Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av aksillær sentinel lymfeknutebiopsi versus ingen aksillær kirurgi (INSEMA)

30. april 2026 oppdatert av: Toralf Reimer, MD PhD, University of Rostock

Sammenligning av aksillær vaktpostlymfeknutebiopsi versus ingen aksillær kirurgi hos pasienter med tidlig stadium av invasiv brystkreft og brystbevarende kirurgi: en randomisert prospektiv kirurgisk studie. Intergruppe-Sentinel-Mamma (INSEMA)-Trial

Selv om det ikke er tvil om at tilstedeværelsen av lymfeknutemetastaser forverrer prognosen til en pasient, mangler fortsatt entydig bevis for å støtte lymfeknutedisseksjon. For mange solide svulster er rollen til lymfeknutedisseksjon ennå kontroversiell, og kan avhenge av tumortypen og stadiet av pasientpresentasjonen for diagnose. Aksillær kirurgi for brystkreft regnes nå som iscenesettelsesprosedyre som ikke ser ut til å påvirke brystkreftdødeligheten. Kvinner med brystkreft har hatt stor nytte av en serie nøye utførte randomiserte kontrollerte studier med fokus på aksillær kirurgi. Målet med INSEMA er å vise at mindre aksillær kirurgi er bedre, ved at onkologiske utfall er de samme og mindre kirurgisk inngrep vil resultere i færre kirurgiske komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Foreløpig betraktes aksillær kirurgi for brystkreft som en iscenesettelsesprosedyre som ikke ser ut til å påvirke brystkreftdødeligheten, siden risikoen for å utvikle metastase hovedsakelig avhenger av den biologiske oppførselen til den primære (frø-og-jord-modellen). Basert på dette bør den postkirurgiske terapien vurderes ut fra biologiske tumorkarakteristikker snarere enn nodal involvering.

Målet med denne studien er å vise at brystkreftpasienter i tidlig stadium med redusert omfang av aksillær kirurgi ikke er dårligere med hensyn til sykdomsfri overlevelse sammenlignet med standardarmen. Alle pasienter vil først bli randomisert til enten ingen aksillær kirurgisk intervensjon eller aksillær sentinel lymfeknutebiopsi (SLNB). Pasienter med SLNB og pN+(sn) status vil for det andre bli randomisert til enten SLNB alene eller komplett aksillær lymfeknutedisseksjon (ALND) i tilfeller med mindre enn fire involverte noder (1-3 makrometastaser). Pasienter med fire eller flere metastatiske vaktpostlymfeknuter bør gjennomgå kompletterings-ALND.

Postoperativ systemisk behandling bør være basert på lokal multidisiplinær tumorstyreanbefaling i henhold til gjeldende tyske AGO- og S3-retningslinjer. For kvinner som behandles med brystbevarende kirurgi, er det vanligste stedet for lokalt tilbakefall selve det konserverte ipsilaterale brystet. Derfor er helbryststrålebehandling etter brystbevarende kirurgi obligatorisk og bør utføres i henhold til gjeldende retningslinjer (S3, AGO, DEGRO).

Under oppfølging vil pasienter bli vurdert for tilbakefall av sykdom i henhold til standard klinisk praksis. Anamnese og fysisk undersøkelse vil bli utført hver 6. måned de første 36 månedene og deretter årlig. Årlig mammografi og sonografi vil være nødvendig; annen testing vil være basert på symptomer og etterforskers preferanser. Det totale antallet pasienter som skal randomiseres til studien vil være omtrent 7 095. En hendelsesdrevet endelig effektanalyse vil bli utført per protokoll for to primære mål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5505

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Wurttemberg
      • Aalen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 73430
        • Ostalb-Klinikum, Brustzentrum Aalen
      • Bad Mergentheim, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 97980
        • Caritas-Krankenhaus Brustzentrum Tauberfranken
      • Baden-Baden, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 76532
        • Klinikum Mittelbach Brustzentrum
      • Biberach, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 88400
        • Sana-Klinikum Biberach
      • Bietigheim, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 74321
        • Krankenhaus Bietigheim
      • Bruchsal, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 76646
        • Fürst-Stirum-Klinik
      • Böblingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 71032
        • Klinikum Böblingen
      • Ehingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89584
        • Brustzentrum Donau-Riß
      • Esslingen am Neckar, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 73730
        • Klinikum Esslingen
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Freudenstadt, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72250
        • Frauenklinik Freudenstadt
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69120
        • UniversitatsKlinikum Heidelberg
      • Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 76133
        • Stadtisches Klinikum Karlsruhe
      • Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 76199
        • ViDia Christliche Kliniken, Diakonissenkrankenhaus Karlsruhe
      • Loerrach, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 79539
        • St. Elisabethen Krankenhaus
      • Ludwigsburg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 71640
        • Klinikum Ludwigsburg
      • Pforzheim, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 75179
        • Siloah St. Trudpert Klinikum
      • Pforzheim, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 75175
        • Helios Klinik Pforzheim
      • Reutlingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72764
        • Klinikum am Steinenberg
      • Rottweil, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 78628
        • Helios Klinik Rottweil
      • Schorndorf, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 73614
        • Rems-Murr Klinik
      • Tuttlingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 78532
        • Klinikum Tuttlingen
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
        • Universitätsfrauenklinik
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89075
        • Universitätsfrauenklinik Ulm
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 78050
        • Schwarzwald-Baar Klinikum
      • Winnenden, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 71364
        • Rems-Murr Kliniken
    • Bavaria
      • Amberg, Bavaria, Tyskland, 92224
        • Klinikum St. Marien
      • Ansbach, Bavaria, Tyskland, 91522
        • AN regiomed Klinikum Ansbach
      • Aschaffenburg, Bavaria, Tyskland, 63739
        • Klinikum Aschaffenburg
      • Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86150
        • Hämatologisch-onkologische Praxis
      • Bayreuth, Bavaria, Tyskland, 95445
        • Klinikum Bayreuth GmbH, Frauenklinik
      • Ebersberg, Bavaria, Tyskland, 85560
        • Kreisklinik Ebersberg
      • Eggenfelden, Bavaria, Tyskland, 84307
        • Gynäkologische Praxis
      • Fürth, Bavaria, Tyskland, 90766
        • Klinikum Fürth
      • Kempten (Allgäu), Bavaria, Tyskland, 87439
        • Klinikum Kempten-Oberallgäu
      • Landshut, Bavaria, Tyskland, 84034
        • Klinikum Landshut
      • Marktredwitz, Bavaria, Tyskland, 95615
        • Klinikum Fichtelgebirge gGmbH, Brustzentrum
      • Memmingen, Bavaria, Tyskland, 87700
        • Klinikum Memmingen
      • München, Bavaria, Tyskland, 80337
        • Klinikum der Universität München
      • München, Bavaria, Tyskland, 81545
        • Klinikum Harlaching, Frauenklinik
      • Passau, Bavaria, Tyskland, 94032
        • Klinikum Passau
      • Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93053
        • Frauenklinik der Universität Regensburg, Caritas-Krankenhaus St. Josef
      • Starnberg, Bavaria, Tyskland, 82319
        • Klinikum Starnberg
      • Traunstein, Bavaria, Tyskland, 83278
        • Klinikum Traunstein
      • Weiden, Bavaria, Tyskland, 92637
        • Kliniken Nordoberpfalz AG, Brustzentrum Weiden
      • Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97070
        • Rotkreuzklinik Würzburg
      • Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97074
        • Klinikum Mitte, Missio Brustzentrum
    • Brandenburg
      • Brandenburg an der Havel, Brandenburg, Tyskland, 14770
        • Städtisches Klinikum Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Tyskland, 03046
        • Carl-Thiem-Klinikum
      • Ludwigsfelde, Brandenburg, Tyskland, 14974
        • Ev. Krankenhaus, Frauenklinik
      • Potsdam, Brandenburg, Tyskland, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann
    • Free Hanseatic City of Bremen
      • Bremen, Free Hanseatic City of Bremen, Tyskland, 28209
        • St. Joseph Stift
      • Bremen, Free Hanseatic City of Bremen, Tyskland, 28239
        • DIAKO Krankenhaus Bremen
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg, Brustzentrum
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Tyskland, 20259
        • Agaplesion Diakonieklinikum, Brustzentrum
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Tyskland, 21673
        • Gynäkologische Praxisklinik Harburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Tyskland, 22457
        • Albertinen-Krankenhaus, Brustzentrum
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60590
        • Universitätsklinikum Brustzentrum
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 65929
        • Klinikum Frankfurt Höchst
      • Gelnhausen, Hesse, Tyskland, 63571
        • Main-Kinzig-Kliniken Gelnhausen
      • Hanau, Hesse, Tyskland, 63450
        • Klinikum Hanau GmbH
      • Heppenheim an der Bergstrasse, Hesse, Tyskland, 64646
        • Kreiskrankenhaus Bergstraße gGmbH
      • Kassel, Hesse, Tyskland, 34125
        • Klinikum Kassel
      • Kassel, Hesse, Tyskland, 34117
        • Elisabeth Krankenhaus Kassel
      • Offenbach, Hesse, Tyskland, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach
      • Wiesbaden, Hesse, Tyskland, 65189
        • St. Josefs-Hospital, Frauenklinik
      • Wiesbaden, Hesse, Tyskland, 65197
        • Asklepios Paulinenklinik
      • Wiesbaden, Hesse, Tyskland, 65199
        • Helios Dr. Horst Schmidt Klinikum
    • Lower Saxony
      • Celle, Lower Saxony, Tyskland, 29223
        • AKH Celle, Brustzentrum
      • Georgsmarienhütte, Lower Saxony, Tyskland, 49124
        • Franziskus Hospital Harderberg
      • Gifhorn, Lower Saxony, Tyskland, 38518
        • Helios Klinikum Gifhorn
      • Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30559
        • Henriettenstiftung Frauenklinik
      • Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30559
        • Vinzenzkrankenhaus Hannover
      • Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
        • MHH Frauenklinik
      • Hildesheim, Lower Saxony, Tyskland, 31134
        • St. Bernward Krankenhaus
      • Lingen, Lower Saxony, Tyskland, 49808
        • Bonifatius-Hospital, Brustzentrum
      • Nordhorn, Lower Saxony, Tyskland, 48527
        • Euregio-Klinik Brustzentrum Nordhorn
      • Obernkirchen, Lower Saxony, Tyskland, 31683
        • Agaplesion Ev. Klinikum, Brustzentrum Schaumburg
      • Osnabrück, Lower Saxony, Tyskland, 49076
        • Klinikum Osnabrück
      • Rotenburg (Wümme), Lower Saxony, Tyskland, 27356
        • Diakoniekrankenhaus, Frauenklinik
      • Wolfsburg, Lower Saxony, Tyskland, 38440
        • Klinikum Wolfsburg, Frauenklinik
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17475
        • Universität Greifswald, Frauenklinik
      • Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17036
        • Dietrich Bonhoeffer Klinikum, Brustzentrum
      • Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 18059
        • Universitäts-Frauenklinik
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 19049
        • Helios Kliniken Schwerin
    • Nordrhein
      • Bochum, Nordrhein, Tyskland, 44791
        • Augusta-Klinik
      • Bonn, Nordrhein, Tyskland, 53105
        • Universitätsfrauenklinik Bonn
      • Bottrop, Nordrhein, Tyskland, 46236
        • Marienhospital Bottrop
      • Cologne, Nordrhein, Tyskland, 50931
        • Uniklinik Koln
      • Cologne, Nordrhein, Tyskland, 50935
        • St. Elisabeth Krankenhaus, Brustzentrum
      • Düsseldorf, Nordrhein, Tyskland, 40225
        • Frauenklinik der H.-Heine-Universität
      • Essen, Nordrhein, Tyskland, 45122
        • Universitätsklinikum Essen Frauenklinik
      • Essen, Nordrhein, Tyskland, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte
      • Lüdenscheid, Nordrhein, Tyskland, 58515
        • Klinikum Märkische Kliniken, Brustzentrum
      • Lünen, Nordrhein, Tyskland, 44534
        • Klinikum Lünen, Brustzentrum
      • Münster, Nordrhein, Tyskland, 48145
        • St. Franziskus-Hospital
      • Münster, Nordrhein, Tyskland, 48149
        • Universitatsklinikum Munster
      • Schwerte, Nordrhein, Tyskland, 58239
        • Marienkrankenhaus
      • Siegen, Nordrhein, Tyskland, 57072
        • St. Marienkrankenhaus, Frauenklinik
      • Troisdorf, Nordrhein, Tyskland, 53840
        • St. Josef-Hospital, BZ Rhein-Sieg
      • Unna, Nordrhein, Tyskland, 59423
        • Katharinen-Hospital, Brustzentrum
      • Wesel, Nordrhein, Tyskland, 46483
        • Marien-Hospital
    • Rhineland-Palatinate
      • Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 67655
        • Westpfalz Klinikum
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 56073
        • BZ Mittelrhein Koblenz+Mayen
      • Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 67063
        • Klinikum Ludwigshafen
      • Speyer, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 67346
        • Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
      • Worms, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 67550
        • Stadtkrankenhaus Worms
    • Saxony
      • Borna, Saxony, Tyskland, 04552
        • Brustzentrum Nordsachsen
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01099
        • Diakonissenkrankenhaus
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Krankenhaus St. Joseph-Stift
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Universität Dresden, Frauenklinik
      • Görlitz, Saxony, Tyskland, 02828
        • Städtisches Klinikum
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig, Brustzentrum
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04277
        • St. Elisabeth Krankenhaus
      • Rodewisch, Saxony, Tyskland, 08228
        • Klinikum Obergöltzsch Rodewisch
      • Schkeuditz, Saxony, Tyskland, 04435
        • Helios Klinik
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06110
        • Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara
      • Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06120
        • Universität Halle/Saale, Frauenklinik
      • Hansestadt Salzwedel, Saxony-Anhalt, Tyskland, 29410
        • Altmark-Klinikum Brustzentrum
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39110
        • Klinik St. Marienstift
      • Stendal, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39576
        • Johanniter-Krankenhaus, Frauenklinik
      • Wernigerode, Saxony-Anhalt, Tyskland, 38855
        • Harzklinikum, Brustzentrum Harz
    • Schleswig-Holstein
      • Eutin, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23701
        • Sana-Klinik
      • Flensburg, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24939
        • DIAKO Diakonissenkrankenhaus
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Hostein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite Campus Mitte
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10365
        • Sana Klinikum Berlin-Lichtenberg
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10713
        • St. Gertrauden Krankenhaus
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 12559
        • DRK Kliniken Köpenick
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 13086
        • Park-Klinik Weißensee
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 13589
        • Evang. Waldkrankenhaus Spandau
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 14050
        • DRK-Kliniken Westend
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede
      • Buch, State of Berlin, Tyskland, 13125
        • Helios Klinikum, Klinik für Gynäkologie
    • Thuringia
      • Bad Langensalza, Thuringia, Tyskland, 99947
        • Hufeland-Klinik Bad Langensalza
      • Gera, Thuringia, Tyskland, 07548
        • SRH Waldklinikum
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
        • Universitatsklinikum Jena
      • Meiningen, Thuringia, Tyskland, 98617
        • Helios Klinikum Meiningen, Brustzentrum
      • Suhl, Thuringia, Tyskland, 98527
        • SRH Zentralklinikum Suhl
      • Sömmerda, Thuringia, Tyskland, 99610
        • DRK Krankenhaus, Brustzentrum
  • Østerrike
      • Dornbirn, Østerrike, 6850
        • BGZ Dornbirn, Gynäkologie
      • Graz, Østerrike, 8036
        • LKH Uni-Klinikum Graz, Gynäkologie
      • Linz, Østerrike, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum
      • Linz, Østerrike, 4010
        • Ordensklinikum-BHS
      • Saint Veit/Glan, Østerrike, 9300
        • KH der Barmherzigen Brüder
      • Vienna, Østerrike, 1140
        • Hanusch-Krankenhaus, Brustzentrum
      • Wolfsberg, Østerrike, 9400
        • Landes-Krankenhaus Wolfsberg, Chirurgie
    • State of Salzburg
      • Salzburg, State of Salzburg, Østerrike, 5020
        • Universitätsfrauenklinik Salzburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke før påbegynt brystbevarende kirurgi, inkludert forventet samarbeid fra pasientene for oppfølging, må innhentes og dokumenteres i henhold til lokale regulatoriske krav
  • Histologisk bekreftet ensidig primært invasivt karsinom i brystet (kjernebiopsi eller åpen biopsi). Multifokale eller multisentriske svulster er tillatt dersom brystbevarende kirurgi er planlagt
  • Alder ved diagnose minst 18 år
  • Preoperative bildeteknikker med estimert tumorstørrelse på
  • Klinisk og sonografisk tumorfri aksill før kjernebiopsi (cN0/iN0)
  • I tilfeller med cN0 og iN+ kreves en negativ kjernebiopsi eller finnålaspirasjon (FNA) biopsi av den sonografisk mistenkte lymfeknuten før randomisering
  • Ingen klinisk bevis for fjernmetastaser (M0)
  • Planlagt brystbevarende kirurgi (R0-reseksjon) med postoperativ ekstern helbrystbestråling (konvensjonell fraksjonering eller hypofraksjonering)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med malignitet de siste 5 årene, bortsett fra kurativt behandlet basaliom i huden og karsinom in situ i livmorhalsen
  • Tid siden kjernebiopsi >3 måneder (optimalt
  • Tidligere og allerede (neoadjuvant) behandlet invasivt brystkarsinom
  • Histologisk ikke-invasivt brystkarsinom
  • cT3/T4 eller iT3/T4 svulster
  • gravide eller ammende pasienter
  • Planlagt total mastektomi (f.eks. multisentriske svulster)
  • Planlagt intraoperativ strålebehandling (f.eks. Intrastråle) eller postoperativ delvis brystbestråling (f.eks. multikateterteknikk) alene; begge prosedyrene er tillatt som boost-teknikker
  • Mannlige pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ingen aksillær kirurgi
Fremgangsmåte: ingen aksillær kirurgi versus SLNB
i tilfeller med nydiagnostisert brystkreft og klinisk negativ aksillær status
Aktiv komparator: vaktpostlymfeknutebiopsi
standardarm i første randomisering
Fremgangsmåte: ingen aksillær kirurgi versus SLNB
i tilfeller med nydiagnostisert brystkreft og klinisk negativ aksillær status
Eksperimentell: vaktpostlymfeknutebiopsi alene
Fremgangsmåte: SLNB kontra ferdigstillelse ALND
i tilfeller med 1-3 makrometastaser i vaktpostlymfeknuter
Aktiv komparator: fullføring aksillær lymfeknutedisseksjon
standardarm i andre randomisering
Fremgangsmåte: SLNB kontra ferdigstillelse ALND
i tilfeller med 1-3 makrometastaser i vaktpostlymfeknuter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
invasiv sykdomsfri overlevelse (IDFS) etter brystbevarende kirurgi
Tidsramme: 5 år
ikke-mindreverdighetsspørsmål
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rostock

Samarbeidspartnere

German Cancer Aid
GBG Forschungs GmbH

Etterforskere

  • Studiestol: Toralf Reimer, MD, PhD, University Medical Center Rostock

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2015

Først lagt ut (Antatt)

9. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GBG 75 / ABCSG 43

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere