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Comparação de biópsia de linfonodo sentinela axilar versus nenhuma cirurgia axilar (INSEMA)

30 de abril de 2026 atualizado por: Toralf Reimer, MD PhD, University of Rostock

Comparação da biópsia de linfonodo sentinela axilar versus nenhuma cirurgia axilar em pacientes com câncer de mama invasivo em estágio inicial e cirurgia conservadora da mama: um estudo cirúrgico prospectivo randomizado. Intergrupo-Sentinel-Mamma (INSEMA)-Trial

Embora não haja dúvida de que a presença de metástases linfonodais piora o prognóstico de um paciente, ainda faltam evidências inequívocas para apoiar a dissecção linfonodal. Para muitos tumores sólidos, o papel da dissecção linfonodal ainda é controverso e pode depender do tipo de tumor e do estágio de apresentação do paciente para o diagnóstico. A cirurgia axilar para câncer de mama é agora considerada como procedimento de estadiamento que não parece influenciar a mortalidade por câncer de mama. As mulheres com câncer de mama se beneficiaram muito de uma série de estudos randomizados controlados cuidadosamente realizados com foco na cirurgia axilar. O objetivo do INSEMA é mostrar que menos cirurgia axilar é melhor, em que os resultados oncológicos são os mesmos e menos intervenção cirúrgica resultará em menos complicações cirúrgicas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Atualmente, a cirurgia axilar para câncer de mama é considerada um procedimento de estadiamento que parece não influenciar a mortalidade por câncer de mama, uma vez que o risco de desenvolvimento de metástase depende principalmente do comportamento biológico do primário (modelo semente-e-solo). Com base nisso, a terapia pós-cirúrgica deve ser considerada com base nas características biológicas do tumor, e não no envolvimento nodal.

O objetivo do presente estudo é mostrar que pacientes com câncer de mama em estágio inicial com extensão reduzida da cirurgia axilar não são inferiores em relação ao resultado de sobrevida livre de doença em comparação com o braço padrão. Todos os pacientes serão primeiro randomizados para nenhuma intervenção cirúrgica axilar ou biópsia de linfonodo sentinela axilar (SLNB). Pacientes com status SLNB e pN+(sn) serão randomizados em segundo lugar para SLNB sozinho ou completa dissecção de linfonodos axilares (ALND) em casos com menos de quatro linfonodos envolvidos (1-3 macrometástases). Pacientes com quatro ou mais linfonodos sentinelas metastáticos devem ser submetidos à ALND completa.

O tratamento sistêmico pós-operatório deve basear-se na recomendação do conselho multidisciplinar local de tumores, de acordo com as diretrizes alemãs AGO e S3 atuais. Para as mulheres tratadas com cirurgia conservadora da mama, o local mais comum de recorrência local é a própria mama ipsilateral conservada. Assim, a radioterapia de toda a mama após a cirurgia conservadora da mama é obrigatória e deve ser realizada de acordo com as diretrizes atuais (S3, AGO, DEGRO).

Durante o acompanhamento, os pacientes serão avaliados quanto à recorrência da doença de acordo com a prática clínica padrão. A história e o exame físico serão realizados a cada 6 meses durante os primeiros 36 meses e anualmente a partir de então. Mamografia e ultrassonografia anuais serão necessárias; outros testes serão baseados nos sintomas e na preferência do investigador. O número total de pacientes a serem randomizados no estudo será de aproximadamente 7.095. Uma análise de eficácia final orientada por evento será realizada por protocolo para dois objetivos principais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5505

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Baden-Wurttemberg
      • Aalen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 73430
        • Ostalb-Klinikum, Brustzentrum Aalen
      • Bad Mergentheim, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 97980
        • Caritas-Krankenhaus Brustzentrum Tauberfranken
      • Baden-Baden, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 76532
        • Klinikum Mittelbach Brustzentrum
      • Biberach, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 88400
        • Sana-Klinikum Biberach
      • Bietigheim, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 74321
        • Krankenhaus Bietigheim
      • Bruchsal, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 76646
        • Fürst-Stirum-Klinik
      • Böblingen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 71032
        • Klinikum Böblingen
      • Ehingen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 89584
        • Brustzentrum Donau-Riß
      • Esslingen am Neckar, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 73730
        • Klinikum Esslingen
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Freudenstadt, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 72250
        • Frauenklinik Freudenstadt
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 69120
        • UniversitatsKlinikum Heidelberg
      • Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 76133
        • Stadtisches Klinikum Karlsruhe
      • Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 76199
        • ViDia Christliche Kliniken, Diakonissenkrankenhaus Karlsruhe
      • Loerrach, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 79539
        • St. Elisabethen Krankenhaus
      • Ludwigsburg, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 71640
        • Klinikum Ludwigsburg
      • Pforzheim, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 75179
        • Siloah St. Trudpert Klinikum
      • Pforzheim, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 75175
        • Helios Klinik Pforzheim
      • Reutlingen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 72764
        • Klinikum am Steinenberg
      • Rottweil, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 78628
        • Helios Klinik Rottweil
      • Schorndorf, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 73614
        • Rems-Murr Klinik
      • Tuttlingen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 78532
        • Klinikum Tuttlingen
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 72076
        • Universitätsfrauenklinik
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 89075
        • Universitätsfrauenklinik Ulm
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 78050
        • Schwarzwald-Baar Klinikum
      • Winnenden, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 71364
        • Rems-Murr Kliniken
    • Bavaria
      • Amberg, Bavaria, Alemanha, 92224
        • Klinikum St. Marien
      • Ansbach, Bavaria, Alemanha, 91522
        • AN regiomed Klinikum Ansbach
      • Aschaffenburg, Bavaria, Alemanha, 63739
        • Klinikum Aschaffenburg
      • Augsburg, Bavaria, Alemanha, 86150
        • Hämatologisch-onkologische Praxis
      • Bayreuth, Bavaria, Alemanha, 95445
        • Klinikum Bayreuth GmbH, Frauenklinik
      • Ebersberg, Bavaria, Alemanha, 85560
        • Kreisklinik Ebersberg
      • Eggenfelden, Bavaria, Alemanha, 84307
        • Gynäkologische Praxis
      • Fürth, Bavaria, Alemanha, 90766
        • Klinikum Fürth
      • Kempten (Allgäu), Bavaria, Alemanha, 87439
        • Klinikum Kempten-Oberallgäu
      • Landshut, Bavaria, Alemanha, 84034
        • Klinikum Landshut
      • Marktredwitz, Bavaria, Alemanha, 95615
        • Klinikum Fichtelgebirge gGmbH, Brustzentrum
      • Memmingen, Bavaria, Alemanha, 87700
        • Klinikum Memmingen
      • München, Bavaria, Alemanha, 80337
        • Klinikum der Universität München
      • München, Bavaria, Alemanha, 81545
        • Klinikum Harlaching, Frauenklinik
      • Passau, Bavaria, Alemanha, 94032
        • Klinikum Passau
      • Regensburg, Bavaria, Alemanha, 93053
        • Frauenklinik der Universität Regensburg, Caritas-Krankenhaus St. Josef
      • Starnberg, Bavaria, Alemanha, 82319
        • Klinikum Starnberg
      • Traunstein, Bavaria, Alemanha, 83278
        • Klinikum Traunstein
      • Weiden, Bavaria, Alemanha, 92637
        • Kliniken Nordoberpfalz AG, Brustzentrum Weiden
      • Würzburg, Bavaria, Alemanha, 97070
        • Rotkreuzklinik Würzburg
      • Würzburg, Bavaria, Alemanha, 97074
        • Klinikum Mitte, Missio Brustzentrum
    • Brandenburg
      • Brandenburg an der Havel, Brandenburg, Alemanha, 14770
        • Städtisches Klinikum Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Alemanha, 03046
        • Carl-Thiem-Klinikum
      • Ludwigsfelde, Brandenburg, Alemanha, 14974
        • Ev. Krankenhaus, Frauenklinik
      • Potsdam, Brandenburg, Alemanha, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann
    • Free Hanseatic City of Bremen
      • Bremen, Free Hanseatic City of Bremen, Alemanha, 28209
        • St. Joseph Stift
      • Bremen, Free Hanseatic City of Bremen, Alemanha, 28239
        • DIAKO Krankenhaus Bremen
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Alemanha, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg, Brustzentrum
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Alemanha, 20259
        • Agaplesion Diakonieklinikum, Brustzentrum
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Alemanha, 21673
        • Gynäkologische Praxisklinik Harburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Alemanha, 22457
        • Albertinen-Krankenhaus, Brustzentrum
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Alemanha, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt am Main, Hesse, Alemanha, 60590
        • Universitätsklinikum Brustzentrum
      • Frankfurt am Main, Hesse, Alemanha, 65929
        • Klinikum Frankfurt Höchst
      • Gelnhausen, Hesse, Alemanha, 63571
        • Main-Kinzig-Kliniken Gelnhausen
      • Hanau, Hesse, Alemanha, 63450
        • Klinikum Hanau GmbH
      • Heppenheim an der Bergstrasse, Hesse, Alemanha, 64646
        • Kreiskrankenhaus Bergstraße gGmbH
      • Kassel, Hesse, Alemanha, 34125
        • Klinikum Kassel
      • Kassel, Hesse, Alemanha, 34117
        • Elisabeth Krankenhaus Kassel
      • Offenbach, Hesse, Alemanha, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach
      • Wiesbaden, Hesse, Alemanha, 65189
        • St. Josefs-Hospital, Frauenklinik
      • Wiesbaden, Hesse, Alemanha, 65197
        • Asklepios Paulinenklinik
      • Wiesbaden, Hesse, Alemanha, 65199
        • Helios Dr. Horst Schmidt Klinikum
    • Lower Saxony
      • Celle, Lower Saxony, Alemanha, 29223
        • AKH Celle, Brustzentrum
      • Georgsmarienhütte, Lower Saxony, Alemanha, 49124
        • Franziskus Hospital Harderberg
      • Gifhorn, Lower Saxony, Alemanha, 38518
        • Helios Klinikum Gifhorn
      • Hanover, Lower Saxony, Alemanha, 30559
        • Henriettenstiftung Frauenklinik
      • Hanover, Lower Saxony, Alemanha, 30559
        • Vinzenzkrankenhaus Hannover
      • Hanover, Lower Saxony, Alemanha, 30625
        • MHH Frauenklinik
      • Hildesheim, Lower Saxony, Alemanha, 31134
        • St. Bernward Krankenhaus
      • Lingen, Lower Saxony, Alemanha, 49808
        • Bonifatius-Hospital, Brustzentrum
      • Nordhorn, Lower Saxony, Alemanha, 48527
        • Euregio-Klinik Brustzentrum Nordhorn
      • Obernkirchen, Lower Saxony, Alemanha, 31683
        • Agaplesion Ev. Klinikum, Brustzentrum Schaumburg
      • Osnabrück, Lower Saxony, Alemanha, 49076
        • Klinikum Osnabrück
      • Rotenburg (Wümme), Lower Saxony, Alemanha, 27356
        • Diakoniekrankenhaus, Frauenklinik
      • Wolfsburg, Lower Saxony, Alemanha, 38440
        • Klinikum Wolfsburg, Frauenklinik
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 17475
        • Universität Greifswald, Frauenklinik
      • Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 17036
        • Dietrich Bonhoeffer Klinikum, Brustzentrum
      • Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 18059
        • Universitäts-Frauenklinik
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 19049
        • Helios Kliniken Schwerin
    • Nordrhein
      • Bochum, Nordrhein, Alemanha, 44791
        • Augusta-Klinik
      • Bonn, Nordrhein, Alemanha, 53105
        • Universitätsfrauenklinik Bonn
      • Bottrop, Nordrhein, Alemanha, 46236
        • Marienhospital Bottrop
      • Cologne, Nordrhein, Alemanha, 50931
        • Uniklinik Koln
      • Cologne, Nordrhein, Alemanha, 50935
        • St. Elisabeth Krankenhaus, Brustzentrum
      • Düsseldorf, Nordrhein, Alemanha, 40225
        • Frauenklinik der H.-Heine-Universität
      • Essen, Nordrhein, Alemanha, 45122
        • Universitätsklinikum Essen Frauenklinik
      • Essen, Nordrhein, Alemanha, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte
      • Lüdenscheid, Nordrhein, Alemanha, 58515
        • Klinikum Märkische Kliniken, Brustzentrum
      • Lünen, Nordrhein, Alemanha, 44534
        • Klinikum Lünen, Brustzentrum
      • Münster, Nordrhein, Alemanha, 48145
        • St. Franziskus-Hospital
      • Münster, Nordrhein, Alemanha, 48149
        • Universitatsklinikum Munster
      • Schwerte, Nordrhein, Alemanha, 58239
        • Marienkrankenhaus
      • Siegen, Nordrhein, Alemanha, 57072
        • St. Marienkrankenhaus, Frauenklinik
      • Troisdorf, Nordrhein, Alemanha, 53840
        • St. Josef-Hospital, BZ Rhein-Sieg
      • Unna, Nordrhein, Alemanha, 59423
        • Katharinen-Hospital, Brustzentrum
      • Wesel, Nordrhein, Alemanha, 46483
        • Marien-Hospital
    • Rhineland-Palatinate
      • Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 67655
        • Westpfalz Klinikum
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 56073
        • BZ Mittelrhein Koblenz+Mayen
      • Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 67063
        • Klinikum Ludwigshafen
      • Speyer, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 67346
        • Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
      • Worms, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 67550
        • Stadtkrankenhaus Worms
    • Saxony
      • Borna, Saxony, Alemanha, 04552
        • Brustzentrum Nordsachsen
      • Dresden, Saxony, Alemanha, 01099
        • Diakonissenkrankenhaus
      • Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
        • Krankenhaus St. Joseph-Stift
      • Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
        • Universität Dresden, Frauenklinik
      • Görlitz, Saxony, Alemanha, 02828
        • Städtisches Klinikum
      • Leipzig, Saxony, Alemanha, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig, Brustzentrum
      • Leipzig, Saxony, Alemanha, 04277
        • St. Elisabeth Krankenhaus
      • Rodewisch, Saxony, Alemanha, 08228
        • Klinikum Obergöltzsch Rodewisch
      • Schkeuditz, Saxony, Alemanha, 04435
        • Helios Klinik
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Alemanha, 06110
        • Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara
      • Halle, Saxony-Anhalt, Alemanha, 06120
        • Universität Halle/Saale, Frauenklinik
      • Hansestadt Salzwedel, Saxony-Anhalt, Alemanha, 29410
        • Altmark-Klinikum Brustzentrum
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Alemanha, 39110
        • Klinik St. Marienstift
      • Stendal, Saxony-Anhalt, Alemanha, 39576
        • Johanniter-Krankenhaus, Frauenklinik
      • Wernigerode, Saxony-Anhalt, Alemanha, 38855
        • Harzklinikum, Brustzentrum Harz
    • Schleswig-Holstein
      • Eutin, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23701
        • Sana-Klinik
      • Flensburg, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24939
        • DIAKO Diakonissenkrankenhaus
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Hostein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Alemanha, 10117
        • Charite Campus Mitte
      • Berlin, State of Berlin, Alemanha, 10365
        • Sana Klinikum Berlin-Lichtenberg
      • Berlin, State of Berlin, Alemanha, 10713
        • St. Gertrauden Krankenhaus
      • Berlin, State of Berlin, Alemanha, 12559
        • DRK Kliniken Köpenick
      • Berlin, State of Berlin, Alemanha, 13086
        • Park-Klinik Weißensee
      • Berlin, State of Berlin, Alemanha, 13589
        • Evang. Waldkrankenhaus Spandau
      • Berlin, State of Berlin, Alemanha, 14050
        • DRK-Kliniken Westend
      • Berlin, State of Berlin, Alemanha, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede
      • Buch, State of Berlin, Alemanha, 13125
        • Helios Klinikum, Klinik für Gynäkologie
    • Thuringia
      • Bad Langensalza, Thuringia, Alemanha, 99947
        • Hufeland-Klinik Bad Langensalza
      • Gera, Thuringia, Alemanha, 07548
        • SRH Waldklinikum
      • Jena, Thuringia, Alemanha, 07747
        • Universitatsklinikum Jena
      • Meiningen, Thuringia, Alemanha, 98617
        • Helios Klinikum Meiningen, Brustzentrum
      • Suhl, Thuringia, Alemanha, 98527
        • SRH Zentralklinikum Suhl
      • Sömmerda, Thuringia, Alemanha, 99610
        • DRK Krankenhaus, Brustzentrum
  • Áustria
      • Dornbirn, Áustria, 6850
        • BGZ Dornbirn, Gynäkologie
      • Graz, Áustria, 8036
        • LKH Uni-Klinikum Graz, Gynäkologie
      • Linz, Áustria, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum
      • Linz, Áustria, 4010
        • Ordensklinikum-BHS
      • Saint Veit/Glan, Áustria, 9300
        • KH der Barmherzigen Brüder
      • Vienna, Áustria, 1140
        • Hanusch-Krankenhaus, Brustzentrum
      • Wolfsberg, Áustria, 9400
        • Landes-Krankenhaus Wolfsberg, Chirurgie
    • State of Salzburg
      • Salzburg, State of Salzburg, Áustria, 5020
        • Universitätsfrauenklinik Salzburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O consentimento informado por escrito antes do início da cirurgia conservadora da mama, incluindo a esperada cooperação das pacientes para acompanhamento, deve ser obtido e documentado de acordo com os requisitos regulamentares locais
  • Carcinoma invasivo primário unilateral histologicamente confirmado da mama (biópsia ou biópsia aberta). Tumores multifocais ou multicêntricos são permitidos se a cirurgia conservadora da mama for planejada
  • Idade no diagnóstico de pelo menos 18 anos
  • Técnicas de imagem pré-operatórias com tamanho tumoral estimado de
  • Axila clinicamente e ultrassonograficamente livre de tumor antes da biópsia central (cN0/iN0)
  • Em casos com cN0 e iN+, uma biópsia de núcleo negativa ou biópsia por aspiração com agulha fina (PAAF) do linfonodo suspeito por ultrassonografia é necessária antes da randomização
  • Nenhuma evidência clínica de metástase à distância (M0)
  • Cirurgia conservadora da mama planejada (ressecção R0) com irradiação externa de toda a mama no pós-operatório (fracionamento convencional ou hipofracionamento)

Critério de exclusão:

  • História de malignidade nos últimos 5 anos, exceto basalioma da pele tratado curativamente e carcinoma in situ do colo do útero
  • Tempo desde a biópsia central > 3 meses (ideal
  • Carcinoma de mama invasivo previamente tratado (neoadjuvante)
  • Carcinoma de mama histologicamente não invasivo
  • Tumores cT3/T4 ou iT3/T4
  • pacientes grávidas ou lactantes
  • Mastectomia total planejada (por exemplo, tumores multicêntricos)
  • Radioterapia intraoperatória planejada (por exemplo, Intrabeam) ou irradiação parcial da mama no pós-operatório (por exemplo, técnica multicateter) isoladamente; ambos os procedimentos são permitidos como técnicas de reforço
  • Pacientes do sexo masculino

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: sem cirurgia axilar
Procedimento: sem cirurgia axilar versus SLNB
em casos com câncer de mama recém-diagnosticado e status axilar clinicamente negativo
Comparador Ativo: biópsia de linfonodo sentinela
braço padrão na primeira randomização
Procedimento: sem cirurgia axilar versus SLNB
em casos com câncer de mama recém-diagnosticado e status axilar clinicamente negativo
Experimental: biópsia de linfonodo sentinela isoladamente
Procedimento: SLNB versus conclusão ALND
em casos com 1-3 macrometástases em linfonodos sentinela
Comparador Ativo: conclusão da dissecção linfonodal axilar
braço padrão na segunda randomização
Procedimento: SLNB versus conclusão ALND
em casos com 1-3 macrometástases em linfonodos sentinela

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevida livre de doença invasiva (IDFS) após cirurgia conservadora da mama
Prazo: 5 anos
pergunta de não inferioridade
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Rostock

Colaboradores

German Cancer Aid
GBG Forschungs GmbH

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Toralf Reimer, MD, PhD, University Medical Center Rostock

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimado)

9 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GBG 75 / ABCSG 43

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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