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Comparaison entre la biopsie du ganglion sentinelle axillaire et l'absence de chirurgie axillaire (INSEMA)

30 avril 2026 mis à jour par: Toralf Reimer, MD PhD, University of Rostock

Comparaison de la biopsie du ganglion sentinelle axillaire par rapport à l'absence de chirurgie axillaire chez les patientes atteintes d'un cancer du sein invasif à un stade précoce et d'une chirurgie mammaire conservatrice : un essai chirurgical prospectif randomisé. Intergroupe-Sentinelle-Mamma (INSEMA)-Essai

Bien qu'il ne fasse aucun doute que la présence de métastases ganglionnaires aggrave le pronostic d'un patient, des preuves sans ambiguïté à l'appui de la dissection des ganglions lymphatiques font toujours défaut. Pour de nombreuses tumeurs solides, le rôle du curage ganglionnaire est encore controversé et peut dépendre du type de tumeur et du stade de présentation du patient pour le diagnostic. La chirurgie axillaire du cancer du sein est désormais considérée comme une procédure de stadification qui ne semble pas influencer la mortalité par cancer du sein. Les femmes atteintes d'un cancer du sein ont grandement bénéficié d'une série d'essais contrôlés randomisés soigneusement réalisés portant sur la chirurgie axillaire. L'objectif de l'INSEMA est de montrer que moins de chirurgie axillaire, c'est mieux, dans la mesure où les résultats oncologiques sont les mêmes et moins d'interventions chirurgicales entraîneront moins de complications chirurgicales.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Actuellement, la chirurgie axillaire du cancer du sein est considérée comme une procédure de stadification qui ne semble pas influencer la mortalité par cancer du sein, puisque le risque de développer des métastases dépend principalement du comportement biologique du primitif (modèle graine et sol). Sur cette base, la thérapie post-chirurgicale doit être envisagée sur la base des caractéristiques biologiques de la tumeur plutôt que sur l'atteinte ganglionnaire.

L'objectif de la présente étude est de montrer que les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce avec une réduction de l'étendue de la chirurgie axillaire ne sont pas inférieures en termes de survie sans maladie par rapport au bras standard. Tous les patients seront d'abord randomisés entre l'absence d'intervention chirurgicale axillaire ou la biopsie du ganglion sentinelle axillaire (SLNB). Les patients avec le statut SLNB et pN + (sn) seront ensuite randomisés pour recevoir soit SLNB seul, soit une dissection complète des ganglions lymphatiques axillaires (ALND) dans les cas avec moins de quatre ganglions impliqués (1-3 macrométastases). Les patients avec quatre ganglions lymphatiques sentinelles métastatiques ou plus doivent subir une ALND d'achèvement.

Le traitement systémique postopératoire doit être basé sur la recommandation du comité multidisciplinaire local des tumeurs conformément aux directives allemandes actuelles AGO et S3. Pour les femmes qui sont traitées par chirurgie mammaire conservatrice, le site le plus courant de récidive locale est le sein homolatéral conservé lui-même. Ainsi, la radiothérapie du sein entier après une chirurgie mammaire conservatrice est obligatoire et doit être réalisée selon les recommandations en vigueur (S3, AGO, DEGRO).

Au cours du suivi, les patients seront évalués pour la récurrence de la maladie conformément à la pratique clinique standard. L'anamnèse et l'examen physique seront effectués tous les 6 mois pendant les 36 premiers mois et annuellement par la suite. Une mammographie et une échographie annuelles seront requises; d'autres tests seront basés sur les symptômes et la préférence de l'investigateur. Le nombre total de patients à randomiser dans l'essai sera d'environ 7 095. Une analyse d'efficacité finale basée sur les événements sera effectuée par protocole pour deux objectifs principaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5505

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Baden-Wurttemberg
      • Aalen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 73430
        • Ostalb-Klinikum, Brustzentrum Aalen
      • Bad Mergentheim, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 97980
        • Caritas-Krankenhaus Brustzentrum Tauberfranken
      • Baden-Baden, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 76532
        • Klinikum Mittelbach Brustzentrum
      • Biberach, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 88400
        • Sana-Klinikum Biberach
      • Bietigheim, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 74321
        • Krankenhaus Bietigheim
      • Bruchsal, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 76646
        • Fürst-Stirum-Klinik
      • Böblingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 71032
        • Klinikum Böblingen
      • Ehingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 89584
        • Brustzentrum Donau-Riß
      • Esslingen am Neckar, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 73730
        • Klinikum Esslingen
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Freudenstadt, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 72250
        • Frauenklinik Freudenstadt
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 76133
        • Stadtisches Klinikum Karlsruhe
      • Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 76199
        • ViDia Christliche Kliniken, Diakonissenkrankenhaus Karlsruhe
      • Loerrach, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 79539
        • St. Elisabethen Krankenhaus
      • Ludwigsburg, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 71640
        • Klinikum Ludwigsburg
      • Pforzheim, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 75179
        • Siloah St. Trudpert Klinikum
      • Pforzheim, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 75175
        • Helios Klinik Pforzheim
      • Reutlingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 72764
        • Klinikum am Steinenberg
      • Rottweil, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 78628
        • Helios Klinik Rottweil
      • Schorndorf, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 73614
        • Rems-Murr Klinik
      • Tuttlingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 78532
        • Klinikum Tuttlingen
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 72076
        • Universitätsfrauenklinik
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 89075
        • Universitätsfrauenklinik Ulm
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 78050
        • Schwarzwald-Baar Klinikum
      • Winnenden, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 71364
        • Rems-Murr Kliniken
    • Bavaria
      • Amberg, Bavaria, Allemagne, 92224
        • Klinikum St. Marien
      • Ansbach, Bavaria, Allemagne, 91522
        • AN regiomed Klinikum Ansbach
      • Aschaffenburg, Bavaria, Allemagne, 63739
        • Klinikum Aschaffenburg
      • Augsburg, Bavaria, Allemagne, 86150
        • Hämatologisch-onkologische Praxis
      • Bayreuth, Bavaria, Allemagne, 95445
        • Klinikum Bayreuth GmbH, Frauenklinik
      • Ebersberg, Bavaria, Allemagne, 85560
        • Kreisklinik Ebersberg
      • Eggenfelden, Bavaria, Allemagne, 84307
        • Gynäkologische Praxis
      • Fürth, Bavaria, Allemagne, 90766
        • Klinikum Fürth
      • Kempten (Allgäu), Bavaria, Allemagne, 87439
        • Klinikum Kempten-Oberallgäu
      • Landshut, Bavaria, Allemagne, 84034
        • Klinikum Landshut
      • Marktredwitz, Bavaria, Allemagne, 95615
        • Klinikum Fichtelgebirge gGmbH, Brustzentrum
      • Memmingen, Bavaria, Allemagne, 87700
        • Klinikum Memmingen
      • München, Bavaria, Allemagne, 80337
        • Klinikum der Universität München
      • München, Bavaria, Allemagne, 81545
        • Klinikum Harlaching, Frauenklinik
      • Passau, Bavaria, Allemagne, 94032
        • Klinikum Passau
      • Regensburg, Bavaria, Allemagne, 93053
        • Frauenklinik der Universität Regensburg, Caritas-Krankenhaus St. Josef
      • Starnberg, Bavaria, Allemagne, 82319
        • Klinikum Starnberg
      • Traunstein, Bavaria, Allemagne, 83278
        • Klinikum Traunstein
      • Weiden, Bavaria, Allemagne, 92637
        • Kliniken Nordoberpfalz AG, Brustzentrum Weiden
      • Würzburg, Bavaria, Allemagne, 97070
        • Rotkreuzklinik Würzburg
      • Würzburg, Bavaria, Allemagne, 97074
        • Klinikum Mitte, Missio Brustzentrum
    • Brandenburg
      • Brandenburg an der Havel, Brandenburg, Allemagne, 14770
        • Städtisches Klinikum Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Allemagne, 03046
        • Carl-Thiem-Klinikum
      • Ludwigsfelde, Brandenburg, Allemagne, 14974
        • Ev. Krankenhaus, Frauenklinik
      • Potsdam, Brandenburg, Allemagne, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann
    • Free Hanseatic City of Bremen
      • Bremen, Free Hanseatic City of Bremen, Allemagne, 28209
        • St. Joseph Stift
      • Bremen, Free Hanseatic City of Bremen, Allemagne, 28239
        • DIAKO Krankenhaus Bremen
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Allemagne, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg, Brustzentrum
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Allemagne, 20259
        • Agaplesion Diakonieklinikum, Brustzentrum
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Allemagne, 21673
        • Gynäkologische Praxisklinik Harburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Allemagne, 22457
        • Albertinen-Krankenhaus, Brustzentrum
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Allemagne, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt am Main, Hesse, Allemagne, 60590
        • Universitätsklinikum Brustzentrum
      • Frankfurt am Main, Hesse, Allemagne, 65929
        • Klinikum Frankfurt Höchst
      • Gelnhausen, Hesse, Allemagne, 63571
        • Main-Kinzig-Kliniken Gelnhausen
      • Hanau, Hesse, Allemagne, 63450
        • Klinikum Hanau GmbH
      • Heppenheim an der Bergstrasse, Hesse, Allemagne, 64646
        • Kreiskrankenhaus Bergstraße gGmbH
      • Kassel, Hesse, Allemagne, 34125
        • Klinikum Kassel
      • Kassel, Hesse, Allemagne, 34117
        • Elisabeth Krankenhaus Kassel
      • Offenbach, Hesse, Allemagne, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach
      • Wiesbaden, Hesse, Allemagne, 65189
        • St. Josefs-Hospital, Frauenklinik
      • Wiesbaden, Hesse, Allemagne, 65197
        • Asklepios Paulinenklinik
      • Wiesbaden, Hesse, Allemagne, 65199
        • Helios Dr. Horst Schmidt Klinikum
    • Lower Saxony
      • Celle, Lower Saxony, Allemagne, 29223
        • AKH Celle, Brustzentrum
      • Georgsmarienhütte, Lower Saxony, Allemagne, 49124
        • Franziskus Hospital Harderberg
      • Gifhorn, Lower Saxony, Allemagne, 38518
        • Helios Klinikum Gifhorn
      • Hanover, Lower Saxony, Allemagne, 30559
        • Henriettenstiftung Frauenklinik
      • Hanover, Lower Saxony, Allemagne, 30559
        • Vinzenzkrankenhaus Hannover
      • Hanover, Lower Saxony, Allemagne, 30625
        • MHH Frauenklinik
      • Hildesheim, Lower Saxony, Allemagne, 31134
        • St. Bernward Krankenhaus
      • Lingen, Lower Saxony, Allemagne, 49808
        • Bonifatius-Hospital, Brustzentrum
      • Nordhorn, Lower Saxony, Allemagne, 48527
        • Euregio-Klinik Brustzentrum Nordhorn
      • Obernkirchen, Lower Saxony, Allemagne, 31683
        • Agaplesion Ev. Klinikum, Brustzentrum Schaumburg
      • Osnabrück, Lower Saxony, Allemagne, 49076
        • Klinikum Osnabrück
      • Rotenburg (Wümme), Lower Saxony, Allemagne, 27356
        • Diakoniekrankenhaus, Frauenklinik
      • Wolfsburg, Lower Saxony, Allemagne, 38440
        • Klinikum Wolfsburg, Frauenklinik
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Allemagne, 17475
        • Universität Greifswald, Frauenklinik
      • Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Allemagne, 17036
        • Dietrich Bonhoeffer Klinikum, Brustzentrum
      • Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Allemagne, 18059
        • Universitäts-Frauenklinik
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Allemagne, 19049
        • Helios Kliniken Schwerin
    • Nordrhein
      • Bochum, Nordrhein, Allemagne, 44791
        • Augusta-Klinik
      • Bonn, Nordrhein, Allemagne, 53105
        • Universitätsfrauenklinik Bonn
      • Bottrop, Nordrhein, Allemagne, 46236
        • Marienhospital Bottrop
      • Cologne, Nordrhein, Allemagne, 50931
        • Uniklinik Köln
      • Cologne, Nordrhein, Allemagne, 50935
        • St. Elisabeth Krankenhaus, Brustzentrum
      • Düsseldorf, Nordrhein, Allemagne, 40225
        • Frauenklinik der H.-Heine-Universität
      • Essen, Nordrhein, Allemagne, 45122
        • Universitätsklinikum Essen Frauenklinik
      • Essen, Nordrhein, Allemagne, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte
      • Lüdenscheid, Nordrhein, Allemagne, 58515
        • Klinikum Märkische Kliniken, Brustzentrum
      • Lünen, Nordrhein, Allemagne, 44534
        • Klinikum Lünen, Brustzentrum
      • Münster, Nordrhein, Allemagne, 48145
        • St. Franziskus-Hospital
      • Münster, Nordrhein, Allemagne, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
      • Schwerte, Nordrhein, Allemagne, 58239
        • Marienkrankenhaus
      • Siegen, Nordrhein, Allemagne, 57072
        • St. Marienkrankenhaus, Frauenklinik
      • Troisdorf, Nordrhein, Allemagne, 53840
        • St. Josef-Hospital, BZ Rhein-Sieg
      • Unna, Nordrhein, Allemagne, 59423
        • Katharinen-Hospital, Brustzentrum
      • Wesel, Nordrhein, Allemagne, 46483
        • Marien-Hospital
    • Rhineland-Palatinate
      • Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 67655
        • Westpfalz Klinikum
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 56073
        • BZ Mittelrhein Koblenz+Mayen
      • Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 67063
        • Klinikum Ludwigshafen
      • Speyer, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 67346
        • Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
      • Worms, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 67550
        • Stadtkrankenhaus Worms
    • Saxony
      • Borna, Saxony, Allemagne, 04552
        • Brustzentrum Nordsachsen
      • Dresden, Saxony, Allemagne, 01099
        • Diakonissenkrankenhaus
      • Dresden, Saxony, Allemagne, 01307
        • Krankenhaus St. Joseph-Stift
      • Dresden, Saxony, Allemagne, 01307
        • Universität Dresden, Frauenklinik
      • Görlitz, Saxony, Allemagne, 02828
        • Städtisches Klinikum
      • Leipzig, Saxony, Allemagne, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig, Brustzentrum
      • Leipzig, Saxony, Allemagne, 04277
        • St. Elisabeth Krankenhaus
      • Rodewisch, Saxony, Allemagne, 08228
        • Klinikum Obergöltzsch Rodewisch
      • Schkeuditz, Saxony, Allemagne, 04435
        • Helios Klinik
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Allemagne, 06110
        • Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara
      • Halle, Saxony-Anhalt, Allemagne, 06120
        • Universität Halle/Saale, Frauenklinik
      • Hansestadt Salzwedel, Saxony-Anhalt, Allemagne, 29410
        • Altmark-Klinikum Brustzentrum
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Allemagne, 39110
        • Klinik St. Marienstift
      • Stendal, Saxony-Anhalt, Allemagne, 39576
        • Johanniter-Krankenhaus, Frauenklinik
      • Wernigerode, Saxony-Anhalt, Allemagne, 38855
        • Harzklinikum, Brustzentrum Harz
    • Schleswig-Holstein
      • Eutin, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23701
        • Sana-Klinik
      • Flensburg, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24939
        • DIAKO Diakonissenkrankenhaus
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Hostein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Allemagne, 10117
        • Charite Campus Mitte
      • Berlin, State of Berlin, Allemagne, 10365
        • Sana Klinikum Berlin-Lichtenberg
      • Berlin, State of Berlin, Allemagne, 10713
        • St. Gertrauden Krankenhaus
      • Berlin, State of Berlin, Allemagne, 12559
        • DRK Kliniken Köpenick
      • Berlin, State of Berlin, Allemagne, 13086
        • Park-Klinik Weißensee
      • Berlin, State of Berlin, Allemagne, 13589
        • Evang. Waldkrankenhaus Spandau
      • Berlin, State of Berlin, Allemagne, 14050
        • DRK-Kliniken Westend
      • Berlin, State of Berlin, Allemagne, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede
      • Buch, State of Berlin, Allemagne, 13125
        • Helios Klinikum, Klinik für Gynäkologie
    • Thuringia
      • Bad Langensalza, Thuringia, Allemagne, 99947
        • Hufeland-Klinik Bad Langensalza
      • Gera, Thuringia, Allemagne, 07548
        • SRH Waldklinikum
      • Jena, Thuringia, Allemagne, 07747
        • Universitätsklinikum Jena
      • Meiningen, Thuringia, Allemagne, 98617
        • Helios Klinikum Meiningen, Brustzentrum
      • Suhl, Thuringia, Allemagne, 98527
        • SRH Zentralklinikum Suhl
      • Sömmerda, Thuringia, Allemagne, 99610
        • DRK Krankenhaus, Brustzentrum
  • L'Autriche
      • Dornbirn, L'Autriche, 6850
        • BGZ Dornbirn, Gynäkologie
      • Graz, L'Autriche, 8036
        • LKH Uni-Klinikum Graz, Gynäkologie
      • Linz, L'Autriche, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum
      • Linz, L'Autriche, 4010
        • Ordensklinikum-BHS
      • Saint Veit/Glan, L'Autriche, 9300
        • KH der Barmherzigen Brüder
      • Vienna, L'Autriche, 1140
        • Hanusch-Krankenhaus, Brustzentrum
      • Wolfsberg, L'Autriche, 9400
        • Landes-Krankenhaus Wolfsberg, Chirurgie
    • State of Salzburg
      • Salzburg, State of Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Universitätsfrauenklinik Salzburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le consentement éclairé écrit avant le début de la chirurgie mammaire conservatrice, y compris la coopération attendue des patientes pour le suivi, doit être obtenu et documenté conformément aux exigences réglementaires locales
  • Carcinome primitif invasif unilatéral du sein confirmé histologiquement (biopsie au trocart ou biopsie ouverte). Les tumeurs multifocales ou multicentriques sont autorisées si une chirurgie mammaire conservatrice est prévue
  • Âge au diagnostic au moins 18 ans
  • Techniques d'imagerie préopératoire avec une taille de tumeur estimée à
  • Axille cliniquement et échographiquement exempte de tumeur avant la biopsie au trocart (cN0/iN0)
  • Dans les cas de cN0 et iN+, une biopsie au trocart négative ou une biopsie par aspiration à l'aiguille fine (FNA) du ganglion lymphatique suspecté par échographie est nécessaire avant la randomisation
  • Aucune preuve clinique de métastase à distance (M0)
  • Chirurgie mammaire conservatrice planifiée (résection R0) avec irradiation postopératoire externe du sein entier (fractionnement conventionnel ou hypofractionnement)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de malignité au cours des 5 dernières années, à l'exception du basaliome de la peau traité curativement et du carcinome in situ du col de l'utérus
  • Temps écoulé depuis la biopsie au trocart > 3 mois (optimal
  • Carcinome du sein invasif traité antérieurement et déjà (néoadjuvant)
  • Carcinome du sein histologiquement non invasif
  • Tumeurs cT3/T4 ou iT3/T4
  • patientes enceintes ou allaitantes
  • Mastectomie totale planifiée (par ex. tumeurs multicentriques)
  • Radiothérapie peropératoire planifiée (par ex. Intrabeam) ou irradiation partielle postopératoire du sein (par ex. technique multicathéter) seule ; les deux procédures sont autorisées comme techniques de boost
  • Patients masculins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: pas de chirurgie axillaire
Procédure: pas de chirurgie axillaire versus GSNB
en cas de cancer du sein nouvellement diagnostiqué et de statut axillaire cliniquement négatif
Comparateur actif: biopsie du ganglion sentinelle
bras standard dans la première randomisation
Procédure: pas de chirurgie axillaire versus GSNB
en cas de cancer du sein nouvellement diagnostiqué et de statut axillaire cliniquement négatif
Expérimental: biopsie ganglionnaire sentinelle seule
Procédure: SLNB versus achèvement ALND
en cas de 1 à 3 macrométastases dans les ganglions lymphatiques sentinelles
Comparateur actif: dissection complète des ganglions lymphatiques axillaires
bras standard dans la deuxième randomisation
Procédure: SLNB versus achèvement ALND
en cas de 1 à 3 macrométastases dans les ganglions lymphatiques sentinelles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie sans maladie invasive (IDFS) après chirurgie mammaire conservatrice
Délai: 5 années
question de non-infériorité
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rostock

Collaborateurs

German Cancer Aid
GBG Forschungs GmbH

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Toralf Reimer, MD, PhD, University Medical Center Rostock

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2015

Première publication (Estimé)

9 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GBG 75 / ABCSG 43

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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