- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02466737
Kainalon vartioimusolmukkeen biopsian vertailu ei kainaloleikkaukseen (INSEMA)
Kainalon vartioimusolmukkeen biopsian ja ei kainaloleikkauksen vertailu potilailla, joilla on varhaisen vaiheen invasiivinen rintasyöpä ja rintaa säästävä leikkaus: satunnaistettu mahdollinen kirurginen tutkimus. Intergroup-Sentinel-Mamma (INSEMA)-kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä rintasyövän kainalokirurgiaa pidetään staging-toimenpiteenä, joka ei näytä vaikuttavan rintasyöpäkuolleisuuteen, koska etäpesäkkeiden kehittymisen riski riippuu pääasiassa primaarisen syövän biologisesta käyttäytymisestä (siemen- ja maaperä -malli). Tämän perusteella leikkauksen jälkeistä hoitoa tulisi harkita biologisten kasvainten ominaisuuksien perusteella eikä solmukohtaisen vaikutuksen perusteella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että varhaisen vaiheen rintasyöpäpotilaat, joilla on vähentynyt kainaloleikkaus, eivät ole huonompia taudista vapaassa eloonjäämistuloksessa verrattuna standardihaaraan. Kaikki potilaat satunnaistetaan ensin joko ilman kainalokirurgista interventiota tai aksillaarisen vartioimusolmukkeen biopsiaan (SLNB). Potilaat, joilla on SLNB- ja pN+(sn)-status, satunnaistetaan toiseksi joko yksin SLNB:hen tai täydelliseen kainaloimusolmukkeiden dissektioon (ALND) tapauksissa, joissa mukana on vähemmän kuin neljä solmuketta (1-3 makrometastaasi). Potilaille, joilla on vähintään neljä metastaattista vartioimusolmuketta, tulee suorittaa loppuun ALND.
Leikkauksen jälkeisen systeemisen hoidon tulee perustua paikalliseen monitieteiseen kasvainlautakunnan suositukseen nykyisten Saksan AGO- ja S3-ohjeiden mukaisesti. Naisilla, joita hoidetaan rintaa säästävällä leikkauksella, yleisin paikallinen uusiutumiskohta on itse konservoitunut ipsilateral rinta. Siksi koko rintojen sädehoito rintaa säästävän leikkauksen jälkeen on pakollista ja se tulee suorittaa voimassa olevien ohjeiden (S3, AGO, DEGRO) mukaisesti.
Seurannan aikana potilaita arvioidaan taudin uusiutumisen varalta normaalin kliinisen käytännön mukaisesti. Historia ja fyysinen tarkastus suoritetaan 6 kuukauden välein ensimmäisten 36 kuukauden ajan ja sen jälkeen vuosittain. Vuosittainen mammografia ja sonografia vaaditaan; muut testit perustuvat oireisiin ja tutkijan mieltymyksiin. Tutkimukseen satunnaistettavien potilaiden kokonaismäärä on noin 7 095. Tapahtumalähtöinen lopullinen tehokkuusanalyysi suoritetaan protokollakohtaisesti kahdelle ensisijaiselle tavoitteelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dornbirn, Itävalta, 6850
- BGZ Dornbirn, Gynäkologie
-
Graz, Itävalta, 8036
- LKH Uni-Klinikum Graz, Gynäkologie
-
Linz, Itävalta, 4020
- Kepler Universitätsklinikum
-
Linz, Itävalta, 4010
- Ordensklinikum-BHS
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Universitätsfrauenklinik Salzburg
-
St. Veit/Glan, Itävalta, 9300
- KH der Barmherzigen Brüder
-
Wien, Itävalta, 1140
- Hanusch-Krankenhaus, Brustzentrum
-
Wolfsberg, Itävalta, 9400
- Landes-Krankenhaus Wolfsberg, Chirurgie
-
-
-
-
BB
-
Brandenburg, BB, Saksa, 14770
- Städtisches Klinikum Brandenburg
-
Cottbus, BB, Saksa, 03046
- Carl-Thiem-Klinikum
-
Ludwigsfelde, BB, Saksa, 14974
- Ev. Krankenhaus, Frauenklinik
-
Potsdam, BB, Saksa, 14467
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
-
BE
-
Berlin, BE, Saksa, 10117
- Charite Campus Mitte
-
Berlin, BE, Saksa, 10365
- Sana Klinikum Berlin-Lichtenberg
-
Berlin, BE, Saksa, 10713
- St. Gertrauden Krankenhaus
-
Berlin, BE, Saksa, 12559
- DRK Kliniken Köpenick
-
Berlin, BE, Saksa, 13086
- Park-Klinik Weißensee
-
Berlin, BE, Saksa, 13589
- Evang. Waldkrankenhaus Spandau
-
Berlin, BE, Saksa, 14050
- DRK-Kliniken Westend
-
Berlin, BE, Saksa, 14163
- Krankenhaus Waldfriede
-
Berlin-Buch, BE, Saksa, 13125
- Helios Klinikum, Klinik für Gynäkologie
-
-
BW
-
Aalen, BW, Saksa, 73430
- Ostalb-Klinikum, Brustzentrum Aalen
-
Bad Mergentheim, BW, Saksa, 97980
- Caritas-Krankenhaus Brustzentrum Tauberfranken
-
Baden-Baden, BW, Saksa, 76532
- Klinikum Mittelbach Brustzentrum
-
Biberach, BW, Saksa, 88400
- Sana-Klinikum Biberach
-
Bietigheim, BW, Saksa, 74321
- Krankenhaus Bietigheim
-
Bruchsal, BW, Saksa, 76646
- Fürst-Stirum-Klinik
-
Böblingen, BW, Saksa, 71032
- Klinikum Böblingen
-
Ehingen, BW, Saksa, 89584
- Brustzentrum Donau-Riß
-
Esslingen, BW, Saksa, 73730
- Klinikum Esslingen
-
Freiburg, BW, Saksa, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg
-
Freudenstadt, BW, Saksa, 72250
- Frauenklinik Freudenstadt
-
Heidelberg, BW, Saksa, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Karlsruhe, BW, Saksa, 76133
- Städtisches Klinikum Karlsruhe
-
Karlsruhe, BW, Saksa, 76199
- ViDia Christliche Kliniken, Diakonissenkrankenhaus Karlsruhe
-
Ludwigsburg, BW, Saksa, 71640
- Klinikum Ludwigsburg
-
Lörrach, BW, Saksa, 79539
- St. Elisabethen Krankenhaus
-
Pforzheim, BW, Saksa, 75175
- Helios Klinik Pforzheim
-
Pforzheim, BW, Saksa, 75179
- Siloah St. Trudpert Klinikum
-
Reutlingen, BW, Saksa, 72764
- Klinikum am Steinenberg
-
Rottweil, BW, Saksa, 78628
- Helios Klinik Rottweil
-
Schorndorf, BW, Saksa, 73614
- Rems-Murr Klinik
-
Tuttlingen, BW, Saksa, 78532
- Klinikum Tuttlingen
-
Tübingen, BW, Saksa, 72076
- Universitätsfrauenklinik
-
Ulm, BW, Saksa, 89075
- Universitätsfrauenklinik Ulm
-
Villingen-Schwenningen, BW, Saksa, 78050
- Schwarzwald-Baar Klinikum
-
Winnenden, BW, Saksa, 71364
- Rems-Murr Kliniken
-
-
BY
-
Amberg, BY, Saksa, 92224
- Klinikum St. Marien
-
Ansbach, BY, Saksa, 91522
- AN regiomed Klinikum Ansbach
-
Aschaffenburg, BY, Saksa, 63739
- Klinikum Aschaffenburg
-
Augsburg, BY, Saksa, 86150
- Hämatologisch-onkologische Praxis
-
Bayreuth, BY, Saksa, 95445
- Klinikum Bayreuth GmbH, Frauenklinik
-
Ebersberg, BY, Saksa, 85560
- Kreisklinik Ebersberg
-
Eggenfelden, BY, Saksa, 84307
- Gynäkologische Praxis
-
Fürth, BY, Saksa, 90766
- Klinikum Furth
-
Kempten, BY, Saksa, 87439
- Klinikum Kempten-Oberallgau
-
Landshut, BY, Saksa, 84034
- Klinikum Landshut
-
Marktredwitz, BY, Saksa, 95615
- Klinikum Fichtelgebirge gGmbH, Brustzentrum
-
Memmingen, BY, Saksa, 87700
- Klinikum Memmingen
-
München, BY, Saksa, 80337
- Klinikum der Universitat Munchen
-
München, BY, Saksa, 81545
- Klinikum Harlaching, Frauenklinik
-
Passau, BY, Saksa, 94032
- Klinikum Passau
-
Regensburg, BY, Saksa, 93053
- Frauenklinik der Universität Regensburg, Caritas-Krankenhaus St. Josef
-
Starnberg, BY, Saksa, 82319
- Klinikum Starnberg
-
Traunstein, BY, Saksa, 83278
- Klinikum Traunstein
-
Weiden, BY, Saksa, 92637
- Kliniken Nordoberpfalz AG, Brustzentrum Weiden
-
Würzburg, BY, Saksa, 97070
- Rotkreuzklinik Würzburg
-
Würzburg, BY, Saksa, 97074
- Klinikum Mitte, Missio Brustzentrum
-
-
HB
-
Bremen, HB, Saksa, 28209
- St. Joseph Stift
-
Bremen, HB, Saksa, 28239
- DIAKO Krankenhaus Bremen
-
-
HE
-
Frankfurt, HE, Saksa, 60431
- AGAPLESION Markus Krankenhaus
-
Frankfurt, HE, Saksa, 60590
- Universitätsklinikum Brustzentrum
-
Frankfurt am Main, HE, Saksa, 65929
- Klinikum Frankfurt Höchst
-
Gelnhausen, HE, Saksa, 63571
- Main-Kinzig-Kliniken Gelnhausen
-
Hanau, HE, Saksa, 63450
- Klinikum Hanau GmbH
-
Heppenheim, HE, Saksa, 64646
- Kreiskrankenhaus Bergstraße gGmbH
-
Kassel, HE, Saksa, 34117
- Elisabeth Krankenhaus Kassel
-
Kassel, HE, Saksa, 34125
- Klinikum Kassel
-
Offenbach, HE, Saksa, 63069
- Sana Klinikum Offenbach
-
Wiesbaden, HE, Saksa, 65189
- St. Josefs-Hospital, Frauenklinik
-
Wiesbaden, HE, Saksa, 65197
- Asklepios Paulinenklinik
-
Wiesbaden, HE, Saksa, 65199
- Helios Dr. Horst Schmidt Klinikum
-
-
HH
-
Hamburg, HH, Saksa, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg, Brustzentrum
-
Hamburg, HH, Saksa, 20259
- Agaplesion Diakonieklinikum, Brustzentrum
-
Hamburg, HH, Saksa, 21673
- Gynäkologische Praxisklinik Harburg
-
Hamburg, HH, Saksa, 22457
- Albertinen-Krankenhaus, Brustzentrum
-
-
MV
-
Greifswald, MV, Saksa, 17475
- Universität Greifswald, Frauenklinik
-
Neubrandenburg, MV, Saksa, 17036
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum, Brustzentrum
-
Rostock, MV, Saksa, 18059
- Universitäts-Frauenklinik
-
Schwerin, MV, Saksa, 19049
- HELIOS Kliniken Schwerin
-
-
NI
-
Celle, NI, Saksa, 29223
- AKH Celle, Brustzentrum
-
Georgsmarienhütte, NI, Saksa, 49124
- Franziskus Hospital Harderberg
-
Gifhorn, NI, Saksa, 38518
- Helios Klinikum Gifhorn
-
Hannover, NI, Saksa, 30559
- Henriettenstiftung Frauenklinik
-
Hannover, NI, Saksa, 30559
- Vinzenzkrankenhaus Hannover
-
Hannover, NI, Saksa, 30625
- MHH Frauenklinik
-
Hildesheim, NI, Saksa, 31134
- St. Bernward Krankenhaus
-
Lingen, NI, Saksa, 49808
- Bonifatius-Hospital, Brustzentrum
-
Nordhorn, NI, Saksa, 48527
- Euregio-Klinik Brustzentrum Nordhorn
-
Obernkirchen, NI, Saksa, 31683
- Agaplesion Ev. Klinikum, Brustzentrum Schaumburg
-
Osnabrück, NI, Saksa, 49076
- Klinikum Osnabrück
-
Rotenburg, NI, Saksa, 27356
- Diakoniekrankenhaus, Frauenklinik
-
Wolfsburg, NI, Saksa, 38440
- Klinikum Wolfsburg, Frauenklinik
-
-
Nordrhein
-
Bochum, Nordrhein, Saksa, 44791
- Augusta-Klinik
-
Bonn, Nordrhein, Saksa, 53105
- Universitätsfrauenklinik Bonn
-
Bottrop, Nordrhein, Saksa, 46236
- Marienhospital Bottrop
-
Düsseldorf, Nordrhein, Saksa, 40225
- Frauenklinik der H.-Heine-Universität
-
Essen, Nordrhein, Saksa, 45122
- Universitätsklinikum Essen Frauenklinik
-
Essen, Nordrhein, Saksa, 45136
- Kliniken Essen-Mitte
-
Köln, Nordrhein, Saksa, 50931
- Uniklinik Koln
-
Köln, Nordrhein, Saksa, 50935
- St. Elisabeth Krankenhaus, Brustzentrum
-
Lüdenscheid, Nordrhein, Saksa, 58515
- Klinikum Märkische Kliniken, Brustzentrum
-
Lünen, Nordrhein, Saksa, 44534
- Klinikum Lünen, Brustzentrum
-
Münster, Nordrhein, Saksa, 48145
- St. Franziskus-Hospital
-
Münster, Nordrhein, Saksa, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
Schwerte, Nordrhein, Saksa, 58239
- Marienkrankenhaus
-
Siegen, Nordrhein, Saksa, 57072
- St. Marienkrankenhaus, Frauenklinik
-
Troisdorf, Nordrhein, Saksa, 53840
- St. Josef-Hospital, BZ Rhein-Sieg
-
Unna, Nordrhein, Saksa, 59423
- Katharinen-Hospital, Brustzentrum
-
Wesel, Nordrhein, Saksa, 46483
- Marien-Hospital
-
-
RP
-
Kaiserslautern, RP, Saksa, 67655
- Westpfalz Klinikum
-
Koblenz, RP, Saksa, 56073
- BZ Mittelrhein Koblenz+Mayen
-
Ludwigshafen, RP, Saksa, 67063
- Klinikum Ludwigshafen
-
Speyer, RP, Saksa, 67346
- Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
-
Worms, RP, Saksa, 67550
- Stadtkrankenhaus Worms
-
-
SH
-
Eutin, SH, Saksa, 23701
- Sana-Klinik
-
Flensburg, SH, Saksa, 24939
- DIAKO Diakonissenkrankenhaus
-
Kiel, SH, Saksa, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Hostein
-
Lübeck, SH, Saksa, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
-
-
SN
-
Borna, SN, Saksa, 04552
- Brustzentrum Nordsachsen
-
Dresden, SN, Saksa, 01099
- Diakonissenkrankenhaus
-
Dresden, SN, Saksa, 01307
- Krankenhaus St. Joseph-Stift
-
Dresden, SN, Saksa, 01307
- Universität Dresden, Frauenklinik
-
Görlitz, SN, Saksa, 02828
- Städtisches Klinikum
-
Leipzig, SN, Saksa, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig, Brustzentrum
-
Leipzig, SN, Saksa, 04277
- St. Elisabeth Krankenhaus
-
Rodewisch, SN, Saksa, 08228
- Klinikum Obergöltzsch Rodewisch
-
Schkeuditz, SN, Saksa, 04435
- Helios Klinik
-
-
Saint
-
Halle, Saint, Saksa, 06110
- Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara
-
Halle/Saale, Saint, Saksa, 06120
- Universität Halle/Saale, Frauenklinik
-
Magdeburg, Saint, Saksa, 39110
- Klinik St. Marienstift
-
Salzwedel, Saint, Saksa, 29410
- Altmark-Klinikum Brustzentrum
-
Stendal, Saint, Saksa, 39576
- Johanniter-Krankenhaus, Frauenklinik
-
Wernigerode, Saint, Saksa, 38855
- Harzklinikum, Brustzentrum Harz
-
-
TH
-
Bad Langensalza, TH, Saksa, 99947
- Hufeland-Klinik Bad Langensalza
-
Gera, TH, Saksa, 07548
- SRH Waldklinikum
-
Jena, TH, Saksa, 07747
- Universitätsklinikum Jena
-
Meiningen, TH, Saksa, 98617
- Helios Klinikum Meiningen, Brustzentrum
-
Suhl, TH, Saksa, 98527
- SRH Zentralklinikum Suhl
-
Sömmerda, TH, Saksa, 99610
- DRK Krankenhaus, Brustzentrum
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus ennen rintaa säästävän leikkauksen aloittamista, mukaan lukien potilaiden odotettu yhteistyö seurantaa varten, on hankittava ja dokumentoitava paikallisten säännösten mukaisesti.
- Histologisesti vahvistettu yksipuolinen primaarinen invasiivinen rintasyöpä (ydinbiopsia tai avoin biopsia). Multifokaaliset tai monikeskiset kasvaimet ovat sallittuja, jos suunnitellaan rintaa säästävää leikkausta
- Diagnoosin ikä vähintään 18 vuotta
- Preoperatiiviset kuvantamistekniikat arvioidulla kasvaimen koosta
- Kliinisesti ja sonografisesti kasvaimeton kainalo ennen ydinbiopsiaa (cN0/iN0)
- Tapauksissa, joissa on cN0 ja iN+, sonografisesti epäillystä imusolmukkeesta vaaditaan negatiivinen ydinbiopsia tai hienoneula-aspiraatio (FNA) -biopsia ennen satunnaistamista
- Ei kliinistä näyttöä kaukaisesta etäpesäkkeestä (M0)
- Suunniteltu rintaa säästävä leikkaus (R0-resektio) postoperatiivisella ulkoisella kokorintojen säteilytyksellä (perinteinen fraktiointi tai hypofraktiointi)
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta parantavasti hoidettua ihon basaliomaa ja kohdunkaulan karsinoomaa in situ
- Aika ydinbiopsiasta > 3 kuukautta (optimaalinen
- Aiempi ja jo (neoadjuvantilla) hoidettu invasiivinen rintasyöpä
- Histologisesti ei-invasiivinen rintasyöpä
- cT3/T4- tai iT3/T4-kasvaimet
- raskaana oleville tai imettäville potilaille
- Suunniteltu täydellinen rinnanpoisto (esim. monikeskiset kasvaimet)
- Suunniteltu intraoperatiivinen sädehoito (esim. Intrabeam) tai postoperatiivinen osittainen rintojen säteilytys (esim. monikatetritekniikka) yksinään; molemmat menettelyt ovat sallittuja tehostustekniikoina
- Miespotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ei kainaloleikkausta
|
tapauksissa, joissa on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä ja kliinisesti negatiivinen kainalostatus
|
Active Comparator: Sentinel-imusolmukkeiden biopsia
vakiovarsi ensimmäisessä satunnaistuksessa
|
tapauksissa, joissa on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä ja kliinisesti negatiivinen kainalostatus
|
Kokeellinen: vartioimusolmukkeiden biopsia yksinään
|
tapauksissa, joissa vartioimusolmukkeissa on 1-3 makrometastaasia
|
Active Comparator: kainaloimusolmukkeiden dissektio
toisessa satunnaistuksessa
|
tapauksissa, joissa vartioimusolmukkeissa on 1-3 makrometastaasia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
invasiivinen sairaudesta vapaa eloonjääminen (IDFS) rintaa säästävän leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
ei-alempiarvoisuuskysymys
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Toralf Reimer, MD, PhD, University Medicine Rostock
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Reimer T, Stachs A, Nekljudova V, Loibl S, Hartmann S, Wolter K, Hildebrandt G, Gerber B. Restricted Axillary Staging in Clinically and Sonographically Node-Negative Early Invasive Breast Cancer (c/iT1-2) in the Context of Breast Conserving Therapy: First Results Following Commencement of the Intergroup-Sentinel-Mamma (INSEMA) Trial. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2017 Feb;77(2):149-157. doi: 10.1055/s-0042-122853.
- Hildebrandt G, Stachs A, Gerber B, Potenberg J, Krug D, Wolter K, Kuhn T, Zierhut D, Sedlmayer F, Kaiser J, Reitsamer R, Heil J, Nekljudova V, Bekes I, Loibl S, Reimer T. Central Review of Radiation Therapy Planning Among Patients with Breast-Conserving Surgery: Results from a Quality Assurance Process Integrated into the INSEMA Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2020 Jul 15;107(4):683-693. doi: 10.1016/j.ijrobp.2020.04.042. Epub 2020 May 11.
- Reimer T, Stachs A, Veselinovic K, Polata S, Muller T, Kuhn T, Heil J, Ataseven B, Reitsamer R, Hildebrandt G, Knauer M, Golatta M, Stefek A, Zahm DM, Thill M, Nekljudova V, Krug D, Loibl S, Gerber B; INSEMA investigators. Patient-reported outcomes for the Intergroup Sentinel Mamma study (INSEMA): A randomised trial with persistent impact of axillary surgery on arm and breast symptoms in patients with early breast cancer. EClinicalMedicine. 2022 Nov 25;55:101756. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101756. eCollection 2023 Jan.
- Marme F, Krieghoff-Henning E, Gerber B, Schmitt M, Zahm DM, Bauerschlag D, Forstbauer H, Hildebrandt G, Ataseven B, Brodkorb T, Denkert C, Stachs A, Krug D, Heil J, Golatta M, Kuhn T, Nekljudova V, Gaiser T, Schonmehl R, Brochhausen C, Loibl S, Reimer T, Brinker TJ. Deep learning to predict breast cancer sentinel lymph node status on INSEMA histological images. Eur J Cancer. 2023 Dec;195:113390. doi: 10.1016/j.ejca.2023.113390. Epub 2023 Oct 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GBG 75 / ABCSG 43
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset ei kainaloleikkausta verrattuna SLNB:hen
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Hamilton Health Sciences CorporationTuntematonInvasiivinen rintasyöpä | Ductal Carcinoma in Situ rinnassaKanada