum der Universität München
      • München, Bavaria, Tyskland, 81545
        • Klinikum Harlaching, Frauenklinik
      • Passau, Bavaria, Tyskland, 94032
        • Klinikum Passau
      • Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93053
        • Frauenklinik der Universität Regensburg, Caritas-Krankenhaus St. Josef
      • Starnberg, Bavaria, Tyskland, 82319
        • Klinikum Starnberg
      • Traunstein, Bavaria, Tyskland, 83278
        • Klinikum Traunstein
      • Weiden, Bavaria, Tyskland, 92637
        • Kliniken Nordoberpfalz AG, Brustzentrum Weiden
      • Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97070
        • Rotkreuzklinik Würzburg
      • Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97074
        • Klinikum Mitte, Missio Brustzentrum
    • Brandenburg
      • Brandenburg an der Havel, Brandenburg, Tyskland, 14770
        • Städtisches Klinikum Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Tyskland, 03046
        • Carl-Thiem-Klinikum
      • Ludwigsfelde, Brandenburg, Tyskland, 14974
        • Ev. Krankenhaus, Frauenklinik
      • Potsdam, Brandenburg, Tyskland, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann
    • Free Hanseatic City of Bremen
      • Bremen, Free Hanseatic City of Bremen, Tyskland, 28209
        • St. Joseph Stift
      • Bremen, Free Hanseatic City of Bremen, Tyskland, 28239
        • DIAKO Krankenhaus Bremen
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg, Brustzentrum
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Tyskland, 20259
        • Agaplesion Diakonieklinikum, Brustzentrum
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Tyskland, 21673
        • Gynäkologische Praxisklinik Harburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Tyskland, 22457
        • Albertinen-Krankenhaus, Brustzentrum
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60590
        • Universitätsklinikum Brustzentrum
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 65929
        • Klinikum Frankfurt Höchst
      • Gelnhausen, Hesse, Tyskland, 63571
        • Main-Kinzig-Kliniken Gelnhausen
      • Hanau, Hesse, Tyskland, 63450
        • Klinikum Hanau GmbH
      • Heppenheim an der Bergstrasse, Hesse, Tyskland, 64646
        • Kreiskrankenhaus Bergstraße gGmbH
      • Kassel, Hesse, Tyskland, 34125
        • Klinikum Kassel
      • Kassel, Hesse, Tyskland, 34117
        • Elisabeth Krankenhaus Kassel
      • Offenbach, Hesse, Tyskland, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach
      • Wiesbaden, Hesse, Tyskland, 65189
        • St. Josefs-Hospital, Frauenklinik
      • Wiesbaden, Hesse, Tyskland, 65197
        • Asklepios Paulinenklinik
      • Wiesbaden, Hesse, Tyskland, 65199
        • Helios Dr. Horst Schmidt Klinikum
    • Lower Saxony
      • Celle, Lower Saxony, Tyskland, 29223
        • AKH Celle, Brustzentrum
      • Georgsmarienhütte, Lower Saxony, Tyskland, 49124
        • Franziskus Hospital Harderberg
      • Gifhorn, Lower Saxony, Tyskland, 38518
        • Helios Klinikum Gifhorn
      • Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30559
        • Henriettenstiftung Frauenklinik
      • Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30559
        • Vinzenzkrankenhaus Hannover
      • Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
        • MHH Frauenklinik
      • Hildesheim, Lower Saxony, Tyskland, 31134
        • St. Bernward Krankenhaus
      • Lingen, Lower Saxony, Tyskland, 49808
        • Bonifatius-Hospital, Brustzentrum
      • Nordhorn, Lower Saxony, Tyskland, 48527
        • Euregio-Klinik Brustzentrum Nordhorn
      • Obernkirchen, Lower Saxony, Tyskland, 31683
        • Agaplesion Ev. Klinikum, Brustzentrum Schaumburg
      • Osnabrück, Lower Saxony, Tyskland, 49076
        • Klinikum Osnabrück
      • Rotenburg (Wümme), Lower Saxony, Tyskland, 27356
        • Diakoniekrankenhaus, Frauenklinik
      • Wolfsburg, Lower Saxony, Tyskland, 38440
        • Klinikum Wolfsburg, Frauenklinik
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17475
        • Universität Greifswald, Frauenklinik
      • Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17036
        • Dietrich Bonhoeffer Klinikum, Brustzentrum
      • Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 18059
        • Universitäts-Frauenklinik
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 19049
        • Helios Kliniken Schwerin
    • Nordrhein
      • Bochum, Nordrhein, Tyskland, 44791
        • Augusta-Klinik
      • Bonn, Nordrhein, Tyskland, 53105
        • Universitätsfrauenklinik Bonn
      • Bottrop, Nordrhein, Tyskland, 46236
        • Marienhospital Bottrop
      • Cologne, Nordrhein, Tyskland, 50931
        • Uniklinik Koln
      • Cologne, Nordrhein, Tyskland, 50935
        • St. Elisabeth Krankenhaus, Brustzentrum
      • Düsseldorf, Nordrhein, Tyskland, 40225
        • Frauenklinik der H.-Heine-Universität
      • Essen, Nordrhein, Tyskland, 45122
        • Universitätsklinikum Essen Frauenklinik
      • Essen, Nordrhein, Tyskland, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte
      • Lüdenscheid, Nordrhein, Tyskland, 58515
        • Klinikum Märkische Kliniken, Brustzentrum
      • Lünen, Nordrhein, Tyskland, 44534
        • Klinikum Lünen, Brustzentrum
      • Münster, Nordrhein, Tyskland, 48145
        • St. Franziskus-Hospital
      • Münster, Nordrhein, Tyskland, 48149
        • Universitatsklinikum Munster
      • Schwerte, Nordrhein, Tyskland, 58239
        • Marienkrankenhaus
      • Siegen, Nordrhein, Tyskland, 57072
        • St. Marienkrankenhaus, Frauenklinik
      • Troisdorf, Nordrhein, Tyskland, 53840
        • St. Josef-Hospital, BZ Rhein-Sieg
      • Unna, Nordrhein, Tyskland, 59423
        • Katharinen-Hospital, Brustzentrum
      • Wesel, Nordrhein, Tyskland, 46483
        • Marien-Hospital
    • Rhineland-Palatinate
      • Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 67655
        • Westpfalz Klinikum
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 56073
        • BZ Mittelrhein Koblenz+Mayen
      • Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 67063
        • Klinikum Ludwigshafen
      • Speyer, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 67346
        • Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
      • Worms, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 67550
        • Stadtkrankenhaus Worms
    • Saxony
      • Borna, Saxony, Tyskland, 04552
        • Brustzentrum Nordsachsen
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01099
        • Diakonissenkrankenhaus
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Krankenhaus St. Joseph-Stift
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Universität Dresden, Frauenklinik
      • Görlitz, Saxony, Tyskland, 02828
        • Städtisches Klinikum
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig, Brustzentrum
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04277
        • St. Elisabeth Krankenhaus
      • Rodewisch, Saxony, Tyskland, 08228
        • Klinikum Obergöltzsch Rodewisch
      • Schkeuditz, Saxony, Tyskland, 04435
        • Helios Klinik
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06110
        • Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara
      • Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06120
        • Universität Halle/Saale, Frauenklinik
      • Hansestadt Salzwedel, Saxony-Anhalt, Tyskland, 29410
        • Altmark-Klinikum Brustzentrum
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39110
        • Klinik St. Marienstift
      • Stendal, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39576
        • Johanniter-Krankenhaus, Frauenklinik
      • Wernigerode, Saxony-Anhalt, Tyskland, 38855
        • Harzklinikum, Brustzentrum Harz
    • Schleswig-Holstein
      • Eutin, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23701
        • Sana-Klinik
      • Flensburg, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24939
        • DIAKO Diakonissenkrankenhaus
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Hostein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite Campus Mitte
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10365
        • Sana Klinikum Berlin-Lichtenberg
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10713
        • St. Gertrauden Krankenhaus
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 12559
        • DRK Kliniken Köpenick
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 13086
        • Park-Klinik Weißensee
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 13589
        • Evang. Waldkrankenhaus Spandau
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 14050
        • DRK-Kliniken Westend
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede
      • Buch, State of Berlin, Tyskland, 13125
        • Helios Klinikum, Klinik für Gynäkologie
    • Thuringia
      • Bad Langensalza, Thuringia, Tyskland, 99947
        • Hufeland-Klinik Bad Langensalza
      • Gera, Thuringia, Tyskland, 07548
        • SRH Waldklinikum
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
        • Universitatsklinikum Jena
      • Meiningen, Thuringia, Tyskland, 98617
        • Helios Klinikum Meiningen, Brustzentrum
      • Suhl, Thuringia, Tyskland, 98527
        • SRH Zentralklinikum Suhl
      • Sömmerda, Thuringia, Tyskland, 99610
        • DRK Krankenhaus, Brustzentrum
  • Østrig
      • Dornbirn, Østrig, 6850
        • BGZ Dornbirn, Gynäkologie
      • Graz, Østrig, 8036
        • LKH Uni-Klinikum Graz, Gynäkologie
      • Linz, Østrig, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum
      • Linz, Østrig, 4010
        • Ordensklinikum-BHS
      • Saint Veit/Glan, Østrig, 9300
        • KH der Barmherzigen Brüder
      • Vienna, Østrig, 1140
        • Hanusch-Krankenhaus, Brustzentrum
      • Wolfsberg, Østrig, 9400
        • Landes-Krankenhaus Wolfsberg, Chirurgie
    • State of Salzburg
      • Salzburg, State of Salzburg, Østrig, 5020
        • Universitätsfrauenklinik Salzburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke forud for påbegyndelse af brystbevarende operation, herunder forventet samarbejde fra patienterne om opfølgning, skal indhentes og dokumenteres i henhold til de lokale lovkrav
  • Histologisk bekræftet unilateralt primært invasivt karcinom i brystet (kernebiopsi eller åben biopsi). Multifokale eller multicentriske tumorer er tilladt, hvis brystbevarende operation er planlagt
  • Alder ved diagnose mindst 18 år
  • Præoperativ billeddannelsesteknikker med estimeret tumorstørrelse på
  • Klinisk og sonografisk tumorfri aksill før kernebiopsi (cN0/iN0)
  • I tilfælde med cN0 og iN+ kræves en negativ kernebiopsi eller fine needle aspiration (FNA) biopsi af den sonografisk mistænkte lymfeknude før randomisering
  • Ingen klinisk evidens for fjernmetastaser (M0)
  • Planlagt brystbevarende operation (R0-resektion) med postoperativ ekstern bestråling af hele brystet (konventionel fraktionering eller hypofraktionering)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med malignitet inden for de sidste 5 år, undtagen kurativt behandlet basaliom i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen
  • Tid siden kernebiopsi >3 måneder (optimalt
  • Tidligere og allerede (neoadjuvans) behandlet invasivt brystcarcinom
  • Histologisk ikke-invasivt brystkarcinom
  • cT3/T4 eller iT3/T4 tumorer
  • gravide eller ammende patienter
  • Planlagt total mastektomi (f.eks. multicentriske tumorer)
  • Planlagt intraoperativ strålebehandling (f. Intrabeam) eller postoperativ delvis brystbestråling (f.eks. multikateterteknik) alene; begge procedurer er tilladt som boost-teknikker
  • Mandlige patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ingen aksillær operation
Procedure: ingen aksillær operation versus SLNB
i tilfælde med nydiagnosticeret brystkræft og klinisk negativ aksillær status
Aktiv komparator: sentinel lymfeknudebiopsi
standardarm i første randomisering
Procedure: ingen aksillær operation versus SLNB
i tilfælde med nydiagnosticeret brystkræft og klinisk negativ aksillær status
Eksperimentel: sentinel lymfeknudebiopsi alene
Procedure: SLNB versus færdiggørelse ALND
i tilfælde med 1-3 makrometastaser i sentinel lymfeknuder
Aktiv komparator: afslutning aksillær lymfeknude dissektion
standardarm i anden randomisering
Procedure: SLNB versus færdiggørelse ALND
i tilfælde med 1-3 makrometastaser i sentinel lymfeknuder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
invasiv sygdomsfri overlevelse (IDFS) efter brystbevarende operation
Tidsramme: 5 år
ikke-mindreværdsspørgsmål
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rostock

Samarbejdspartnere

German Cancer Aid
GBG Forschungs GmbH

Efterforskere

  • Studiestol: Toralf Reimer, MD, PhD, University Medical Center Rostock

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2015

Først opslået (Anslået)

9. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GBG 75 / ABCSG 43

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner